- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05759715
Irisfarve og dag-natændringer i det sympathovagale forhold
7. marts 2023 opdateret af: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Iris melanocytter innerveres af parasympatiske og sympatiske nerveender.
Lys påvirker det autonome nervesystems aktivitet via den retino-hypothalamiske vej.
Hypotesen om, at dag-til-nat-variationerne i det sympatovagale forhold (LF/HF) kan variere blandt individer med forskellige brune irismønstre, blev testet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 621 raske voksne, mellem 16 og 50 år, med brune øjne og ikke diagnosticeret med en sygdom, der kunne påvirke det autonome nervesystem, blev inkluderet i undersøgelsen.
Et digitalt kamera blev brugt til at tage irisbilleder.
Forsøgspersoner blev grupperet i irisfarvegrupper (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b og 1-0 b).
Irisbilleder blev analyseret med Picture Color Analyzer RBG-software.
Det centrale/perifere (R/RGB) forhold blev brugt til objektiv skelnen mellem grupperne.
Ved hjælp af 24-timers Holter EKG-monitorering blev ændringen i sympathovagal ratio fra dag (mellem 07:00 og 23:00 timer) til nat (mellem 23:00 og 07:00 timer) bestemt med formlen [(Dag - Nat) ) LF/HF)/Dag LF/HF].
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
621
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 650 raske personer mellem 16 og 50 år, som ansøgte om hjerteundersøgelse og havde normale fund, blev rekrutteret til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alt 650 raske personer mellem 16 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
Sygdomme, der kan påvirke det autonome nervesystem; Fedme Obstruktiv søvnapnø syndrom Hypertension Diabetes mellitus Atrieflimren Koronarsygdom Hjertesvigt Struma mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2-0 darkbown-grøn (2-0 bg)
Dem med markant mørkebrune i det centrale område, lidt grønne i det perifere område,
|
Irisfarvemåling (Billeder blev taget af iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved brug af det tre-kanals standard ambulante Holter-optagelsessystem)
|
|
1-0 lysebrun-grøn (1-0 bg).
Dem med lidt mørkebrune i det centrale område og grønne i det perifere område,
|
Irisfarvemåling (Billeder blev taget af iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved brug af det tre-kanals standard ambulante Holter-optagelsessystem)
|
|
mørkebrun (1-1 db)
Øjne med samme farvestruktur i den centrale iris og den perifere iris.
|
Irisfarvemåling (Billeder blev taget af iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved brug af det tre-kanals standard ambulante Holter-optagelsessystem)
|
|
lysebrun (1-1 lb)
Øjne med samme farvestruktur i den centrale iris og den perifere iris.
|
Irisfarvemåling (Billeder blev taget af iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved brug af det tre-kanals standard ambulante Holter-optagelsessystem)
|
|
mørkebrun (2-0 b)
Dem med markant mørkebrune i det centrale irisområde sammenlignet med periferien.
|
Irisfarvemåling (Billeder blev taget af iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved brug af det tre-kanals standard ambulante Holter-optagelsessystem)
|
|
lidt mørkebrun (1-0 b)
Dem med let mørkebrune (1-0 b) i det centrale irisområde sammenlignet med periferien.
|
Irisfarvemåling (Billeder blev taget af iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved brug af det tre-kanals standard ambulante Holter-optagelsessystem)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LF/HF-forhold
Tidsramme: en uge
|
lav frekvens (LF, 0,04-0,15
Hz) og højfrekvens (HF, 0,16-0,4
Hz) målinger blev taget fra dag- og natændringer i hjertefrekvensen ved at bruge frekvensdomæneanalysemetoden.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1099/9.3.2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iris sygdomme
-
Shaaban ElwanAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAndre iris- og ciliære lidelserSaudi Arabien
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAktiv, ikke rekrutterende
-
Vance Thompson VisionIkke rekrutterer endnuPseudoeksfoliation glaukomForenede Stater
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy...AfsluttetHIV | IRISZimbabwe, Indien, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
University of MichiganAfsluttet
-
Larkin Community HospitalNova Southeastern UniversityTrukket tilbage
-
Samsung Medical CenterAfsluttetIntraoperativt Floppy Iris Syndrom