- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021641
Konstruktionen og valideringen af CanSRINT
Konstruktionen og valideringen af kantonesisk sætningsgenkendelse i støjtest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: Talegenkendelse i støj er et vigtigt aspekt af menneskelig kommunikation. Ens talegenkendelsesevne i støj påvirkes uundgåeligt af enhver hørenedsættelse og kan kun kvantificeres med et specifikt sprog ved en passende sværhedsgrad.
Der er en niche blandt klinisk tilgængelige testmaterialer mellem ordgenkendelse og 10-stavelses sætningsgenkendelse i støj på kantonesisk kinesisk. Sætningselementer med ti stavelser er kommenteret til at være for udfordrende for små børn og ældre befolkning. Et vurderingsværktøj til pædiatriske patienter og hele spektret af patienter med betydelig hørenedsættelse, kompromitteret sprog eller kognitive evner anses for nødvendigt. Både forsknings- og klinisk audiologi har brug for et validt og pålideligt resultatmålingsværktøj til sætningsgenkendelsesevner i støj fra den specifikke befolkning.
En åben sætningstalegenkendelse i støjtest på kantonesisk kinesisk, som er anvendelig på børn og voksne med hørehandicap, foreslås udviklet i dette projekt for at bygge bro over kløften.
METODER: 33 deltagere med typisk hørelse, fra hver af de 5 aldersgrupper fra deres 6-årige alder til voksenalderen, vil blive rekrutteret til at bidrage til de normative data for den foreslåede test. Et hundrede deltagere med forskellige grader af hørenedsættelse vil også blive rekrutteret til valideringen af den foreslåede nye test.
En sætningspulje på mindst 150 sætningselementer vil blive konstrueret baseret på den grundlæggende sætningssyntaks på kantonesisk kinesisk. Hvert sætningselement vil i gennemsnit have en længde på 7 stavelser. Ordene, der bruges i sætningerne, vil være ord, der ofte bruges i dagligdagen af både personer med typisk høre- og hørenedsættelse. En 4-talers pludren på kantonesisk kinesisk vil blive genereret som den konkurrerende støj i denne foreslåede nye test.
RESULTATER: Ved Rasch-modellering vil sætningselementer med høj sandsynlighed for konsistent og præcist estimere sætningsgenkendelsesevne i støj på tværs af forskellige deltagere blive udvalgt og fordelt på nogle få parallelle lister.
Bedømmelse og test-gentest-pålidelighed af testelementerne og -listerne vil blive etableret.
Indholdsrelateret og konstruktionsrelateret bevis for validitet af lister vil også blive understøttet af psykometriske analyser samt ekspertrådgivning.
ANVENDELSE: Der vil blive konstrueret et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj til sætningsgenkendelsesevne i støj på kantonesisk, anvendeligt til personer med hørefølsomhed, der spænder fra dybt nedsat til typisk, inden for både forskning og klinisk audiologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere med typisk hørelse, fra hver af de 5 aldersgrupper fra deres 6-årige alder til voksenalderen, vil blive rekrutteret til at bidrage til de normative data for den foreslåede test.
Et hundrede deltagere med forskellige grader af hørenedsættelse vil blive rekrutteret til valideringen af den foreslåede nye test.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indfødt på katonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Har en generel kognitiv og udviklingsmæssig svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med typisk hørelse
Fra 5 aldersgrupper fra deres 6 års alder til voksen alder
|
Måling af talegenkendelsesydelse i støj
|
|
Deltagere med hørenedsættelse
Deltagere med forskellige grader af hørenedsættelse
|
Måling af talegenkendelsesydelse i støj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personevne hos deltagere i sætningsgenkendelse i støj
Tidsramme: op til 1 måned
|
I overensstemmelse med Item Response Theory genereres individuelle deltageres evne til sætningsgenkendelse i støj, målt ved den foreslåede nye test, gennem Rasch-modellering eller andre relevante modeller.
|
op til 1 måned
|
|
Emne Sværhedsgrad for testelementer i sætningsgenkendelse i støj
Tidsramme: op til 3 år
|
I overensstemmelse med Item Response Theory genereres vanskeligheden af individuelle foreslåede testemner i sætningsgenkendelse i støj, bidraget af alle deltagere, gennem Rasch-modellering eller andre relevante modeller.
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens af testelementer
Tidsramme: op til 3 år
|
Cronbachs alfa eller andre relevante målinger vil blive brugt til at estimere konsistensen af emnerne ved måling af samme dimension.
|
op til 3 år
|
|
Bedømmelsespålidelighed af testelementer
Tidsramme: op til 1 måned
|
En del af testsessionerne vil blive bedømt to gange af mere end én bedømmer.
Intraklassekorrelationen (ICC) eller andre relevante målinger vil blive brugt til at estimere vurderingspålidelighed.
|
op til 1 måned
|
|
Test-gentest pålideligheden af testelementer
Tidsramme: op til 1 måned
|
En del af deltagerne vil blive testet to gange.
Pearsons korrelationskoefficient eller andre relevante målinger vil blive beregnet for at måle korrelationen mellem det første og det andet testresultat.
|
op til 1 måned
|
|
Indholdsrelateret bevis på gyldigheden af testelementer
Tidsramme: op til 3 år
|
Konstruktion af sætningstestelementer med elementer fra forskellige relevante sprogkorpus, baseret på den grundlæggende sætningssyntaks på kantonesisk kinesisk, og evalueret med reference til ekspertudtalelser, vil blive betragtet som indholdsrelateret bevis for testemnets validitet.
|
op til 3 år
|
|
Konstruktionsrelateret bevis for gyldigheden af testelementer
Tidsramme: op til 3 år
|
Unidimensionalitet og lokal uafhængighed, eller andre relevante målinger, i overensstemmelse med Item Response Theory, vil blive betragtet som konstruktionsrelateret bevis for testemnets validitet.
|
op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et nyt sætningsgenkendelse i støjtestværktøj med titlen CanSRINT
Tidsramme: op til 4 år
|
Et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj, af sætningsgenkendelsesevne i støj på kantonesisk, anvendeligt til personer med hørefølsomhed, der spænder fra dybt nedsat til typisk, inden for både forskning og klinisk audiologi, vil blive offentliggjort.
|
op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChineseUHK_CREC2018.639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Talegenkendelse i støj
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige