Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a validace CanSRINT

18. září 2023 aktualizováno: Iris H.-Y. NG, Chinese University of Hong Kong

Konstrukce a validace rozpoznávání kantonských vět v testu hluku

V rámci tohoto projektu se navrhuje vyvinout otevřené rozpoznávání řeči vět v testu hluku v kantonské čínštině, které je použitelné u dětí a dospělých se sluchovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ÚVOD: Rozpoznávání řeči v hluku je důležitým aspektem lidské komunikace. Schopnost rozpoznávání řeči v hluku je nevyhnutelně ovlivněna jakýmkoliv sluchovým postižením a může být kvantifikována pouze specifickým jazykem s odpovídající obtížností.

Mezi klinicky dostupnými testovacími materiály existuje mezera mezi rozpoznáváním slov a rozpoznáváním 10slabičných vět v šumu v kantonské čínštině. Desetislabičné věty jsou komentovány jako příliš náročné pro malé děti a starší populaci. Za nezbytný je považován nástroj hodnocení pro dětské pacienty a celé spektrum pacientů s významným sluchovým postižením, narušeným jazykem nebo kognitivními schopnostmi. Jak výzkumné, tak klinické audiologické komunity potřebují validní a spolehlivý nástroj pro měření výsledků pro schopnosti rozpoznávání vět v hluku specifické populace.

V tomto projektu se navrhuje vyvinout otevřené rozpoznávání řeči věty v testu hluku v kantonské čínštině, který je použitelný u dětí a dospělých se sluchovým postižením, aby se překlenula propast.

METODY: Bude vybráno 33 účastníků s typickým sluchem z každé z 5 věkových skupin od 6 let do dospělosti, aby přispěli k normativním údajům navrhovaného testu. Pro validaci navrhovaného nového testu bude rovněž přijato 100 účastníků s různým stupněm sluchového postižení.

Na základě základní větné syntaxe v kantonské čínštině bude vytvořen fond vět s nejméně 150 větnými položkami. Každá věta bude mít průměrně 7 slabik. Slova použitá ve větách budou slova často používaná v každodenním životě jak osobami s typickým sluchovým, tak sluchovým postižením. V tomto navrhovaném novém testu bude jako konkurenční zvuk generován blábol 4 mluvčích v kantonské čínštině.

VÝSLEDKY: Raschovým modelováním budou vybrány větné položky s vysokou pravděpodobností konzistentního a přesného odhadu schopnosti rozpoznávání vět v šumu mezi různými účastníky a budou rozděleny do několika paralelních seznamů.

Bude stanovena spolehlivost hodnocení a opakovaného testu testovaných položek a seznamů.

Důkazy platnosti seznamů související s obsahem a konstrukcí budou rovněž podpořeny psychometrickými analýzami a odbornými konzultacemi.

APLIKACE: Bude vytvořen platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení schopnosti rozpoznávání vět v hluku v kantonštině, použitelný pro osoby se sluchovou citlivostí v rozsahu od hlubokého poškození až po typické, a to jak ve výzkumu, tak v oblasti klinické audiologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s typickým sluchem, z každé z 5 věkových skupin od 6 let do dospělosti, budou vybráni, aby přispěli k normativním údajům navrhovaného testu.

Pro validaci navrhovaného nového testu bude přijato sto účastníků s různým stupněm sluchového postižení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nativní v katonštině

Kritéria vyloučení:

  • Mají celkové kognitivní a vývojové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s typickým sluchem
Od 5 věkových skupin od 6 let do dospělosti
Měření výkonu rozpoznávání řeči v šumu
Účastníci se sluchovým postižením
Účastníci s různým stupněm sluchového postižení
Měření výkonu rozpoznávání řeči v šumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní schopnost účastníků rozpoznávání vět v hluku
Časové okno: do 1 měsíce
V souladu s Item Response Theory je schopnost jednotlivých účastníků rozpoznávat věty v hluku, měřená navrhovaným novým testem, generována pomocí Raschova modelování nebo jiných relevantních modelů.
do 1 měsíce
Položka Obtížnost zkušebních položek při rozpoznávání vět v hluku
Časové okno: do 3 let
V souladu s Item Response Theory je obtížnost jednotlivých navržených testovacích položek v rozpoznávání vět v hluku, na které se podíleli všichni účastníci, generována pomocí Raschova modelování nebo jiných relevantních modelů.
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní konzistence testovacích položek
Časové okno: do 3 let
K odhadu konzistence položek při měření stejné dimenze bude použito Cronbachovo alfa nebo jiná relevantní měření.
do 3 let
Spolehlivost hodnocení testovacích položek
Časové okno: do 1 měsíce
Část testovacích relací bude hodnocena dvakrát více než jedním hodnotitelem. K odhadu spolehlivosti hodnotitele bude použita korelace uvnitř třídy (ICC) nebo jiná relevantní měření.
do 1 měsíce
Test-Retest Spolehlivost testovaných položek
Časové okno: do 1 měsíce
Část účastníků bude testována dvakrát. Pro měření korelace mezi výsledky prvního a druhého testu se vypočte Pearsonův koeficient korelace nebo jiná relevantní měření.
do 1 měsíce
Doklad o platnosti zkušebních položek související s obsahem
Časové okno: do 3 let
Konstrukce větných testových položek s prvky z různých relevantních jazykových korpusů, vycházejících ze základní větné syntaxe v kantonské čínštině a hodnocená s ohledem na odborné posudky, bude považována za obsahově související důkaz platnosti testové položky.
do 3 let
Důkaz platnosti testovaných položek související s konstrukcí
Časové okno: do 3 let
Jednorozměrnost a místní nezávislost nebo jiná relevantní měření v souladu s teorií odezvy na položku budou považovány za důkaz platnosti zkoušeného předmětu související s konstrukcí.
do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové rozpoznávání vět v nástroji na testování hluku s názvem CanSRINT
Časové okno: do 4 let
Bude zveřejněn platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení schopnosti rozpoznávání vět v hluku v kantonštině, který lze použít u osob se sluchovou citlivostí v rozsahu od hlubokého poškození až po typické, a to jak ve výzkumu, tak v oblasti klinické audiologie.
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChineseUHK_CREC2018.639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Předplatit