- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021641
CanSRINTin rakentaminen ja validointi
Kantoninkielisen lauseentunnistuksen rakentaminen ja validointi melutestissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Puheentunnistus melussa on tärkeä osa ihmisten viestintää. Kuulon heikkeneminen vaikuttaa väistämättä ihmisen puheentunnistuskykyyn melussa, ja se voidaan mitata vain tietyllä kielellä sopivalla vaikeudella.
Kliinisesti saatavilla olevien testimateriaalien joukossa on kantoninkiinan sanantunnistuksen ja 10-tavuisen lauseentunnistuksen välillä. Kymmentavuisia lauseita kommentoidaan liian haastaviksi pienille lapsille ja vanhukselle. Arviointityökalu lapsipotilaille ja kaikille potilaille, joilla on merkittävä kuulovaurio, kielen tai kognitiiviset kyvyt heikentynyt, katsotaan tarpeelliseksi. Sekä tutkimus- että kliinisen audiologian yhteisöt tarvitsevat pätevän ja luotettavan tulosmittaustyökalun tietyn väestön melun lauseiden tunnistuskykyyn.
Tässä hankkeessa ehdotetaan kehitettäväksi avoimen lauseen puheentunnistusta kantoninkiinan melutestissä, joka soveltuu kuulovammaisille lapsille ja aikuisille.
MENETELMÄT: Kolmekymmentäkolme osallistujaa, joilla on tyypillinen kuulo, kustakin viidestä ikäryhmästä 6 vuoden iästä aikuisikään, rekrytoidaan osallistumaan ehdotetun testin normatiivisiin tietoihin. Myös ehdotetun uuden testin validointiin rekrytoidaan sata osallistujaa, joilla on eriasteinen kuulovamma.
Vähintään 150 lauseen lausejoukko rakennetaan kantoninkiinan peruslausesyntaksin perusteella. Jokainen lausekohta on keskimäärin 7 tavua pitkä. Lauseissa käytetyt sanat ovat sanoja, joita sekä tyypillinen kuulo että kuulovamma käyttävät usein jokapäiväisessä elämässä. Tässä ehdotetussa uudessa testissä kilpailevana meluna syntyy 4-puhuja kantonikiinaksi.
TULOKSET: Rasch-mallinnuksen avulla valitaan lausekohteita, joilla on suuri todennäköisyys johdonmukaisesti ja tarkasti arvioida lauseiden tunnistuskyky kohinassa eri osallistujien kesken, ja jaetaan muutamaan rinnakkaiseen luetteloon.
Testikohteiden ja -luetteloiden arvioija ja testi-uudelleentestaus luotettavuus vahvistetaan.
Sisältö- ja konstruktioon liittyvää näyttöä listojen pätevyydestä tuetaan myös psykometrisilla analyyseillä sekä asiantuntijakonsultaatiolla.
SOVELLUS: Rakennetaan pätevä ja luotettava kantoninkielisen lauseentunnistuskyvyn arviointityökalu, joka soveltuu henkilöille, joiden kuuloherkkyys vaihtelee syvästä heikentyneestä tyypilliseen, sekä tutkimuksen että kliinisen audiologian alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on tyypillinen kuulo, kustakin viidestä ikäryhmästä 6 vuoden iästä aikuisikään, rekrytoidaan osallistumaan ehdotetun testin normatiivisiin tietoihin.
Ehdotetun uuden testin validointiin rekrytoidaan sata osallistujaa, joilla on eriasteinen kuulovamma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäinen katoniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on yleinen kognitiivinen ja kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on tyypillinen kuulo
5 ikäryhmästä 6-vuotiaasta aikuisuuteen
|
Puheentunnistuksen suorituskyvyn mittaus kohinassa
|
|
Osallistujat, joilla on kuulovamma
Osallistujat, joilla on eriasteinen kuulovamma
|
Puheentunnistuksen suorituskyvyn mittaus kohinassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien henkilökyky virkkeen tunnistamiseen melussa
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Item Response Theory -teorian mukaisesti ehdotetulla uudella testillä mitattu yksittäisten osallistujien kyky lauseiden tunnistamiseen kohinassa generoidaan Rasch-mallinnuksen tai muiden asiaankuuluvien mallien avulla.
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Kohde Testikohteiden vaikeus lauseen tunnistamisessa kohinassa
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Item Response Theory -teorian mukaisesti yksittäisten ehdotettujen testikohteiden vaikeus lauseiden tunnistamisessa kohinassa, johon kaikki osallistujat osallistuvat, luodaan Rasch-mallinnuksen tai muiden asiaankuuluvien mallien avulla.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testikohteiden sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Cronbachin alfaa tai muita asiaankuuluvia mittauksia käytetään arvioitaessa kohteiden johdonmukaisuutta saman ulottuvuuden mittauksessa.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Testikohteiden arvioijan luotettavuus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Useampi kuin yksi arvioija pisteyttää osan testiistunnoista kahdesti.
Luokan sisäistä korrelaatiota (ICC) tai muita asiaankuuluvia mittauksia käytetään arvioijan luotettavuuden arvioimiseen.
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Testaa ja testaa uudelleen testikohteiden luotettavuus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Osa osallistujista testataan kahdesti.
Pearsonin korrelaatiokerroin tai muut asiaankuuluvat mittaukset lasketaan korrelaation mittaamiseksi ensimmäisen ja toisen testituloksen välillä.
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Sisältöön liittyvät todisteet testikohteiden pätevyydestä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Kantoninkiinan kielen peruslausesyntaksiin perustuvien ja asiantuntijalausuntojen perusteella arvioitujen lausekoekohteiden rakentaminen eri asiaankuuluvien kielikorpusten elementeistä katsotaan sisältöön liittyväksi todisteeksi testikohteen pätevyydestä.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Rakenteeseen liittyvä todiste testikohteiden pätevyydestä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Yksiulotteisuus ja paikallinen riippumattomuus tai muut asiaankuuluvat mittaukset Item Response Theory -teorian mukaisesti katsotaan konstruktioon liittyväksi todisteeksi testikohteen kelpoisuudesta.
|
jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi lauseentunnistus melutestityökalussa nimeltä CanSRINT
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Julkaistaan pätevä ja luotettava kantoninkielinen virkkeentunnistuskyvyn arviointityökalu, joka soveltuu henkilöille, joiden kuuloherkkyys vaihtelee syvästä heikentyneestä tyypilliseen, sekä tutkimuksen että kliinisen audiologian alalla.
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChineseUHK_CREC2018.639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheentunnistus kohinassa
-
Portland VA Medical CenterValmis