- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021641
La costruzione e la convalida di CanSRINT
La costruzione e la convalida del riconoscimento della frase cantonese nel test del rumore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE: Il riconoscimento vocale nel rumore è un aspetto importante della comunicazione umana. La propria capacità di riconoscimento vocale nel rumore è inevitabilmente influenzata da qualsiasi danno uditivo e può essere quantificata solo con un linguaggio specifico a una difficoltà appropriata.
C'è una nicchia tra i materiali di prova clinicamente disponibili tra il riconoscimento delle parole e il riconoscimento delle frasi di 10 sillabe nel rumore nel cinese cantonese. Gli elementi della frase di dieci sillabe sono commentati come troppo impegnativi per i bambini piccoli e la popolazione anziana. Si ritiene necessario uno strumento di valutazione per i pazienti pediatrici e per l'intero spettro di pazienti con significativa disabilità uditiva, compromissione del linguaggio o delle capacità cognitive. Sia la comunità di ricerca che quella di audiologia clinica necessitano di uno strumento di misurazione dei risultati valido e affidabile per le capacità di riconoscimento delle frasi nel rumore della popolazione specifica.
In questo progetto si propone di sviluppare un riconoscimento vocale di frasi aperte nel test del rumore in cinese cantonese, applicabile a bambini e adulti con problemi di udito, per colmare il divario.
METODI: Trentatre partecipanti con udito tipico, da ciascuno dei 5 gruppi di età dai 6 anni di età all'età adulta, saranno reclutati per contribuire ai dati normativi del test proposto. Un centinaio di partecipanti con vari gradi di disabilità uditiva saranno reclutati anche per la validazione del nuovo test proposto.
Verrà costruito un pool di frasi di almeno 150 voci di frase sulla base della sintassi di base della frase in cinese cantonese. Ogni elemento della frase avrà una lunghezza media di 7 sillabe. Le parole usate nelle frasi saranno parole usate di frequente nella vita quotidiana sia da persone con udito tipico che con problemi di udito. Un balbettio di 4 parlanti in cinese cantonese verrà generato come rumore concorrente in questo nuovo test proposto.
RISULTATI: Con la modellazione di Rasch, gli elementi della frase con un'alta probabilità di stimare in modo coerente e accurato la capacità di riconoscimento della frase nel rumore tra diversi partecipanti saranno selezionati e distribuiti a pochi elenchi paralleli.
Verrà stabilita l'affidabilità del valutatore e del test-retest degli elementi e degli elenchi dei test.
Le prove relative al contenuto e al costrutto della validità degli elenchi saranno supportate anche da analisi psicometriche e da consultazioni di esperti.
APPLICAZIONE: Verrà costruito uno strumento di valutazione valido e affidabile, della capacità di riconoscimento di frasi nel rumore in cantonese, applicabile a persone con sensibilità uditiva che va dalla compromissione profonda a tipica, sia nel campo della ricerca che in quello dell'audiologia clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti con udito tipico, da ciascuno dei 5 gruppi di età dai 6 anni di età all'età adulta, saranno reclutati per contribuire ai dati normativi del test proposto.
Un centinaio di partecipanti con vari gradi di disabilità uditiva saranno reclutati per la validazione del nuovo test proposto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Originario del Cattonese
Criteri di esclusione:
- Avere compromissione cognitiva e dello sviluppo generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti con udito tipico
Da 5 fasce di età dai 6 anni all'età adulta
|
Misurazione delle prestazioni di riconoscimento vocale nel rumore
|
Partecipanti con problemi di udito
Partecipanti con vari gradi di disabilità uditiva
|
Misurazione delle prestazioni di riconoscimento vocale nel rumore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità della persona dei partecipanti al riconoscimento della frase nel rumore
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
In accordo con la teoria della risposta agli oggetti, la capacità dei singoli partecipanti nel riconoscimento delle frasi nel rumore, misurata dal nuovo test proposto, viene generata attraverso la modellazione di Rasch o altri modelli pertinenti.
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fino a 1 mese
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Item Difficulty of Test Items in Frase Recognition in Noise
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
In accordo con la teoria della risposta agli oggetti, la difficoltà dei singoli elementi di prova proposti nel riconoscimento della frase nel rumore, fornita da tutti i partecipanti, è generata attraverso la modellazione di Rasch o altri modelli pertinenti.
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fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Coerenza interna degli elementi di prova
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
L'alfa di Cronbach o altre misurazioni pertinenti verranno utilizzate per stimare la coerenza degli elementi sulla misurazione della stessa dimensione.
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fino a 3 anni
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Affidabilità del valutatore degli elementi del test
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Una parte delle sessioni di test verrà valutata due volte da più di un valutatore.
La correlazione intra-classe (ICC) o altre misurazioni rilevanti saranno impiegate per stimare l'affidabilità del valutatore.
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fino a 1 mese
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Affidabilità test-retest degli elementi di test
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
Una parte dei partecipanti verrà testata due volte.
Il coefficiente di correlazione di Pearson o altre misurazioni pertinenti verranno calcolate per misurare la correlazione tra i risultati del primo e del secondo test.
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fino a 1 mese
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Prove relative al contenuto della validità degli elementi del test
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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La costruzione di elementi del test della frase con elementi di vari corpus linguistici pertinenti, basati sulla sintassi di base della frase in cinese cantonese e valutata con riferimento alle opinioni di esperti, sarà considerata come prova relativa al contenuto della validità dell'elemento del test.
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fino a 3 anni
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Prove di validità relative ai costrutti degli elementi di prova
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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L'unidimensionalità e l'indipendenza locale, o altre misurazioni rilevanti, in accordo con la Teoria della risposta all'oggetto, saranno considerate prove correlate al costrutto della validità dell'elemento di prova.
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fino a 3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Un nuovo strumento di riconoscimento delle frasi nel test del rumore intitolato CanSRINT
Lasso di tempo: fino a 4 anni
|
Verrà pubblicato uno strumento di valutazione valido e affidabile, della capacità di riconoscimento della frase nel rumore in cantonese, applicabile a persone con sensibilità uditiva che va dalla menomazione profonda a quella tipica, sia nel campo della ricerca che in quello dell'audiologia clinica.
|
fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChineseUHK_CREC2018.639
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Prove cliniche su Riconoscimento vocale nel rumore
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Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...CompletatoStato delle prestazioni scarsoSvizzera
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