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La costruzione e la convalida di CanSRINT

18 settembre 2023 aggiornato da: Iris H.-Y. NG, Chinese University of Hong Kong

La costruzione e la convalida del riconoscimento della frase cantonese nel test del rumore

In questo progetto si propone di sviluppare un riconoscimento vocale di frasi aperte nel test del rumore in cinese cantonese, applicabile a bambini e adulti con problemi di udito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: Il riconoscimento vocale nel rumore è un aspetto importante della comunicazione umana. La propria capacità di riconoscimento vocale nel rumore è inevitabilmente influenzata da qualsiasi danno uditivo e può essere quantificata solo con un linguaggio specifico a una difficoltà appropriata.

C'è una nicchia tra i materiali di prova clinicamente disponibili tra il riconoscimento delle parole e il riconoscimento delle frasi di 10 sillabe nel rumore nel cinese cantonese. Gli elementi della frase di dieci sillabe sono commentati come troppo impegnativi per i bambini piccoli e la popolazione anziana. Si ritiene necessario uno strumento di valutazione per i pazienti pediatrici e per l'intero spettro di pazienti con significativa disabilità uditiva, compromissione del linguaggio o delle capacità cognitive. Sia la comunità di ricerca che quella di audiologia clinica necessitano di uno strumento di misurazione dei risultati valido e affidabile per le capacità di riconoscimento delle frasi nel rumore della popolazione specifica.

In questo progetto si propone di sviluppare un riconoscimento vocale di frasi aperte nel test del rumore in cinese cantonese, applicabile a bambini e adulti con problemi di udito, per colmare il divario.

METODI: Trentatre partecipanti con udito tipico, da ciascuno dei 5 gruppi di età dai 6 anni di età all'età adulta, saranno reclutati per contribuire ai dati normativi del test proposto. Un centinaio di partecipanti con vari gradi di disabilità uditiva saranno reclutati anche per la validazione del nuovo test proposto.

Verrà costruito un pool di frasi di almeno 150 voci di frase sulla base della sintassi di base della frase in cinese cantonese. Ogni elemento della frase avrà una lunghezza media di 7 sillabe. Le parole usate nelle frasi saranno parole usate di frequente nella vita quotidiana sia da persone con udito tipico che con problemi di udito. Un balbettio di 4 parlanti in cinese cantonese verrà generato come rumore concorrente in questo nuovo test proposto.

RISULTATI: Con la modellazione di Rasch, gli elementi della frase con un'alta probabilità di stimare in modo coerente e accurato la capacità di riconoscimento della frase nel rumore tra diversi partecipanti saranno selezionati e distribuiti a pochi elenchi paralleli.

Verrà stabilita l'affidabilità del valutatore e del test-retest degli elementi e degli elenchi dei test.

Le prove relative al contenuto e al costrutto della validità degli elenchi saranno supportate anche da analisi psicometriche e da consultazioni di esperti.

APPLICAZIONE: Verrà costruito uno strumento di valutazione valido e affidabile, della capacità di riconoscimento di frasi nel rumore in cantonese, applicabile a persone con sensibilità uditiva che va dalla compromissione profonda a tipica, sia nel campo della ricerca che in quello dell'audiologia clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con udito tipico, da ciascuno dei 5 gruppi di età dai 6 anni di età all'età adulta, saranno reclutati per contribuire ai dati normativi del test proposto.

Un centinaio di partecipanti con vari gradi di disabilità uditiva saranno reclutati per la validazione del nuovo test proposto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Originario del Cattonese

Criteri di esclusione:

  • Avere compromissione cognitiva e dello sviluppo generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con udito tipico
Da 5 fasce di età dai 6 anni all'età adulta
Misurazione delle prestazioni di riconoscimento vocale nel rumore
Partecipanti con problemi di udito
Partecipanti con vari gradi di disabilità uditiva
Misurazione delle prestazioni di riconoscimento vocale nel rumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità della persona dei partecipanti al riconoscimento della frase nel rumore
Lasso di tempo: fino a 1 mese
In accordo con la teoria della risposta agli oggetti, la capacità dei singoli partecipanti nel riconoscimento delle frasi nel rumore, misurata dal nuovo test proposto, viene generata attraverso la modellazione di Rasch o altri modelli pertinenti.
fino a 1 mese
Item Difficulty of Test Items in Frase Recognition in Noise
Lasso di tempo: fino a 3 anni
In accordo con la teoria della risposta agli oggetti, la difficoltà dei singoli elementi di prova proposti nel riconoscimento della frase nel rumore, fornita da tutti i partecipanti, è generata attraverso la modellazione di Rasch o altri modelli pertinenti.
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza interna degli elementi di prova
Lasso di tempo: fino a 3 anni
L'alfa di Cronbach o altre misurazioni pertinenti verranno utilizzate per stimare la coerenza degli elementi sulla misurazione della stessa dimensione.
fino a 3 anni
Affidabilità del valutatore degli elementi del test
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Una parte delle sessioni di test verrà valutata due volte da più di un valutatore. La correlazione intra-classe (ICC) o altre misurazioni rilevanti saranno impiegate per stimare l'affidabilità del valutatore.
fino a 1 mese
Affidabilità test-retest degli elementi di test
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Una parte dei partecipanti verrà testata due volte. Il coefficiente di correlazione di Pearson o altre misurazioni pertinenti verranno calcolate per misurare la correlazione tra i risultati del primo e del secondo test.
fino a 1 mese
Prove relative al contenuto della validità degli elementi del test
Lasso di tempo: fino a 3 anni
La costruzione di elementi del test della frase con elementi di vari corpus linguistici pertinenti, basati sulla sintassi di base della frase in cinese cantonese e valutata con riferimento alle opinioni di esperti, sarà considerata come prova relativa al contenuto della validità dell'elemento del test.
fino a 3 anni
Prove di validità relative ai costrutti degli elementi di prova
Lasso di tempo: fino a 3 anni
L'unidimensionalità e l'indipendenza locale, o altre misurazioni rilevanti, in accordo con la Teoria della risposta all'oggetto, saranno considerate prove correlate al costrutto della validità dell'elemento di prova.
fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un nuovo strumento di riconoscimento delle frasi nel test del rumore intitolato CanSRINT
Lasso di tempo: fino a 4 anni
Verrà pubblicato uno strumento di valutazione valido e affidabile, della capacità di riconoscimento della frase nel rumore in cantonese, applicabile a persone con sensibilità uditiva che va dalla menomazione profonda a quella tipica, sia nel campo della ricerca che in quello dell'audiologia clinica.
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riconoscimento vocale nel rumore

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