- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021641
De constructie en validatie van CanSRINT
De constructie en validatie van Kantonese zinherkenning in geluidstest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: Spraakherkenning in lawaai is een belangrijk aspect van menselijke communicatie. Iemands spraakherkenningsvermogen in lawaai wordt onvermijdelijk beïnvloed door een gehoorbeschadiging en kan alleen worden gekwantificeerd met specifieke taal met een passende moeilijkheidsgraad.
Er is een niche onder klinisch beschikbaar testmateriaal tussen woordherkenning en 10-lettergrepige zinherkenning in ruis in Kantonees Chinees. Zinitems met tien lettergrepen worden als te uitdagend beschouwd voor jonge kinderen en ouderen. Een beoordelingsinstrument voor pediatrische patiënten en het hele spectrum van patiënten met een aanzienlijke gehoorbeperking, een aangetaste taal of cognitieve vaardigheden wordt noodzakelijk geacht. Zowel de onderzoeksgemeenschap als de klinische audiologie hebben behoefte aan een valide en betrouwbaar meetinstrument voor het herkennen van zinnen in lawaai van de specifieke populatie.
Er wordt voorgesteld om in dit project een open-set spraakherkenningstest in het Kantonees-Chinees te ontwikkelen, die toepasbaar is op kinderen en volwassenen met een auditieve beperking, om de kloof te overbruggen.
METHODEN: Drieëndertig deelnemers met typisch gehoor, uit elk van de 5 leeftijdsgroepen van hun 6 jaar tot volwassenheid, zullen worden aangeworven om bij te dragen aan de normatieve gegevens van de voorgestelde test. Ook voor de validatie van de voorgestelde nieuwe test zullen honderd deelnemers met verschillende gradaties van gehoorverlies worden aangeworven.
Er wordt een zinnenpool van minimaal 150 zinsitems samengesteld op basis van de basiszinssyntaxis in Kantonees Chinees. Elk zinsdeel zal gemiddeld 7 lettergrepen lang zijn. De woorden die in de zinnen worden gebruikt, zijn woorden die in het dagelijks leven vaak worden gebruikt door zowel personen met een normaal gehoor als met een gehoorbeperking. Een 4-talker brabbel in Kantonees Chinees zal worden gegenereerd als de concurrerende ruis in deze voorgestelde nieuwe test.
RESULTATEN: Door Rasch-modellering zullen zinsitems met een hoge waarschijnlijkheid van consistente en nauwkeurige schatting van het vermogen van zinsherkenning in ruis over verschillende deelnemers worden geselecteerd en verdeeld over een paar parallelle lijsten.
Beoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid van de testitems en lijsten worden vastgesteld.
Inhoudelijk en constructgerelateerd bewijs van de geldigheid van lijsten zal ook worden ondersteund door psychometrische analyses en door raadpleging van deskundigen.
TOEPASSING: Er zal een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument worden geconstrueerd voor het vermogen van zinsherkenning in ruis in het Kantonees, toepasbaar op personen met gehoorgevoeligheid variërend van zeer ernstig tot typisch, zowel op het gebied van onderzoek als op het gebied van klinische audiologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers met een typisch gehoor, uit elk van de 5 leeftijdsgroepen vanaf de leeftijd van 6 jaar tot volwassenheid, zullen worden aangeworven om bij te dragen aan de normatieve gegevens van de voorgestelde test.
Honderd deelnemers met verschillende mate van gehoorverlies zullen worden aangeworven voor de validatie van de voorgestelde nieuwe test.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inheems in het Catonees
Uitsluitingscriteria:
- Een algehele cognitieve en ontwikkelingsstoornis hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met typisch gehoor
Van 5 leeftijdsgroepen vanaf hun 6e levensjaar tot volwassenheid
|
Meting van spraakherkenningsprestaties in lawaai
|
|
Deelnemers met een gehoorbeperking
Deelnemers met verschillende gradaties van slechthorendheid
|
Meting van spraakherkenningsprestaties in lawaai
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsvermogen van deelnemers aan zinsherkenning in ruis
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
In overeenstemming met de Item Response Theory wordt het vermogen van individuele deelnemers om zinnen te herkennen in ruis, gemeten door de voorgestelde nieuwe test, gegenereerd door Rasch-modellering of andere relevante modellen.
|
tot 1 maand
|
|
Item Moeilijkheidsgraad van testitems bij zinsherkenning in ruis
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
In overeenstemming met de itemresponstheorie wordt de moeilijkheid van individuele voorgestelde testitems bij zinsherkenning in ruis, bijgedragen door alle deelnemers, gegenereerd door Rasch-modellering of andere relevante modellen.
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne consistentie van testitems
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Cronbach's alfa of andere relevante metingen zullen worden gebruikt om de consistentie van de items bij het meten van dezelfde dimensie te schatten.
|
tot 3 jaar
|
|
Beoordelaarsbetrouwbaarheid van testitems
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Een deel van de testsessies wordt tweemaal gescoord door meer dan één beoordelaar.
De intra-class correlatie (ICC) of andere relevante metingen zullen worden gebruikt om de beoordelaarsbetrouwbaarheid te schatten.
|
tot 1 maand
|
|
Test-hertestbetrouwbaarheid van testitems
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Een deel van de deelnemers wordt twee keer getest.
De correlatiecoëfficiënt van Pearson of andere relevante metingen worden berekend om de correlatie tussen de eerste en de tweede testresultaten te meten.
|
tot 1 maand
|
|
Inhoudelijk bewijs van validiteit van testitems
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Constructie van zinstestitems met elementen uit verschillende relevante taalcorpus, gebaseerd op de basiszinssyntaxis in het Kantonees Chinees, en beoordeeld aan de hand van de mening van experts, wordt beschouwd als inhoudelijk bewijs van de validiteit van het testitem.
|
tot 3 jaar
|
|
Constructgerelateerd bewijs van validiteit van testitems
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Unidimensionaliteit en lokale onafhankelijkheid, of andere relevante metingen, in overeenstemming met de itemresponstheorie, worden beschouwd als constructgerelateerd bewijs van de testitemvaliditeit.
|
tot 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een nieuwe zinsherkenning in Noise Test Tool getiteld CanSRINT
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Er zal een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument worden gepubliceerd voor het vermogen van zinsherkenning in lawaai in het Kantonees, toepasbaar op personen met gehoorgevoeligheid variërend van zeer ernstig tot normaal, zowel op het gebied van onderzoek als op het gebied van klinische audiologie.
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChineseUHK_CREC2018.639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Spraakherkenning in lawaai
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooidRotator cuff pathologieCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Northwestern UniversityStanford UniversityVoltooid
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNog niet aan het wervenDoofheid veroorzaakt door hoge graad microtie of ooratresieFrankrijk
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCochleaire implantaat kinderenFrankrijk