- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021641
Konstruksjonen og valideringen av CanSRINT
Konstruksjonen og valideringen av kantonesisk setningsgjenkjenning i støytest
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: Talegjenkjenning i støy er et viktig aspekt ved menneskelig kommunikasjon. Ens talegjenkjenningsevne i støy påvirkes uunngåelig av enhver hørselsnedsettelse, og kan kun kvantifiseres med et spesifikt språk ved passende vanskeligheter.
Det er en nisje blant klinisk tilgjengelig testmateriale mellom ordgjenkjenning og 10-stavelsers setningsgjenkjenning i støy på kantonesisk kinesisk. Tistavelsessetningselementer er kommentert å være for utfordrende for små barn og eldre befolkning. Et vurderingsverktøy for pediatriske pasienter, og hele spekteret av pasienter med betydelig hørselshemming, svekket språk eller kognitive evner, anses som nødvendig. Både forskningsmiljøet og det kliniske audiologimiljøet trenger et gyldig og pålitelig resultatmålingsverktøy for setningsgjenkjenningsevner i støy fra den spesifikke befolkningen.
En åpen setningstalegjenkjenning i støytest på kantonesisk kinesisk, som kan brukes på barn og voksne med hørselshemming, foreslås utviklet i dette prosjektet for å bygge bro over gapet.
METODER: Trettitre deltakere med typisk hørsel, fra hver av de 5 aldersgruppene fra 6 år til voksen alder, vil bli rekruttert for å bidra til de normative dataene til den foreslåtte testen. Hundre deltakere med ulik grad av hørselshemming vil også bli rekruttert for validering av den foreslåtte nye testen.
En setningspool på minst 150 setningselementer vil bli konstruert basert på den grunnleggende setningssyntaksen på kantonesisk kinesisk. Hvert setningselement vil ha en lengde på 7 stavelser i gjennomsnitt. Ordene som brukes i setningene vil være ord som ofte brukes i dagliglivet av både personer med typisk hørsels- og hørselshemming. En 4-talers babling på kantonesisk kinesisk vil bli generert som konkurrerende støy i denne foreslåtte nye testen.
RESULTATER: Ved Rasch-modellering vil setningselementer med høy sannsynlighet for konsistent og nøyaktig estimere setningsgjenkjenningsevne i støy på tvers av ulike deltakere bli valgt og distribuert til noen få parallelle lister.
Vurdere og test-retest-pålitelighet for testelementene og listene vil bli etablert.
Innholdsrelaterte og konstruksjonsrelaterte bevis på gyldigheten av lister vil også bli støttet av psykometriske analyser samt ekspertkonsultasjon.
ANVENDELSE: Et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy, av setningsgjenkjenningsevne i støy på kantonesisk, egnet for personer med hørselsfølsomhet som strekker seg fra dyp funksjonsnedsettelse til typisk, både innen forskning og klinisk audiologi, vil bli konstruert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere med typisk hørsel, fra hver av de 5 aldersgruppene fra 6 år til voksen alder, vil bli rekruttert for å bidra til de normative dataene til den foreslåtte testen.
Hundre deltakere med ulik grad av hørselshemming vil bli rekruttert for validering av den foreslåtte nye testen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innfødt på katonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Har generell kognitiv og utviklingshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med typisk hørsel
Fra 5 aldersgrupper fra 6 år til voksen alder
|
Måling av talegjenkjenningsytelse i støy
|
|
Deltakere med nedsatt hørsel
Deltakere med ulik grad av hørselshemming
|
Måling av talegjenkjenningsytelse i støy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personens evne til deltakere i setningsgjenkjenning i støy
Tidsramme: opptil 1 måned
|
I samsvar med Item Response Theory genereres evnen til individuelle deltakere i setningsgjenkjenning i støy, målt ved den foreslåtte nye testen, gjennom Rasch-modellering eller andre relevante modeller.
|
opptil 1 måned
|
|
Element Vanskelighetsgrad for testelementer i setningsgjenkjenning i støy
Tidsramme: opptil 3 år
|
I samsvar med Item Response Theory, er vanskeligheten til individuelle foreslåtte testelementer i setningsgjenkjenning i støy, bidratt av alle deltakerne, generert gjennom Rasch-modellering eller andre relevante modeller.
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens av testelementer
Tidsramme: opptil 3 år
|
Cronbachs alfa eller andre relevante målinger vil bli brukt for å estimere konsistensen av elementene ved måling av samme dimensjon.
|
opptil 3 år
|
|
Vurder påliteligheten til testelementer
Tidsramme: opptil 1 måned
|
En del av testøktene vil bli scoret to ganger av mer enn én vurderer.
Intraklassekorrelasjonen (ICC) eller andre relevante målinger vil bli brukt for å estimere vurdererens pålitelighet.
|
opptil 1 måned
|
|
Test-retest påliteligheten til testelementer
Tidsramme: opptil 1 måned
|
En del av deltakerne vil bli testet to ganger.
Pearsons korrelasjonskoeffisient eller andre relevante målinger vil bli beregnet for å måle korrelasjonen mellom det første og det andre testresultatet.
|
opptil 1 måned
|
|
Innholdsrelatert bevis på gyldigheten av testelementer
Tidsramme: opptil 3 år
|
Konstruksjon av setningsprøveelementer med elementer fra ulike relevante språkkorpus, basert på grunnleggende setningssyntaks i kantonesisk kinesisk, og evaluert med referanse til ekspertuttalelser, vil bli sett på som innholdsrelatert bevis på prøveelementets gyldighet.
|
opptil 3 år
|
|
Konstruksjonsrelaterte bevis på gyldigheten av testelementer
Tidsramme: opptil 3 år
|
Unidimensjonalitet og lokal uavhengighet, eller andre relevante målinger, i henhold til Item Response Theory, vil bli sett på som konstruksjonsrelaterte bevis på testelementets gyldighet.
|
opptil 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et nytt setningsgjenkjenning i støytestverktøy med tittelen CanSRINT
Tidsramme: opptil 4 år
|
Et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy, av setningsgjenkjenningsevne i støy på kantonesisk, som kan brukes på personer med hørselsfølsomhet som strekker seg fra alvorlige funksjonsnedsettelser til typiske, både innen forskning og klinisk audiologi, vil bli publisert.
|
opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChineseUHK_CREC2018.639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutteringHørselstap, plutselig | Plutselig hørselstap | Hørselstap, idiopatisk plutselig sensorineural | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken