- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021641
Создание и проверка CanSRINT
Построение и проверка распознавания предложений на кантонском диалекте в шумовом тесте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Распознавание речи в шуме является важным аспектом человеческого общения. Любое нарушение слуха неизбежно влияет на способность человека распознавать речь в шуме и может быть количественно определена только с помощью определенного языка с соответствующей сложностью.
Среди клинически доступных тестовых материалов существует ниша между распознаванием слов и распознаванием 10-сложных предложений в шуме на кантонском китайском языке. Десятисложные предложения комментируются как слишком сложные для маленьких детей и пожилых людей. Инструмент оценки для педиатрических пациентов и всего спектра пациентов со значительными нарушениями слуха, нарушениями речи или когнитивными способностями считается необходимым. Как исследовательскому, так и клиническому аудиологическому сообществу необходим действующий и надежный инструмент измерения результатов для способности распознавания предложений в шуме конкретной группы населения.
В этом проекте предлагается разработать распознавание речи с открытым набором предложений в тесте на шум на кантонском китайском языке, который применим к детям и взрослым с нарушениями слуха, чтобы восполнить пробел.
МЕТОДЫ: Тридцать три участника с типичным слухом из каждой из 5 возрастных групп от 6 лет до совершеннолетия будут набраны для внесения вклада в нормативные данные предлагаемого теста. Для проверки предлагаемого нового теста также будут набраны сто участников с различной степенью нарушения слуха.
Пул предложений, состоящий не менее чем из 150 предложений, будет создан на основе основного синтаксиса предложений на кантонском китайском языке. Каждый элемент предложения будет состоять в среднем из 7 слогов. Слова, используемые в предложениях, будут часто использоваться в повседневной жизни как людьми с типичным слухом, так и людьми с нарушениями слуха. В этом предлагаемом новом тесте в качестве конкурирующего шума будет генерироваться лепет четырех говорящих на кантонском китайском языке.
РЕЗУЛЬТАТЫ: С помощью моделирования Раша будут выбраны и распределены по нескольким параллельным спискам элементы предложений с высокой вероятностью последовательной и точной оценки способности распознавания предложений в шуме среди разных участников.
Будет установлена рейтерная и ретестовая надежность тестовых заданий и списков.
Доказательства достоверности списков, связанные с содержанием и конструкцией, также будут подтверждаться психометрическим анализом, а также консультациями экспертов.
ПРИМЕНЕНИЕ: Будет создан действительный и надежный инструмент оценки способности распознавания предложений в шуме на кантонском диалекте, применимый к людям с чувствительностью слуха в диапазоне от глубокого нарушения до типичного, как в области исследований, так и в области клинической аудиологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с типичным слухом из каждой из 5 возрастных групп от 6 лет до совершеннолетия будут привлечены для внесения вклада в нормативные данные предлагаемого теста.
Для проверки предложенного нового теста будут набраны сто участников с различной степенью нарушения слуха.
Описание
Критерии включения:
- Родной на Катонский
Критерий исключения:
- Имеют общие когнитивные нарушения и нарушения развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Участники с типичным слухом
От 5 возрастных групп от 6 лет до совершеннолетия
|
Измерение эффективности распознавания речи в шуме
|
Участники с нарушением слуха
Участники с различной степенью нарушения слуха
|
Измерение эффективности распознавания речи в шуме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Личностные способности участников распознавания предложений в шуме
Временное ограничение: до 1 месяца
|
В соответствии с теорией ответа на вопросы способность отдельных участников распознавать предложения в шуме, измеряемая предлагаемым новым тестом, генерируется с помощью моделирования Раша или других соответствующих моделей.
|
до 1 месяца
|
Пункт Сложность тестовых заданий в распознавании предложений в шуме
Временное ограничение: до 3 лет
|
В соответствии с теорией ответных заданий сложность отдельных предложенных тестовых заданий при распознавании предложений в шуме, вносимая всеми участниками, создается с помощью моделирования Раша или других соответствующих моделей.
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутренняя согласованность тестовых заданий
Временное ограничение: до 3 лет
|
Альфа Кронбаха или другие соответствующие измерения будут использоваться для оценки согласованности элементов при измерении одного и того же измерения.
|
до 3 лет
|
Оценка надежности тестовых заданий
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Часть тестовых сессий будет оцениваться дважды более чем одним оценщиком.
Внутриклассовая корреляция (ICC) или другие соответствующие измерения будут использоваться для оценки надежности оценщика.
|
до 1 месяца
|
Надежность тестовых заданий при повторном тестировании
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Часть участников будет протестирована дважды.
Коэффициент корреляции Пирсона или другие соответствующие измерения будут вычислены для измерения корреляции между первым и вторым результатами теста.
|
до 1 месяца
|
Доказательства валидности тестовых заданий, связанные с содержанием
Временное ограничение: до 3 лет
|
Построение тестовых заданий предложения с элементами из различных соответствующих языковых корпусов, основанное на базовом синтаксисе предложений кантонского китайского диалекта и оцениваемое с учетом мнений экспертов, будет рассматриваться как связанное с содержанием доказательство достоверности тестового задания.
|
до 3 лет
|
Связанные с конструкцией доказательства валидности тестовых заданий
Временное ограничение: до 3 лет
|
Одномерность и локальная независимость или другие соответствующие измерения, в соответствии с теорией отклика элемента, будут рассматриваться как связанное с конструкцией доказательство валидности элемента тестирования.
|
до 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Новое распознавание предложений в инструменте проверки шума под названием CanSRINT
Временное ограничение: до 4 лет
|
Будет опубликован действующий и надежный инструмент оценки способности распознавания предложений в шуме на кантонском диалекте, применимый к людям с чувствительностью слуха в диапазоне от глубокого нарушения до типичного, как в области исследований, так и в области клинической аудиологии.
|
до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChineseUHK_CREC2018.639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .