- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04021641
Die Konstruktion und Validierung von CanSRINT
Die Konstruktion und Validierung der kantonesischen Satzerkennung im Noise-Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINFÜHRUNG: Spracherkennung im Lärm ist ein wichtiger Aspekt der menschlichen Kommunikation. Das Sprachverstehen im Lärm wird zwangsläufig durch jede Hörbeeinträchtigung beeinträchtigt und kann nur mit einer bestimmten Sprache in angemessener Schwierigkeit quantifiziert werden.
Es gibt eine Nische unter den klinisch verfügbaren Testmaterialien zwischen der Worterkennung und der 10-Silben-Satzerkennung im Rauschen in Kantonesisch-Chinesisch. Zehnsilbige Sätze werden als zu herausfordernd für kleine Kinder und ältere Menschen bezeichnet. Ein Bewertungsinstrument für pädiatrische Patienten und das gesamte Spektrum von Patienten mit erheblicher Hörbehinderung, beeinträchtigter Sprache oder kognitiven Fähigkeiten wird als notwendig erachtet. Sowohl die Forschung als auch die klinische Audiologie benötigen ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Ergebnismessung für die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen der spezifischen Bevölkerung.
Um die Lücke zu schließen, soll in diesem Projekt eine Spracherkennung mit offenen Sätzen im Geräuschtest in Kantonesisch-Chinesisch entwickelt werden, die auf Kinder und Erwachsene mit Hörbehinderung anwendbar ist.
METHODEN: Dreiunddreißig Teilnehmer mit typischem Gehör aus jeder der 5 Altersgruppen von ihrem 6. Lebensjahr bis zum Erwachsenenalter werden rekrutiert, um zu den normativen Daten des vorgeschlagenen Tests beizutragen. Für die Validierung des vorgeschlagenen neuen Tests werden ebenfalls 100 Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad an Hörbehinderung rekrutiert.
Ein Satzpool von mindestens 150 Satzelementen wird basierend auf der grundlegenden Satzsyntax in Kantonesisch-Chinesisch erstellt. Jedes Satzelement ist durchschnittlich 7 Silben lang. Die in den Sätzen verwendeten Wörter sind Wörter, die im täglichen Leben sowohl von Personen mit typischem Hörvermögen als auch von Personen mit Hörbehinderung häufig verwendet werden. Als konkurrierendes Geräusch in diesem vorgeschlagenen neuen Test wird ein 4-Sprecher-Geschwätz in Kantonesisch-Chinesisch erzeugt.
ERGEBNISSE: Durch die Rasch-Modellierung werden Satzelemente mit hoher Wahrscheinlichkeit, die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen über verschiedene Teilnehmer hinweg konsistent und genau abzuschätzen, ausgewählt und auf einige parallele Listen verteilt.
Rater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit der Testgegenstände und -listen werden ermittelt.
Inhaltliche und konstruktbezogene Validitätsnachweise von Listen werden zudem durch psychometrische Analysen sowie Expertenberatung unterstützt.
ANWENDUNG: Es wird ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument für die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen auf Kantonesisch entwickelt, das auf Personen mit Hörempfindlichkeit von starker Beeinträchtigung bis hin zu typischer Hörempfindlichkeit sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Audiologie anwendbar ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer mit typischem Gehör aus jeder der 5 Altersgruppen von ihrem 6. Lebensjahr bis zum Erwachsenenalter werden rekrutiert, um zu den normativen Daten des vorgeschlagenen Tests beizutragen.
Für die Validierung des vorgeschlagenen neuen Tests werden 100 Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad an Hörbehinderung rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeborener in Catonesisch
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine allgemeine kognitive und Entwicklungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit typischem Gehör
Ab 5 Altersgruppen ab 6 Jahren bis ins Erwachsenenalter
|
Messung der Spracherkennungsleistung im Störgeräusch
|
|
Teilnehmer mit Hörbehinderung
Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad der Hörbehinderung
|
Messung der Spracherkennungsleistung im Störgeräusch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Personenfähigkeit der Teilnehmer bei der Satzerkennung im Rauschen
Zeitfenster: bis 1 Monat
|
Gemäß der Item-Response-Theorie wird die Fähigkeit einzelner Teilnehmer zur Satzerkennung im Rauschen, gemessen durch den vorgeschlagenen neuen Test, durch Rasch-Modellierung oder andere relevante Modelle generiert.
|
bis 1 Monat
|
|
Itemschwierigkeit von Testitems bei der Satzerkennung im Rauschen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
Gemäß der Item-Response-Theorie wird die Schwierigkeit einzelner vorgeschlagener Testitems zur Satzerkennung im Rauschen, die von allen Teilnehmern beigetragen wird, durch Rasch-Modellierung oder andere relevante Modelle generiert.
|
bis 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interne Konsistenz von Testelementen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
Cronbachs Alpha oder andere relevante Messungen werden verwendet, um die Konsistenz der Items bei der Messung derselben Dimension abzuschätzen.
|
bis 3 Jahre
|
|
Bewerterzuverlässigkeit von Testelementen
Zeitfenster: bis 1 Monat
|
Ein Teil der Testsitzungen wird von mehr als einem Bewerter zweimal bewertet.
Die Intra-Klassen-Korrelation (ICC) oder andere relevante Messungen werden verwendet, um die Rater-Zuverlässigkeit abzuschätzen.
|
bis 1 Monat
|
|
Test-Retest-Zuverlässigkeit von Testelementen
Zeitfenster: bis 1 Monat
|
Ein Teil der Teilnehmer wird zweimal getestet.
Der Korrelationskoeffizient nach Pearson oder andere relevante Messungen werden berechnet, um die Korrelation zwischen dem ersten und dem zweiten Testergebnis zu messen.
|
bis 1 Monat
|
|
Inhaltlicher Validitätsnachweis von Testitems
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
Als inhaltlicher Nachweis der Testitemvalidität gilt die Konstruktion von Satztestitems mit Elementen aus verschiedenen relevanten Sprachkorpussen, basierend auf der grundlegenden Satzsyntax des Kantonesisch-Chinesischen, und bewertet unter Bezugnahme auf Expertenmeinungen.
|
bis 3 Jahre
|
|
Konstruktbezogener Validitätsnachweis von Testitems
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
Unidimensionalität und lokale Unabhängigkeit oder andere relevante Messungen gemäß der Item-Response-Theorie werden als konstruktbezogener Nachweis der Testitemvalidität angesehen.
|
bis 3 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eine neue Satzerkennung im Noise Test Tool mit dem Titel CanSRINT
Zeitfenster: bis 4 Jahre
|
Ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument für die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen auf Kantonesisch, anwendbar auf Personen mit Hörempfindlichkeit, die von stark beeinträchtigt bis typisch reicht, sowohl im Bereich der Forschung als auch der klinischen Audiologie, wird veröffentlicht.
|
bis 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChineseUHK_CREC2018.639
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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