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Die Konstruktion und Validierung von CanSRINT

18. September 2023 aktualisiert von: Iris H.-Y. NG, Chinese University of Hong Kong

Die Konstruktion und Validierung der kantonesischen Satzerkennung im Noise-Test

In diesem Projekt soll eine Spracherkennung mit offenen Sätzen im Geräuschtest in Kantonesisch-Chinesisch entwickelt werden, die auf Kinder und Erwachsene mit Hörbehinderung anwendbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG: Spracherkennung im Lärm ist ein wichtiger Aspekt der menschlichen Kommunikation. Das Sprachverstehen im Lärm wird zwangsläufig durch jede Hörbeeinträchtigung beeinträchtigt und kann nur mit einer bestimmten Sprache in angemessener Schwierigkeit quantifiziert werden.

Es gibt eine Nische unter den klinisch verfügbaren Testmaterialien zwischen der Worterkennung und der 10-Silben-Satzerkennung im Rauschen in Kantonesisch-Chinesisch. Zehnsilbige Sätze werden als zu herausfordernd für kleine Kinder und ältere Menschen bezeichnet. Ein Bewertungsinstrument für pädiatrische Patienten und das gesamte Spektrum von Patienten mit erheblicher Hörbehinderung, beeinträchtigter Sprache oder kognitiven Fähigkeiten wird als notwendig erachtet. Sowohl die Forschung als auch die klinische Audiologie benötigen ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Ergebnismessung für die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen der spezifischen Bevölkerung.

Um die Lücke zu schließen, soll in diesem Projekt eine Spracherkennung mit offenen Sätzen im Geräuschtest in Kantonesisch-Chinesisch entwickelt werden, die auf Kinder und Erwachsene mit Hörbehinderung anwendbar ist.

METHODEN: Dreiunddreißig Teilnehmer mit typischem Gehör aus jeder der 5 Altersgruppen von ihrem 6. Lebensjahr bis zum Erwachsenenalter werden rekrutiert, um zu den normativen Daten des vorgeschlagenen Tests beizutragen. Für die Validierung des vorgeschlagenen neuen Tests werden ebenfalls 100 Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad an Hörbehinderung rekrutiert.

Ein Satzpool von mindestens 150 Satzelementen wird basierend auf der grundlegenden Satzsyntax in Kantonesisch-Chinesisch erstellt. Jedes Satzelement ist durchschnittlich 7 Silben lang. Die in den Sätzen verwendeten Wörter sind Wörter, die im täglichen Leben sowohl von Personen mit typischem Hörvermögen als auch von Personen mit Hörbehinderung häufig verwendet werden. Als konkurrierendes Geräusch in diesem vorgeschlagenen neuen Test wird ein 4-Sprecher-Geschwätz in Kantonesisch-Chinesisch erzeugt.

ERGEBNISSE: Durch die Rasch-Modellierung werden Satzelemente mit hoher Wahrscheinlichkeit, die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen über verschiedene Teilnehmer hinweg konsistent und genau abzuschätzen, ausgewählt und auf einige parallele Listen verteilt.

Rater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit der Testgegenstände und -listen werden ermittelt.

Inhaltliche und konstruktbezogene Validitätsnachweise von Listen werden zudem durch psychometrische Analysen sowie Expertenberatung unterstützt.

ANWENDUNG: Es wird ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument für die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen auf Kantonesisch entwickelt, das auf Personen mit Hörempfindlichkeit von starker Beeinträchtigung bis hin zu typischer Hörempfindlichkeit sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Audiologie anwendbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit typischem Gehör aus jeder der 5 Altersgruppen von ihrem 6. Lebensjahr bis zum Erwachsenenalter werden rekrutiert, um zu den normativen Daten des vorgeschlagenen Tests beizutragen.

Für die Validierung des vorgeschlagenen neuen Tests werden 100 Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad an Hörbehinderung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeborener in Catonesisch

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine allgemeine kognitive und Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit typischem Gehör
Ab 5 Altersgruppen ab 6 Jahren bis ins Erwachsenenalter
Messung der Spracherkennungsleistung im Störgeräusch
Teilnehmer mit Hörbehinderung
Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad der Hörbehinderung
Messung der Spracherkennungsleistung im Störgeräusch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenfähigkeit der Teilnehmer bei der Satzerkennung im Rauschen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Gemäß der Item-Response-Theorie wird die Fähigkeit einzelner Teilnehmer zur Satzerkennung im Rauschen, gemessen durch den vorgeschlagenen neuen Test, durch Rasch-Modellierung oder andere relevante Modelle generiert.
bis 1 Monat
Itemschwierigkeit von Testitems bei der Satzerkennung im Rauschen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Gemäß der Item-Response-Theorie wird die Schwierigkeit einzelner vorgeschlagener Testitems zur Satzerkennung im Rauschen, die von allen Teilnehmern beigetragen wird, durch Rasch-Modellierung oder andere relevante Modelle generiert.
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Konsistenz von Testelementen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Cronbachs Alpha oder andere relevante Messungen werden verwendet, um die Konsistenz der Items bei der Messung derselben Dimension abzuschätzen.
bis 3 Jahre
Bewerterzuverlässigkeit von Testelementen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Ein Teil der Testsitzungen wird von mehr als einem Bewerter zweimal bewertet. Die Intra-Klassen-Korrelation (ICC) oder andere relevante Messungen werden verwendet, um die Rater-Zuverlässigkeit abzuschätzen.
bis 1 Monat
Test-Retest-Zuverlässigkeit von Testelementen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Ein Teil der Teilnehmer wird zweimal getestet. Der Korrelationskoeffizient nach Pearson oder andere relevante Messungen werden berechnet, um die Korrelation zwischen dem ersten und dem zweiten Testergebnis zu messen.
bis 1 Monat
Inhaltlicher Validitätsnachweis von Testitems
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Als inhaltlicher Nachweis der Testitemvalidität gilt die Konstruktion von Satztestitems mit Elementen aus verschiedenen relevanten Sprachkorpussen, basierend auf der grundlegenden Satzsyntax des Kantonesisch-Chinesischen, und bewertet unter Bezugnahme auf Expertenmeinungen.
bis 3 Jahre
Konstruktbezogener Validitätsnachweis von Testitems
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Unidimensionalität und lokale Unabhängigkeit oder andere relevante Messungen gemäß der Item-Response-Theorie werden als konstruktbezogener Nachweis der Testitemvalidität angesehen.
bis 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine neue Satzerkennung im Noise Test Tool mit dem Titel CanSRINT
Zeitfenster: bis 4 Jahre
Ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument für die Fähigkeit zur Satzerkennung im Rauschen auf Kantonesisch, anwendbar auf Personen mit Hörempfindlichkeit, die von stark beeinträchtigt bis typisch reicht, sowohl im Bereich der Forschung als auch der klinischen Audiologie, wird veröffentlicht.
bis 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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