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La construction et la validation de CanSRINT

18 septembre 2023 mis à jour par: Iris H.-Y. NG, Chinese University of Hong Kong

La construction et la validation de la reconnaissance des phrases en cantonais dans le test de bruit

Il est proposé de développer dans ce projet un test de reconnaissance vocale de phrases à ensemble ouvert dans le bruit en chinois cantonais, applicable aux enfants et aux adultes malentendants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

INTRODUCTION : La reconnaissance vocale dans le bruit est un aspect important de la communication humaine. La capacité de reconnaissance de la parole dans le bruit est inévitablement affectée par toute déficience auditive et ne peut être quantifiée qu'avec un langage spécifique à une difficulté appropriée.

Il existe une niche parmi les matériels de test cliniquement disponibles entre la reconnaissance de mots et la reconnaissance de phrases de 10 syllabes dans le bruit en chinois cantonais. Les phrases de dix syllabes sont jugées trop difficiles pour les jeunes enfants et les personnes âgées. Un outil d'évaluation pour les patients pédiatriques et l'ensemble des patients présentant une déficience auditive importante, un langage ou des capacités cognitives compromis, est jugé nécessaire. Les communautés de la recherche et de l'audiologie clinique ont besoin d'un outil de mesure des résultats valide et fiable pour les capacités de reconnaissance de phrases dans le bruit de la population spécifique.

Il est proposé de développer dans ce projet un test de reconnaissance vocale de phrases à ensemble ouvert dans le bruit en chinois cantonais, applicable aux enfants et aux adultes malentendants, pour combler l'écart.

Méthodes : Trente-trois participants ayant une audition typique, de chacun des 5 groupes d'âge de leurs 6 ans à l'âge adulte, seront recrutés pour contribuer aux données normatives du test proposé. Une centaine de participants présentant divers degrés de déficience auditive seront également recrutés pour la validation du nouveau test proposé.

Un pool de phrases d'au moins 150 phrases sera construit sur la base de la syntaxe de base des phrases en chinois cantonais. Chaque élément de phrase aura une longueur moyenne de 7 syllabes. Les mots utilisés dans les phrases seront des mots fréquemment utilisés dans la vie quotidienne par les personnes ayant une audition typique et une déficience auditive. Un babillage à 4 locuteurs en chinois cantonais sera généré comme bruit concurrent dans ce nouveau test proposé.

RÉSULTATS : Par la modélisation de Rasch, les éléments de phrase avec une forte probabilité d'estimer de manière cohérente et précise la capacité de reconnaissance de phrase dans le bruit chez différents participants seront sélectionnés et distribués à quelques listes parallèles.

La fiabilité de l'évaluateur et du test-retest des éléments de test et des listes sera établie.

Les preuves de validité des listes liées au contenu et au concept seront également étayées par des analyses psychométriques ainsi que par une consultation d'experts.

APPLICATION : Un outil d'évaluation valide et fiable, de la capacité de reconnaissance de phrases dans le bruit en cantonais, applicable aux personnes ayant une sensibilité auditive allant de déficience profonde à typique, dans les domaines de la recherche et de l'audiologie clinique, sera construit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des participants ayant une audition typique, de chacun des 5 groupes d'âge de leurs 6 ans à l'âge adulte, seront recrutés pour contribuer aux données normatives du test proposé.

Une centaine de participants présentant divers degrés de déficience auditive seront recrutés pour la validation du nouveau test proposé.

La description

Critère d'intégration:

  • natif en catonais

Critère d'exclusion:

  • Avoir une déficience cognitive et développementale globale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants ayant une audition typique
De 5 tranches d'âge de leurs 6 ans à l'âge adulte
Mesure des performances de reconnaissance vocale dans le bruit
Participants malentendants
Participants avec divers degrés de déficience auditive
Mesure des performances de reconnaissance vocale dans le bruit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de la personne des participants à la reconnaissance de phrases dans le bruit
Délai: jusqu'à 1 mois
Conformément à la théorie de la réponse aux items, la capacité des participants individuels à reconnaître des phrases dans le bruit, mesurée par le nouveau test proposé, est générée par la modélisation de Rasch ou d'autres modèles pertinents.
jusqu'à 1 mois
Difficulté des items des items de test dans la reconnaissance de phrases dans le bruit
Délai: jusqu'à 3 ans
Conformément à la théorie de la réponse aux items, la difficulté des items de test individuels proposés en reconnaissance de phrases dans le bruit, apportés par tous les participants, est générée par la modélisation de Rasch ou d'autres modèles pertinents.
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence interne des éléments de test
Délai: jusqu'à 3 ans
L'alpha de Cronbach ou d'autres mesures pertinentes seront utilisées pour estimer la cohérence des items sur la mesure de la même dimension.
jusqu'à 3 ans
Fiabilité de l'évaluateur des éléments de test
Délai: jusqu'à 1 mois
Une partie des sessions de test sera notée deux fois par plus d'un évaluateur. La corrélation intra-classe (ICC) ou d'autres mesures pertinentes seront utilisées pour estimer la fiabilité de l'évaluateur.
jusqu'à 1 mois
Fiabilité test-retest des éléments de test
Délai: jusqu'à 1 mois
Une partie des participants sera testée deux fois. Le coefficient de corrélation de Pearson ou d'autres mesures pertinentes seront calculés pour mesurer la corrélation entre les premier et deuxième résultats de test.
jusqu'à 1 mois
Preuve liée au contenu de la validité des éléments de test
Délai: jusqu'à 3 ans
La construction d'éléments de test de phrase avec des éléments de divers corpus linguistiques pertinents, basée sur la syntaxe de base de la phrase en chinois cantonais, et évaluée en référence à des avis d'experts, sera considérée comme une preuve liée au contenu de la validité de l'élément de test.
jusqu'à 3 ans
Preuve liée à la construction de la validité des éléments de test
Délai: jusqu'à 3 ans
L'unidimensionnalité et l'indépendance locale, ou d'autres mesures pertinentes, conformément à la théorie de la réponse aux items, seront considérées comme des preuves liées au construit de la validité de l'item de test.
jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un nouvel outil de reconnaissance de phrases dans le bruit intitulé CanSRINT
Délai: jusqu'à 4 ans
Un outil d'évaluation valide et fiable, de la capacité de reconnaissance de phrases dans le bruit en cantonais, applicable aux personnes ayant une sensibilité auditive allant de déficience profonde à typique, dans les domaines de la recherche et de l'audiologie clinique, sera publié.
jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChineseUHK_CREC2018.639

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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