- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021641
Konstruktionen och valideringen av CanSRINT
Konstruktionen och valideringen av kantonesisk meningsigenkänning i brustest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION: Taligenkänning i brus är en viktig aspekt av mänsklig kommunikation. Ens taligenkänningsförmåga i buller påverkas oundvikligen av någon hörselnedsättning och kan endast kvantifieras med ett specifikt språk vid lämplig svårighetsgrad.
Det finns en nisch bland kliniskt tillgängliga testmaterial mellan ordigenkänning och 10-stavelsers meningsigenkänning i brus på kantonesiska kinesiska. Tiostaviga meningar kommenteras vara för utmanande för små barn och äldre befolkning. Ett bedömningsverktyg för pediatriska patienter, och hela spektrumet av patienter med betydande hörselnedsättning, nedsatt språk eller kognitiva förmågor, bedöms vara nödvändigt. Både forskning och klinisk audiologi behöver ett giltigt och tillförlitligt verktyg för utfallsmätning för meningsigenkänningsförmåga i buller från den specifika populationen.
En öppen meningstaligenkänning i brustest på kantonesiska kinesiska, som är tillämplig på barn och vuxna med hörselnedsättning, föreslås utvecklas i detta projekt för att överbrygga klyftan.
METODER: Trettiotre deltagare med typisk hörsel, från var och en av de 5 åldersgrupperna från 6 års ålder till vuxen ålder, kommer att rekryteras för att bidra till de normativa data för det föreslagna testet. Hundra deltagare med olika grader av hörselnedsättning kommer att rekryteras för valideringen av det föreslagna nya testet.
En meningspool med minst 150 meningsobjekt kommer att konstrueras baserat på den grundläggande meningssyntaxen på kantonesiska kinesiska. Varje meningspost kommer att vara 7 stavelser lång i genomsnitt. Orden som används i meningarna kommer att vara ord som ofta används i det dagliga livet av både personer med typisk hörsel och hörselnedsättning. Ett 4-talare babbel på kantonesiska kinesiska kommer att genereras som det konkurrerande ljudet i detta föreslagna nya test.
RESULTAT: Genom Rasch-modellering kommer meningsobjekt med hög sannolikhet att konsekvent och noggrant uppskatta meningsigenkänningsförmågan i brus mellan olika deltagare att väljas ut och distribueras till några parallella listor.
Bedömnings- och test-omtest-tillförlitligheten för testobjekten och listorna kommer att fastställas.
Innehållsrelaterade och konstruktionsrelaterade bevis på listornas giltighet kommer också att stödjas av psykometriska analyser samt expertkonsultation.
TILLÄMPNING: Ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg, av meningsigenkänningsförmåga i buller på kantonesiska, tillämpligt på personer med hörselkänslighet från djupa nedsättningar till typiska, både inom forskning och klinisk audiologi, kommer att konstrueras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare med typisk hörsel, från var och en av de 5 åldersgrupperna från 6 års ålder till vuxen ålder, kommer att rekryteras för att bidra till de normativa data för det föreslagna testet.
Hundra deltagare med olika grader av hörselnedsättning kommer att rekryteras för valideringen av det föreslagna nya testet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infödd på katonesiska
Exklusions kriterier:
- Har en generell kognitiv och utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare med typisk hörsel
Från 5 åldersgrupper från 6 års ålder till vuxen ålder
|
Mätning av taligenkänningsprestanda i brus
|
Deltagare med hörselnedsättning
Deltagare med olika grader av hörselnedsättning
|
Mätning av taligenkänningsprestanda i brus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personförmåga hos deltagare i meningsigenkänning i buller
Tidsram: upp till 1 månad
|
I enlighet med Item Response Theory, genereras förmågan hos enskilda deltagare i meningsigenkänning i brus, mätt med det föreslagna nya testet, genom Rasch-modellering eller andra relevanta modeller.
|
upp till 1 månad
|
Objektsvårigheter för testobjekt i meningsigenkänning i brus
Tidsram: upp till 3 år
|
I enlighet med Item Response Theory, genereras svårigheten för enskilda föreslagna testobjekt i meningsigenkänning i brus, bidragit från alla deltagare, genom Rasch-modellering eller andra relevanta modeller.
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intern överensstämmelse mellan testobjekt
Tidsram: upp till 3 år
|
Cronbachs alfa eller andra relevanta mått kommer att användas för att uppskatta konsistensen av objekten vid mätning av samma dimension.
|
upp till 3 år
|
Bedömare tillförlitlighet för testobjekt
Tidsram: upp till 1 månad
|
En del av testsessionerna kommer att bedömas två gånger av mer än en bedömare.
Intra-klasskorrelationen (ICC) eller andra relevanta mätningar kommer att användas för att uppskatta bedömarens tillförlitlighet.
|
upp till 1 månad
|
Test-omtest tillförlitligheten av testobjekt
Tidsram: upp till 1 månad
|
En del av deltagarna kommer att testas två gånger.
Pearsons korrelationskoefficient eller andra relevanta mätningar kommer att beräknas för att mäta korrelationen mellan det första och det andra testresultatet.
|
upp till 1 månad
|
Innehållsrelaterat bevis på testobjekts giltighet
Tidsram: upp till 3 år
|
Konstruktion av meningstestobjekt med element från olika relevanta språkkorpus, baserat på den grundläggande meningssyntaxen på kantonesiska kinesiska, och utvärderad med hänvisning till expertutlåtanden, kommer att betraktas som innehållsrelaterat bevis på testobjektets giltighet.
|
upp till 3 år
|
Konstruktionsrelaterade bevis på giltigheten av testobjekt
Tidsram: upp till 3 år
|
Unidimensionalitet och lokalt oberoende, eller andra relevanta mätningar, i enlighet med Item Response Theory, kommer att betraktas som konstruktionsrelaterat bevis på testobjektets giltighet.
|
upp till 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En ny meningsigenkänning i brustestverktyg med titeln CanSRINT
Tidsram: upp till 4 år
|
Ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg, av meningsigenkänningsförmåga i buller på kantonesiska, tillämpligt på personer med hörselkänslighet som sträcker sig från djupa nedsättningar till typiska, inom både forskning och klinisk audiologi, kommer att publiceras.
|
upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChineseUHK_CREC2018.639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Taligenkänning i brus
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland HSc Public Health Agency (Research & Development Division)RekryteringTrakeostomi | Kommunikation | Akut/kritisk sjukdomStorbritannien