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La construcción y validación de CanSRINT

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Iris H.-Y. NG, Chinese University of Hong Kong

La construcción y validación del reconocimiento de oraciones en cantonés en la prueba de ruido

En este proyecto se propone desarrollar una prueba de reconocimiento de voz de oraciones abiertas en ruido en chino cantonés, que es aplicable a niños y adultos con discapacidad auditiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN: El reconocimiento de voz en ruido es un aspecto importante de la comunicación humana. La capacidad de reconocimiento del habla en ruido se ve inevitablemente afectada por cualquier discapacidad auditiva y solo puede cuantificarse con un lenguaje específico en una dificultad apropiada.

Hay un nicho entre los materiales de prueba clínicamente disponibles entre el reconocimiento de palabras y el reconocimiento de oraciones de 10 sílabas en ruido en chino cantonés. Se comenta que los elementos de oraciones de diez sílabas son demasiado desafiantes para los niños pequeños y la población de edad avanzada. Se considera necesaria una herramienta de evaluación para pacientes pediátricos y todo el espectro de pacientes con discapacidad auditiva significativa, lenguaje comprometido o habilidades cognitivas. Tanto las comunidades de investigación como de audiología clínica necesitan una herramienta de medición de resultados válida y confiable para las capacidades de reconocimiento de oraciones en ruido de la población específica.

En este proyecto se propone desarrollar una prueba de reconocimiento de voz de oraciones abiertas en ruido en chino cantonés, que es aplicable a niños y adultos con discapacidad auditiva, para cerrar la brecha.

MÉTODOS: Treinta y tres participantes con audición típica, de cada uno de los 5 grupos de edad desde los 6 años hasta la edad adulta, serán reclutados para contribuir con los datos normativos de la prueba propuesta. También se reclutarán cien participantes con diversos grados de discapacidad auditiva para la validación de la nueva prueba propuesta.

Se construirá un grupo de oraciones de al menos 150 elementos de oraciones en función de la sintaxis básica de oraciones en chino cantonés. Cada elemento de la oración tendrá una longitud promedio de 7 sílabas. Las palabras utilizadas en las oraciones serán palabras utilizadas con frecuencia en la vida diaria tanto por personas con discapacidad auditiva típica como por personas con discapacidad auditiva. Se generará un balbuceo de 4 hablantes en chino cantonés como el ruido competitivo en esta nueva prueba propuesta.

RESULTADOS: Mediante el modelado de Rasch, los elementos de oraciones con alta probabilidad de estimar de manera consistente y precisa la capacidad de reconocimiento de oraciones en ruido entre diferentes participantes se seleccionarán y distribuirán en unas pocas listas paralelas.

Se establecerá la confiabilidad del evaluador y de la prueba-reevaluación de los ítems y listas de la prueba.

La evidencia relacionada con el contenido y la construcción de la validez de las listas también estará respaldada por análisis psicométricos y consultas con expertos.

APLICACIÓN: Se construirá una herramienta de evaluación válida y confiable, de la capacidad de reconocimiento de oraciones en ruido en cantonés, aplicable a personas con sensibilidad auditiva que va desde el deterioro profundo hasta el típico, tanto en el campo de la investigación como en el de la audiología clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán participantes con audición típica, de cada uno de los 5 grupos de edad desde los 6 años hasta la edad adulta, para contribuir a los datos normativos de la prueba propuesta.

Se reclutarán cien participantes con diversos grados de discapacidad auditiva para la validación de la nueva prueba propuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nativo en catonés

Criterio de exclusión:

  • Tiene un deterioro cognitivo y del desarrollo general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con audición típica
A partir de 5 grupos de edad desde los 6 años hasta la edad adulta
Medición del rendimiento del reconocimiento de voz en ruido
Participantes con discapacidad auditiva
Participantes con varios grados de discapacidad auditiva
Medición del rendimiento del reconocimiento de voz en ruido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de la persona de los participantes en el reconocimiento de oraciones en ruido
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
De acuerdo con la Teoría de Respuesta al Ítem, la habilidad de los participantes individuales en el reconocimiento de oraciones en ruido, medida por la nueva prueba propuesta, se genera a través del modelado de Rasch u otros modelos relevantes.
hasta 1 mes
Ítem ​​Dificultad de los Ítems de la Prueba en Reconocimiento de Oraciones en Ruido
Periodo de tiempo: hasta 3 años
De acuerdo con la Teoría de Respuesta al Ítem, la dificultad de los ítems de prueba propuestos individuales en el reconocimiento de oraciones en ruido, aportados por todos los participantes, se genera a través del modelado de Rasch u otros modelos relevantes.
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia interna de los elementos de prueba
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Se utilizará el alfa de Cronbach u otras medidas relevantes para estimar la consistencia de los ítems al medir una misma dimensión.
hasta 3 años
Fiabilidad del evaluador de los elementos de prueba
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Una parte de las sesiones de prueba será calificada dos veces por más de un evaluador. La correlación intraclase (ICC) u otras medidas relevantes se emplearán para estimar la confiabilidad del evaluador.
hasta 1 mes
Test-Retest Confiabilidad de los ítems de prueba
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Una parte de los participantes serán evaluados dos veces. Se calculará el coeficiente de correlación de Pearson u otras medidas relevantes para medir la correlación entre los resultados de la primera y la segunda prueba.
hasta 1 mes
Evidencia relacionada con el contenido de la validez de los ítems de prueba
Periodo de tiempo: hasta 3 años
La construcción de ítems de prueba de oraciones con elementos de varios corpus lingüísticos relevantes, basados ​​en la sintaxis básica de oraciones en chino cantonés y evaluados con referencia a opiniones de expertos, se considerará como evidencia relacionada con el contenido de la validez del ítem de prueba.
hasta 3 años
Evidencia relacionada con la construcción de la validez de los ítems de prueba
Periodo de tiempo: hasta 3 años
La unidimensionalidad y la independencia local, u otras medidas relevantes, de acuerdo con la Teoría de Respuesta al Ítem, se considerarán como evidencia relacionada con el constructo de la validez del ítem de la prueba.
hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una nueva herramienta de prueba de reconocimiento de oraciones en ruido titulada CanSRINT
Periodo de tiempo: hasta 4 años
Se publicará una herramienta de evaluación válida y fiable de la capacidad de reconocimiento de frases en ruido en cantonés, aplicable a personas con sensibilidad auditiva que va desde la discapacidad profunda hasta la típica, tanto en el campo de la investigación como en el de la audiología clínica.
hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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