- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021641
Budowa i walidacja CanSRINT
Budowa i walidacja rozpoznawania zdań w języku kantońskim w teście hałasu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Rozpoznawanie mowy w hałasie jest ważnym aspektem komunikacji międzyludzkiej. Uszkodzenie słuchu nieuchronnie wpływa na zdolność rozpoznawania mowy w hałasie i można ją określić ilościowo tylko za pomocą określonego języka przy odpowiednim poziomie trudności.
Wśród dostępnych klinicznie materiałów testowych istnieje nisza między rozpoznawaniem słów a rozpoznawaniem 10-sylabowych zdań w hałasie w kantońskim języku chińskim. Uważa się, że zdania składające się z dziesięciu sylab są zbyt trudne dla małych dzieci i osób starszych. Narzędzie oceny dla pacjentów pediatrycznych i całego spektrum pacjentów ze znacznymi uszkodzeniami słuchu, upośledzonymi zdolnościami językowymi lub poznawczymi jest uważane za niezbędne. Zarówno środowisko badawcze, jak i audiologia kliniczna potrzebują ważnego i niezawodnego narzędzia do pomiaru wyników rozpoznawania zdań w hałasie określonej populacji.
W ramach tego projektu proponuje się opracowanie otwartego testu rozpoznawania mowy w zdaniu w hałasie w kantońskim języku chińskim, który ma zastosowanie do dzieci i dorosłych z upośledzeniem słuchu, aby wypełnić lukę.
METODY: Trzydziestu trzech uczestników z typowym słuchem, z każdej z 5 grup wiekowych, od 6 roku życia do dorosłości, zostanie zrekrutowanych w celu wniesienia wkładu w dane normatywne proponowanego testu. Do walidacji proponowanego nowego testu zostanie również zatrudnionych stu uczestników z różnym stopniem upośledzenia słuchu.
W oparciu o podstawową składnię zdań w języku chińskim kantońskim zostanie utworzona pula zdań zawierająca co najmniej 150 elementów zdaniowych. Każdy element zdania będzie miał średnio 7 sylab. Słowa użyte w zdaniach będą słowami często używanymi w życiu codziennym zarówno przez osoby z typowym słuchem, jak iz niedosłuchem. W proponowanym nowym teście jako konkurencyjny dźwięk zostanie wygenerowany bełkot złożony z 4 osób w języku kantońskim.
WYNIKI: Poprzez modelowanie Rascha, zdania z dużym prawdopodobieństwem konsekwentnego i dokładnego oszacowania zdolności rozpoznawania zdań w hałasie przez różnych uczestników zostaną wybrane i rozdzielone na kilka równoległych list.
Zostanie ustalona ocena i test-retest rzetelności pozycji testowych i list.
Treściowe i konstruktowe dowody ważności list będą również poparte analizami psychometrycznymi oraz konsultacjami eksperckimi.
ZASTOSOWANIE: Zbudowane zostanie ważne i wiarygodne narzędzie do oceny zdolności rozpoznawania zdań w hałasie w języku kantońskim, mające zastosowanie do osób z wrażliwością słuchu od głębokiej do typowej, zarówno w dziedzinie audiologii badawczej, jak i klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z typowym słuchem, z każdej z 5 grup wiekowych, od 6 roku życia do dorosłości, zostaną zrekrutowani w celu wniesienia wkładu w dane normatywne proponowanego testu.
Do walidacji proponowanego nowego testu zostanie zatrudnionych stu uczestników z różnym stopniem uszkodzenia słuchu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rdzenny w języku katalońskim
Kryteria wyłączenia:
- Mają ogólne zaburzenia poznawcze i rozwojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z typowym słuchem
Od 5 grup wiekowych od 6 roku życia do dorosłości
|
Pomiar wydajności rozpoznawania mowy w hałasie
|
|
Uczestnicy z wadą słuchu
Uczestnicy z różnym stopniem uszkodzenia słuchu
|
Pomiar wydajności rozpoznawania mowy w hałasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność osobowa uczestników rozpoznawania zdań w hałasie
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Zgodnie z teorią odpowiedzi na pozycje, zdolność poszczególnych uczestników do rozpoznawania zdań w hałasie, mierzona proponowanym nowym testem, jest generowana za pomocą modelowania Rascha lub innych odpowiednich modeli.
|
do 1 miesiąca
|
|
Pozycja Trudność pozycji testowych w rozpoznawaniu zdań w hałasie
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Zgodnie z teorią odpowiedzi na pozycje, trudność poszczególnych proponowanych pozycji testowych w rozpoznawaniu zdań w hałasie, wniesiona przez wszystkich uczestników, jest generowana za pomocą modelowania Rascha lub innych odpowiednich modeli.
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna spójność pozycji testowych
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Alfa Cronbacha lub inne odpowiednie pomiary zostaną wykorzystane do oszacowania spójności pozycji w pomiarze tego samego wymiaru.
|
do 3 lat
|
|
Oceń rzetelność pozycji testowych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Część sesji testowych zostanie oceniona dwukrotnie przez więcej niż jednego oceniającego.
Do oszacowania wiarygodności oceniającego zostanie wykorzystana korelacja wewnątrzklasowa (ICC) lub inne odpowiednie pomiary.
|
do 1 miesiąca
|
|
Testuj ponownie rzetelność elementów testowych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Część uczestników zostanie przebadana dwukrotnie.
Współczynnik korelacji Pearsona lub inne odpowiednie pomiary zostaną obliczone w celu zmierzenia korelacji między wynikami pierwszego i drugiego testu.
|
do 1 miesiąca
|
|
Treściowe dowody ważności pozycji testowych
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Konstruowanie pozycji testowych z elementami z różnych odpowiednich korpusów językowych, opartych na podstawowej składni zdań w języku chińskim kantońskim i ocenianych w odniesieniu do opinii ekspertów, będzie traktowane jako merytoryczny dowód trafności pozycji testowej.
|
do 3 lat
|
|
Związany z konstruktem dowód ważności elementów testowych
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Jednowymiarowość i niezależność lokalna lub inne odpowiednie pomiary, zgodnie z teorią odpowiedzi na pozycje, będą uważane za związane z konstruktem dowody ważności pozycji testowej.
|
do 3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe narzędzie do rozpoznawania zdań w narzędziu do testowania hałasu o nazwie CanSRINT
Ramy czasowe: do 4 lat
|
Zostanie opublikowane ważne i wiarygodne narzędzie oceny zdolności rozpoznawania zdań w hałasie w języku kantońskim, mające zastosowanie do osób z wrażliwością słuchu od głębokiego do typowego, zarówno w dziedzinie audiologii badawczej, jak i klinicznej.
|
do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChineseUHK_CREC2018.639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .