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A construção e validação de CanSRINT

18 de setembro de 2023 atualizado por: Iris H.-Y. NG, Chinese University of Hong Kong

A construção e validação do teste de reconhecimento de sentenças em cantonês no ruído

Um teste de reconhecimento de fala no ruído de sentenças abertas em chinês cantonês, que é aplicável em crianças e adultos com deficiência auditiva, é proposto para ser desenvolvido neste projeto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: O reconhecimento de fala no ruído é um aspecto importante da comunicação humana. A capacidade de reconhecimento de fala no ruído é inevitavelmente afetada por qualquer deficiência auditiva e só pode ser quantificada com linguagem específica em uma dificuldade apropriada.

Existe um nicho entre os materiais de teste disponíveis clinicamente entre o reconhecimento de palavras e o reconhecimento de sentenças de 10 sílabas no ruído em chinês cantonês. Itens de sentenças de dez sílabas são comentados como muito desafiadores para crianças pequenas e população idosa. Uma ferramenta de avaliação para pacientes pediátricos e todo o espectro de pacientes com deficiência auditiva significativa, linguagem comprometida ou habilidades cognitivas é considerada necessária. As comunidades de pesquisa e audiologia clínica precisam de uma ferramenta de medição de resultados válida e confiável para habilidades de reconhecimento de sentenças no ruído da população específica.

Um teste de reconhecimento de fala no ruído de frases abertas em chinês cantonês, que é aplicável em crianças e adultos com deficiência auditiva, é proposto para ser desenvolvido neste projeto para preencher a lacuna.

MÉTODOS: Trinta e três participantes com audição típica, de cada uma das 5 faixas etárias, desde os 6 anos de idade até a idade adulta, serão recrutados para contribuir com os dados normativos do teste proposto. Cem participantes com vários graus de deficiência auditiva também serão recrutados para a validação do novo teste proposto.

Um conjunto de frases de pelo menos 150 itens de frases será construído com base na sintaxe básica de frases em chinês cantonês. Cada item da frase terá em média 7 sílabas. As palavras usadas nas sentenças serão palavras frequentemente usadas na vida diária tanto por pessoas com audição típica quanto por deficientes auditivos. Um murmúrio de 4 falantes em chinês cantonês será gerado como o ruído competitivo neste novo teste proposto.

RESULTADOS: Pela modelagem de Rasch, itens de sentenças com alta probabilidade de estimar de forma consistente e precisa a capacidade de reconhecimento de sentenças no ruído entre diferentes participantes serão selecionados e distribuídos em algumas listas paralelas.

A confiabilidade do avaliador e do teste-reteste dos itens e listas do teste será estabelecida.

Evidências relacionadas ao conteúdo e relacionadas à validade das listas também serão apoiadas por análises psicométricas, bem como por consulta a especialistas.

APLICAÇÃO: Será construído um instrumento de avaliação válido e confiável da capacidade de reconhecimento de sentenças no ruído em cantonês, aplicável a pessoas com sensibilidade auditiva variando de deficiência profunda a típica, tanto na área de pesquisa quanto na audiologia clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados participantes com audição típica, de cada uma das 5 faixas etárias, desde os 6 anos até a idade adulta, para contribuir com os dados normativos do teste proposto.

Cem participantes com diversos graus de deficiência auditiva serão recrutados para a validação do novo teste proposto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nativo em catonês

Critério de exclusão:

  • Ter comprometimento cognitivo e de desenvolvimento geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com Audição Típica
A partir de 5 faixas etárias dos 6 anos de idade até a idade adulta
Medição do desempenho do reconhecimento de fala no ruído
Participantes com Deficiência Auditiva
Participantes com vários graus de deficiência auditiva
Medição do desempenho do reconhecimento de fala no ruído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade Pessoal dos Participantes no Reconhecimento de Sentenças no Ruído
Prazo: até 1 mês
De acordo com a Teoria de Resposta ao Item, a habilidade individual dos participantes no reconhecimento de sentenças no ruído, medida pelo novo teste proposto, é gerada por meio de modelagem Rasch ou outros modelos relevantes.
até 1 mês
Dificuldade do Item de Itens de Teste no Reconhecimento de Frases no Ruído
Prazo: até 3 anos
De acordo com a Teoria de Resposta ao Item, a dificuldade dos itens de teste propostos individualmente no reconhecimento de sentenças no ruído, contribuída por todos os participantes, é gerada por meio de modelagem Rasch ou outros modelos relevantes.
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência Interna dos Itens de Teste
Prazo: até 3 anos
O alfa de Cronbach ou outras medidas relevantes serão usadas para estimar a consistência dos itens na medição da mesma dimensão.
até 3 anos
Confiabilidade do avaliador dos itens de teste
Prazo: até 1 mês
Uma parte das sessões de teste será pontuada duas vezes por mais de um avaliador. A correlação intraclasse (ICC) ou outras medidas relevantes serão empregadas para estimar a confiabilidade do avaliador.
até 1 mês
Confiabilidade de Teste-Reteste dos Itens de Teste
Prazo: até 1 mês
Uma parte dos participantes será testada duas vezes. O coeficiente de correlação de Pearson ou outras medições relevantes serão computadas para medir a correlação entre o primeiro e o segundo resultado do teste.
até 1 mês
Evidência relacionada ao conteúdo de validade dos itens de teste
Prazo: até 3 anos
A construção de itens de teste de sentença com elementos de vários corpus de linguagem relevantes, com base na sintaxe básica de sentença em chinês cantonês, e avaliada com referência a opiniões de especialistas, será considerada como evidência relacionada ao conteúdo da validade do item de teste.
até 3 anos
Evidência relacionada ao construto de validade dos itens de teste
Prazo: até 3 anos
Unidimensionalidade e independência local, ou outras medidas relevantes, de acordo com a Teoria de Resposta ao Item, serão consideradas como evidências relacionadas ao construto da validade do item de teste.
até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma nova ferramenta de teste de reconhecimento de sentença em ruído chamada CanSRINT
Prazo: até 4 anos
Será publicada uma ferramenta de avaliação válida e confiável da capacidade de reconhecimento de sentenças no ruído em cantonês, aplicável a pessoas com sensibilidade auditiva que varia de deficiência profunda a típica, tanto na área de pesquisa quanto na audiologia clínica.
até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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