Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agitationsopfølgning efter introduktion af en ny patientbehandlingsalgoritme (SARA)

24. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Agitation på intensivafdelingen er motorisk hyperaktivitet. Det er hyppigt (s/h 30% til 70%) og har flere årsager: smerter, medicinsk årsag, delirium, medicin osv. Det kan være en kilde til komplikationer, for patienten, og udstyrsudtrækning. Internationale anbefalinger siger, at agitationen skal tages hånd om med standardiserede protokoller for at forbedre patientbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vedrørende patientkarakteristika og evalueringskriterium vil blive indsamlet automatisk med enhedens software (CCC, General Electrics) i en specifik fil.

Pleje- og sundhedsteam indtaster data systematisk efter den sædvanlige protokol.

Første skridt :

Opfølgning og indsamling af data på patienter inkluderet. Agitationsevaluering med RASS-skala, smerteevaluering med BPS eller NPRS.

Andet trin:

Holdtræning til delirium evalueringsskala (CAM-ICU) og til brug af plejealgoritme.

Tredje trin:

Opfølgning og indsamling af data på patienter inkluderet. Brug af plejealgoritme af læger, sygeplejersker og back-up uddannelse af sygeplejerske for at sikre daglig information til sundhedspersonale på plejeenheden.

Samtidig trin:

Efter udskrivelse fra plejeafdelingens lægeaftale for at evaluere angstsymptomer (HAD-skala) og livskvalitet (SF-12)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Grenoble University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen, der har behov for og præsenterer en første episode af agitation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der præsenterer en agitationsepisode (RASS>1)
  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Patient eller pårørende, hvis patienten ikke er i stand til at modsætte sig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om at begrænse livsopretholdende terapi
  • Hjerneskade
  • Døende patient
  • Patient, der deltager i et andet forsøg med undtagelse af observationsstudier
  • Patienten er gravid eller en ammende kvinde
  • Patient under vejledning eller kuratorskab og frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkning "før"
Patient inkluderet før implementering af plejealgoritme.
Befolkning "efter"
Patienter inkluderet efter implementering af plejealgoritme og uddannelse af sundhedspersonale
Andet: Implementering af agitationsplejealgoritme
Efter agitationsplejealgoritmen tilpasser plejepersonalet deres adfærd vedrørende agitation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RASS-skalaevaluering mellem fase "før" og fase "efter"
Tidsramme: ved slutningen af ​​hver fase i gennemsnit 1 år
Sammenligning af varigheden af ​​omrøring mellem fase "før" og fase "efter"
ved slutningen af ​​hver fase i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Fondation Apicil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner