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Seguimiento de agitación después de la introducción de un nuevo algoritmo de atención al paciente (SARA)

5 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
La agitación en la unidad de cuidados intensivos es hiperactividad motora. Es frecuente (b/n 30% a 70%) y tiene múltiples causas: dolor, motivo médico, delirio, medicación, etc. Puede ser fuente de complicación, para el paciente, y retirada del equipo. Las recomendaciones internacionales indican que la agitación debe cuidarse con protocolos estandarizados para mejorar la atención al paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos sobre las características del paciente y el criterio de evaluación se recopilarán automáticamente con el software de la unidad (CCC, General Electrics) en un archivo específico.

Los equipos asistenciales y sanitarios introducen los datos de forma sistemática siguiendo el protocolo habitual.

Primer paso :

Seguimiento y recogida de datos de los pacientes incluidos. Evaluación de agitación con escala RASS, evaluación de dolor con BPS o NPRS.

Segundo paso:

Entrenamiento del equipo para la escala de evaluación del delirio (CAM-ICU) y para el uso del algoritmo de cuidado.

Tercer paso:

Seguimiento y recogida de datos de los pacientes incluidos. Uso del algoritmo de atención por parte de médicos, enfermeras y enfermera de formación de apoyo para garantizar la información diaria a los profesionales de salud de la unidad de atención.

Paso concomitante:

Cita médica posterior al alta de la unidad de cuidados para evaluar síntomas de ansiedad (escala HAD) y calidad de vida (SF-12)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • Grenoble University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que requirieron y presentaron un primer episodio de agitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que presenta un episodio de agitación (RASS>1)
  • hospitalización en unidad de cuidados intensivos
  • Paciente o familiar más cercano si el paciente no puede no oponerse a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Decisión de limitar la terapia de soporte vital
  • Daño cerebral
  • paciente moribundo
  • Paciente que participa en otro ensayo excluyendo estudios observacionales
  • La paciente está embarazada o es una mujer lactante.
  • Paciente bajo tutela o curatela y privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población "antes"
Paciente incluido antes de la implementación del algoritmo de atención.
Población "después"
Pacientes incluidos después de la implementación del algoritmo de atención y capacitación de los profesionales de la salud
Siguiendo el algoritmo de cuidado de la agitación, el profesional del cuidado adapta su comportamiento con respecto a la agitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la escala RASS entre la fase "antes" y la fase "después"
Periodo de tiempo: al final de cada fase, promedio de 1 año
Comparación de la duración de la agitación entre la fase "antes" y la fase "después"
al final de cada fase, promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Otro identificador: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implementación de algoritmo de cuidados de agitación

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