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Acompanhamento da agitação após a introdução de um novo algoritmo de atendimento ao paciente (SARA)

5 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Agitação na unidade de terapia intensiva é hiperatividade motora. É frequente (p/b 30% a 70%) e tem múltiplas causas: dor, razão médica, delirium, medicação, etc. Pode ser fonte de complicação, para o paciente, e arrancamento do equipamento. As recomendações internacionais afirmam que a agitação deve ser tratada com protocolos padronizados para melhorar o atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados referentes às características do paciente e critério de avaliação serão coletados automaticamente com o software da unidade (CCC, General Electrics) em arquivo específico.

As equipes assistenciais e de saúde inserem os dados sistematicamente seguindo o protocolo usual.

Primeiro passo :

Acompanhamento e coleta de dados dos pacientes incluídos. Avaliação da agitação com escala RASS, avaliação da dor com BPS ou NPRS.

Segundo passo:

Treinamento da equipe para escala de avaliação de delirium (CAM-ICU) e para uso do algoritmo de cuidado.

Terceiro passo:

Acompanhamento e coleta de dados dos pacientes incluídos. Utilização de algoritmo de atendimento por médicos, enfermeiros e enfermeiro formador de retaguarda para garantir informação diária aos profissionais de saúde da unidade de cuidados.

Etapa Concomitante:

Consulta médica pós-alta da unidade de cuidados para avaliar sintomas de ansiedade (escala HAD) e qualidade de vida (SF-12)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38000
        • Grenoble University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva necessitando e apresentando um primeiro episódio de agitação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente apresentando episódio de agitação (RASS>1)
  • Internação em unidade de terapia intensiva
  • Paciente ou parente próximo se o paciente não puder se opor em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Decisão de limitar a terapia de suporte de vida
  • Dano cerebral
  • paciente moribundo
  • Paciente participando de outro estudo excluindo estudos observacionais
  • A paciente está grávida ou lactante
  • Paciente sob tutela ou curatela e privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População "antes"
Paciente incluído antes da implementação do algoritmo de atendimento.
População "depois"
Pacientes incluídos após a implementação do algoritmo de atendimento e treinamento dos profissionais de saúde
Outro: Implementação do algoritmo de tratamento de agitação
Seguindo o algoritmo de cuidados com a agitação, o profissional de atendimento adapta seu comportamento em relação à agitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da escala RASS entre a fase "antes" e a fase "depois"
Prazo: ao final de cada fase, média de 1 ano
Comparação da duração da agitação entre a fase "antes" e a fase "depois"
ao final de cada fase, média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Fondation Apicil

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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