Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возбуждение после внедрения нового алгоритма ухода за пациентами (SARA)

24 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Возбуждение в реанимационном отделении – двигательная гиперактивность. Это часто (от 30% до 70% ч / б) и имеет несколько причин: боль, медицинские причины, делирий, прием лекарств и т. Д. Это может быть источником осложнений для пациента и извлечения оборудования. Международные рекомендации гласят, что возбуждение следует лечить с помощью стандартизированных протоколов для улучшения ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные о характеристиках пациента и критериях оценки будут автоматически собираться с помощью программного обеспечения устройства (CCC, General Electrics) в специальный файл.

Команды по уходу и здравоохранению систематически вводят данные в соответствии с обычным протоколом.

Первый шаг :

Последующее наблюдение и сбор данных о пациентах включены. Оценка возбуждения по шкале RASS, оценка боли по шкале BPS или NPRS.

Второй шаг:

Групповое обучение по шкале оценки делирия (CAM-ICU) и использованию алгоритма ухода.

Третий шаг:

Последующее наблюдение и сбор данных о пациентах включены. Использование алгоритма ухода врачами, медсестрами и резервной обучающей медсестрой для предоставления ежедневной информации медицинским работникам отделения.

Сопутствующий шаг:

После выписки из отделения медицинской помощи визит к врачу для оценки симптомов тревоги (шкала HAD) и качества жизни (SF-12)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Grenoble University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, нуждающиеся в первом эпизоде ​​возбуждения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с эпизодом возбуждения (RASS>1)
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Пациент или его ближайший родственник, если пациент не может возражать против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Решение ограничить поддерживающую жизнь терапию
  • Повреждение головного мозга
  • Умирающий пациент
  • Пациент, участвующий в другом испытании, за исключением обсервационных исследований
  • пациентка беременна или кормит грудью
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством и лишенный свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население «до»
Пациент включен до реализации алгоритма ухода.
Население «после»
Пациенты, включенные после внедрения алгоритма ухода и обучения медицинских работников
Другой: Реализация алгоритма ухода за волнением
Следуя алгоритму лечения волнения, специалист по уходу адаптирует свое поведение в отношении возбуждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале RASS между этапом «до» и этапом «после»
Временное ограничение: в конце каждой фазы, в среднем за 1 год
Сравнение продолжительности агитации между фазой «до» и фазой «после»
в конце каждой фазы, в среднем за 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Fondation Apicil

Следователи

  • Главный следователь: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться