Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Agitasjonsoppfølging etter introduksjon av en ny pasientbehandlingsalgoritme (SARA)

5. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Agitasjon på intensivavdelingen er motorisk hyperaktivitet. Det er hyppig (s/hv 30% til 70%) og har flere årsaker: smerte, medisinsk årsak, delirium, medisiner, etc. Det kan være en kilde til komplikasjoner, for pasienten, og utstyrsuttrekking. Internasjonale anbefalinger sier at agitasjonen bør ivaretas med standardiserte protokoller for å forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data angående pasientkarakteristikker og evalueringskriterier vil bli samlet inn automatisk med enhetsprogramvaren (CCC, General Electrics) i en spesifikk fil.

Omsorgs- og helseteam legger inn data systematisk etter vanlig protokoll.

Første skritt :

Oppfølging og innsamling av data til pasienter inkludert. Agitasjonsevaluering med RASS-skala, smertevurdering med BPS eller NPRS.

Andre trinn:

Teamtrening til delirium evalueringsskala (CAM-ICU) og til bruk av omsorgsalgoritme.

Tredje trinn:

Oppfølging og innsamling av data til pasienter inkludert. Bruk av omsorgsalgoritme av leger, sykepleiere og back-up opplæring sykepleier for å sikre daglig informasjon til helsepersonell ved omsorgsenheten.

Samtidig trinn:

Etter utskrivning fra legeavtale for å evaluere angstsymptomer (HAD-skala) og livskvalitet (SF-12)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Grenoble University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen som krever og presenterer en første episode med agitasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som presenterer en agitasjonsepisode (RASS>1)
  • Innleggelse på intensivavdeling
  • Pasient eller pårørende dersom pasienten ikke kan motsette seg å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om å begrense livsopprettholdende terapi
  • Hjerneskade
  • Døende pasient
  • Pasient som deltar i en annen studie unntatt observasjonsstudier
  • Pasienten er gravid eller en ammende kvinne
  • Pasient under veiledning eller kuratorskap og frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Befolkning "før"
Pasient inkludert før implementering av omsorgsalgoritme.
Befolkning "etter"
Pasienter inkludert etter implementering av omsorgsalgoritme og opplæring av helsepersonell
Annen: Implementering av agitasjonspleiealgoritme
Etter agitasjonspleiealgoritmen tilpasser omsorgspersonell oppførselen sin angående agitasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RASS-skalaevaluering mellom fase "før" og fase "etter"
Tidsramme: ved slutten av hver fase, gjennomsnittlig 1 år
Sammenligning av varigheten av agitasjon mellom fase "før" og fase "etter"
ved slutten av hver fase, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Fondation Apicil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Agitasjon, psykomotorisk

Kliniske studier på Implementering av agitasjonspleiealgoritme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere