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Follow-up dell'agitazione dopo l'introduzione di un nuovo algoritmo per la cura del paziente (SARA)

5 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'agitazione nell'unità di terapia intensiva è l'iperattività motoria. È frequente (b/w dal 30% al 70%) e ha molteplici cause: dolore, motivo medico, delirio, farmaci, ecc. Può essere fonte di complicazione, per il paziente, e di ritiro dell'attrezzatura. Le raccomandazioni internazionali affermano che l'agitazione dovrebbe essere curata con protocolli standardizzati per migliorare la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati relativi alle caratteristiche del paziente e al criterio di valutazione verranno raccolti automaticamente con il software dell'unità (CCC, General Electrics) in un file specifico.

I team di assistenza e sanitari inseriscono sistematicamente i dati seguendo il consueto protocollo.

Primo passo :

Follow-up e raccolta dei dati dei pazienti inclusi. Valutazione dell'agitazione con scala RASS, valutazione del dolore con BPS o NPRS.

Secondo passo:

Formazione di gruppo alla scala di valutazione del delirio (CAM-ICU) e all'uso dell'algoritmo di cura.

Terzo passo:

Follow-up e raccolta dei dati dei pazienti inclusi. Utilizzo dell'algoritmo di cura da parte di medici, infermieri e infermiere di formazione di supporto per garantire informazioni quotidiane agli operatori sanitari dell'unità di cura.

Passaggio concomitante:

Appuntamento medico dopo la dimissione dall'unità di cura per valutare i sintomi di ansia (scala HAD) e la qualità della vita (SF-12)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Grenoble University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva che richiedono e presentano un primo episodio di agitazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che presenta un episodio di agitazione (RASS>1)
  • Ricovero in terapia intensiva
  • Paziente o parente stretto se il paziente non è in grado di non opporsi a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Decisione di limitare la terapia di sostentamento vitale
  • Danno cerebrale
  • Paziente moribondo
  • Paziente che partecipa a un altro studio esclusi gli studi osservazionali
  • La paziente è incinta o una donna che allatta
  • Paziente sotto tutela o tutela e privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione "prima"
Paziente incluso prima dell'implementazione dell'algoritmo di cura.
Popolazione "dopo"
Pazienti inclusi dopo l'implementazione dell'algoritmo di cura e la formazione degli operatori sanitari
Altro: Implementazione dell'algoritmo di cura dell'agitazione
Seguendo l'algoritmo per la cura dell'agitazione, gli operatori sanitari adattano il loro comportamento riguardo all'agitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione su scala RASS tra fase "prima" e fase "dopo"
Lasso di tempo: al termine di ogni fase, media di 1 anno
Confronto della durata dell'agitazione tra la fase "prima" e la fase "dopo"
al termine di ogni fase, media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Fondation Apicil

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Implementazione dell'algoritmo di cura dell'agitazione

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