- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04053426
Agitationsuppföljning efter introduktion av en ny patientvårdsalgoritm (SARA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om patientegenskaper och utvärderingskriterium kommer att samlas in automatiskt med enhetens programvara (CCC, General Electrics) i en specifik fil.
Vård- och hälsoteam lägger in uppgifterna systematiskt enligt sedvanligt protokoll.
Första steget :
Uppföljning och insamling av data från patienter ingår. Agitationsutvärdering med RASS-skala, smärtutvärdering med BPS eller NPRS.
Andra steg:
Teamträning till delirium evaluation scale (CAM-ICU) och till användning av vårdalgoritm.
Tredje steget:
Uppföljning och insamling av data från patienter ingår. Användning av vårdalgoritm av läkare, sjuksköterskor och back-up utbildningssköterskor för att säkerställa daglig information till vårdpersonal på vårdenheten.
Samtidigt steg:
Efter utskrivning från vårdavdelning för att utvärdera ångestsymtom (HAD-skala) och livskvalitet (SF-12)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som presenterar en agitationsepisod (RASS>1)
- Inläggning på intensivvårdsavdelning
- Patient eller anhöriga om patienten inte kan motsätta sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Beslut om att begränsa livsuppehållande terapi
- Hjärnskada
- Dödande patient
- Patient som deltar i en annan studie exklusive observationsstudier
- Patienten är gravid eller en ammande kvinna
- Patient under handledning eller kuratorskap och frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Befolkning "före"
Patient inkluderad före implementering av vårdalgoritm.
|
|
Population "efter"
Patienter inkluderade efter implementering av vårdalgoritm och utbildning av vårdpersonal
|
Efter agitationsvårdsalgoritmen anpassar vårdpersonalen sitt beteende angående agitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RASS-skaleutvärdering mellan fas "före" och fas "efter"
Tidsram: i slutet av varje fas, i genomsnitt 1 år
|
Jämförelse av omrörningens varaktighet mellan fas "före" och fas "efter"
|
i slutet av varje fas, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Almeida TM, Azevedo LC, Nose PM, Freitas FG, Machado FR. Risk factors for agitation in critically ill patients. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):413-419. doi: 10.5935/0103-507X.20160074.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Ely EW, Stephens RK, Jackson JC, Thomason JW, Truman B, Gordon S, Dittus RS, Bernard GR. Current opinions regarding the importance, diagnosis, and management of delirium in the intensive care unit: a survey of 912 healthcare professionals. Crit Care Med. 2004 Jan;32(1):106-12. doi: 10.1097/01.CCM.0000098033.94737.84.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC17.344
- 2018-A00582-53 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Agitation, psykomotorisk
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringAgitation, psykomotoriskNederländerna
-
Impel PharmaceuticalsAvslutad
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadAgitation, psykomotoriskFörenta staterna
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research CorporationAvslutadBipolär sjukdom | Agitation, psykomotorisk | Agitation associerad med bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Bionomics LimitedAvslutad
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadUppkomst av agitation, postoperativa beteendeförändringarThailand
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändAgitation på återhämtning från sedering
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadKetamin-inducerad agitationIran, Islamiska republiken
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut agitation
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutad
Kliniska prövningar på Implementering av agitationsvårdsalgoritm
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLeukemi | B-cellslymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLT | Storcelligt lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom, B-cell | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, icke-hodgkins | B-cells kronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna