新しい患者ケアアルゴリズムの導入後の動揺のフォローアップ (SARA)
2022年2月5日 更新者：University Hospital, Grenoble
集中治療室での動揺は運動機能亢進です。
それは頻繁に発生し (b/w 30% から 70%)、複数の原因があります: 痛み、医学的理由、せん妄、投薬など。
これは、患者にとって合併症の原因となり、機器の引き抜きの原因となる可能性があります。
国際的な推奨事項では、患者のケアを改善するために、標準化されたプロトコルで興奮を処理する必要があると述べています。
調査の概要
詳細な説明
患者の特性と評価基準に関するデータは、特定のファイルにユニット ソフトウェア (CCC、General Electrics) で自動的に収集されます。
ケアと健康のチームは、通常のプロトコルに従って体系的にデータを入力します。
最初の一歩 ：
患者のフォローアップとデータの収集が含まれます。 RASS スケールによる動揺評価、BPS または NPRS による疼痛評価。
第二段階：
せん妄評価尺度（CAM-ICU）およびケアアルゴリズムの使用に対するチームトレーニング。
3 番目のステップ:
患者のフォローアップとデータの収集が含まれます。 医師、看護師、バックアップ トレーニング ナースがケア アルゴリズムを使用して、ケア ユニットの医療専門家に毎日の情報を提供します。
付随するステップ:
不安症状（HADスケール）と生活の質（SF-12）を評価するためのケアユニットの医療予約からの退院後
研究の種類
観察的
入学 (実際)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38000
- Grenoble University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院し、興奮の最初のエピソードを必要とする患者。
説明
包含基準:
- 激越エピソードを示す患者 (RASS>1)
- 集中治療室入院
- 患者が研究への参加に反対できない場合は、患者または近親者
除外基準:
- 延命治療を制限する決定
- 脳損傷
- 瀕死の患者
- -観察研究を除く別の試験に参加している患者
- -患者は妊娠中または授乳中の女性です
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けており、自由を奪われている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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「前」の人口
ケアアルゴリズムの実装前に含まれる患者。
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「後」の人口
ケアアルゴリズムの実装と医療専門家のトレーニング後に含まれる患者
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アジテーション ケア アルゴリズムに従って、ケアの専門家はアジテーションに関する行動を適応させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ「前」とフェーズ「後」の間のRASSスケール評価
時間枠：各段階の終わりに平均1年
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フェーズ「前」とフェーズ「アフター」の攪拌時間の比較
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各段階の終わりに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Claire Chapuis, Dr、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Almeida TM, Azevedo LC, Nose PM, Freitas FG, Machado FR. Risk factors for agitation in critically ill patients. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):413-419. doi: 10.5935/0103-507X.20160074.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Ely EW, Stephens RK, Jackson JC, Thomason JW, Truman B, Gordon S, Dittus RS, Bernard GR. Current opinions regarding the importance, diagnosis, and management of delirium in the intensive care unit: a survey of 912 healthcare professionals. Crit Care Med. 2004 Jan;32(1):106-12. doi: 10.1097/01.CCM.0000098033.94737.84.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月19日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月5日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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