Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování agitace po zavedení nového algoritmu péče o pacienty (SARA)

5. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Agitovanost na jednotce intenzivní péče je motorická hyperaktivita. Je častá (b/w 30% až 70%) a má více příčin: bolest, zdravotní důvod, delirium, léky atd. Může to být zdroj komplikací pro pacienta a vytahování zařízení. Mezinárodní doporučení uvádějí, že o agitaci je třeba se postarat pomocí standardizovaných protokolů, aby se zlepšila péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data týkající se charakteristik pacienta a hodnotících kritérií budou shromažďována automaticky pomocí softwaru jednotky (CCC, General Electrics) do konkrétního souboru.

Pečovatelské a zdravotnické týmy zadávají data systematicky podle obvyklého protokolu.

První krok :

Sledování a sběr dat pacientů včetně. Hodnocení agitovanosti pomocí stupnice RASS, hodnocení bolesti pomocí BPS nebo NPRS.

Druhý krok:

Trénink týmu na stupnici hodnocení deliria (CAM-ICU) a na používání algoritmu péče.

Třetí krok:

Sledování a sběr dat pacientů včetně. Využití pečovatelského algoritmu lékaři, zdravotními sestrami a záložní školící sestrou k zajištění každodenních informací pro zdravotníky na jednotce péče.

Souběžný krok:

Po propuštění z lékařského vyšetření na jednotce péče k vyhodnocení symptomů úzkosti (škála HAD) a kvality života (SF-12)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Grenoble University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče vyžadující a vykazující první epizodu agitovanosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s epizodou neklidu (RASS>1)
  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • Pacient nebo jeho nejbližší příbuzní, pokud pacient není schopen, nebrání se účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Rozhodnutí omezit život udržující terapii
  • Poškození mozku
  • Umírající pacient
  • Pacient účastnící se jiné studie s výjimkou observačních studií
  • Pacientka je březí nebo kojící žena
  • Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím a zbaven svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace "před"
Pacient zařazen před implementací algoritmu péče.
Populace "po"
Pacienti zařazeni po implementaci algoritmu péče a školení zdravotnických pracovníků
Jiný: Implementace algoritmu agitační péče
V návaznosti na algoritmus péče o agitaci přizpůsobí odborník své chování týkající se agitovanosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení stupnice RASS mezi fází „před“ a fází „po“
Časové okno: na konci každé fáze, průměrně 1 rok
Porovnání doby trvání míchání mezi fází „před“ a fází „po“
na konci každé fáze, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Fondation Apicil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace algoritmu agitační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit