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Suivi de l'agitation après l'introduction d'un nouvel algorithme de soins aux patients (SARA)

5 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'agitation en réanimation est une hyperactivité motrice. Elle est fréquente (n/b 30% à 70%) et a de multiples causes : douleur, raison médicale, délire, médicament, etc. Elle peut être source de complication, pour le patient, et d'arrachement du matériel. Les recommandations internationales stipulent que l'agitation doit être prise en charge avec des protocoles standardisés pour améliorer la prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données concernant les caractéristiques du patient et les critères d'évaluation seront collectées automatiquement avec le logiciel de l'unité (CCC, General Electrics) dans un fichier spécifique.

Les équipes de soins et de santé saisissent systématiquement les données selon le protocole habituel.

Premier pas :

Suivi et collecte des données des patients inclus. Évaluation de l'agitation avec l'échelle RASS, évaluation de la douleur avec BPS ou NPRS.

Deuxième étape:

Formation des équipes à l'échelle d'évaluation du délire (CAM-ICU) et à l'utilisation de l'algorithme de soins.

Troisième étape:

Suivi et collecte des données des patients inclus. Utilisation de l'algorithme de soins par les médecins, infirmiers et infirmière de formation d'appoint pour assurer l'information quotidienne aux professionnels de santé de l'unité de soins.

Étape concomitante :

Après la sortie de l'unité de soins, rendez-vous médical pour évaluer les symptômes d'anxiété (échelle HAD) et la qualité de vie (SF-12)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • Grenoble University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en réanimation nécessitant et présentant un premier épisode d'agitation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant un épisode d'agitation (RASS>1)
  • Hospitalisation en unité de soins intensifs
  • Patient ou proche parent si patient incapable non opposé à sa participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Décision de limiter le traitement de maintien de la vie
  • Dommages cérébraux
  • Patient moribond
  • Patient participant à un autre essai excluant les études observationnelles
  • La patiente est enceinte ou allaitante
  • Patient sous tutelle ou curatelle et privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population "avant"
Patient inclus avant la mise en place de l'algorithme de soins.
Population "après"
Patients inclus après la mise en place de l'algorithme de soins et la formation des professionnels de santé
Autre: Mise en œuvre de l'algorithme de soins d'agitation
Suivant l'algorithme de soins d'agitation, le professionnel de la santé adapte son comportement face à l'agitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échelle RASS entre la phase "avant" et la phase "après"
Délai: à la fin de chaque phase, moyenne de 1 an
Comparaison de la durée d'agitation entre la phase "avant" et la phase "après"
à la fin de chaque phase, moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Fondation Apicil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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