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새로운 환자 관리 알고리즘 도입 후 동요 후속 조치 (SARA)

2022년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Grenoble
중환자실에서의 동요는 운동 과잉 행동입니다. 흔하며(b/w 30% ~ 70%) 통증, 의학적 이유, 정신 착란, 약물 등 다양한 원인이 있습니다. 합병증의 원인이 될 수 있습니다. 환자 및 장비 철수. 국제 권장 사항에 따르면 환자 치료를 개선하기 위해 표준화된 프로토콜로 동요를 처리해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 특성 및 평가 기준에 대한 데이터는 특정 파일의 단위 소프트웨어(CCC, General Electrics)로 자동 수집됩니다.

의료 및 건강 팀은 일반적인 프로토콜에 따라 체계적으로 데이터를 입력합니다.

첫 번째 단계 :

환자의 후속 조치 및 데이터 수집이 포함되었습니다. RASS 척도로 동요 평가, BPS 또는 NPRS로 통증 평가.

두번째 단계:

섬망 평가 척도(CAM-ICU) 및 치료 알고리즘 사용에 대한 팀 교육.

세 번째 단계:

환자의 후속 조치 및 데이터 수집이 포함되었습니다. 의사, 간호사 및 예비 훈련 간호사가 치료 알고리즘을 사용하여 치료 단위의 건강 전문가에게 매일 정보를 제공합니다.

수반되는 단계:

불안 증상(HAD 척도) 및 삶의 질(SF-12)을 평가하기 위한 치료실 진료 예약 퇴원 후

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Grenoble University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 환자는 초조 증상이 필요하고 이를 제시합니다.

설명

포함 기준:

  • 초조 에피소드를 제시하는 환자(RASS>1)
  • 중환자실 입원
  • 환자가 연구 참여에 반대하지 않고 할 수 없는 경우 환자 또는 친척

제외 기준:

  • 연명치료 제한 결정
  • 뇌 손상
  • 죽어가는 환자
  • 관찰 연구를 제외한 다른 시험에 참여하는 환자
  • 환자가 임신 중이거나 수유중인 여성
  • 과외 또는 큐레이터 직에 있는 환자 및 박탈된 자유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인구 "이전"
치료 알고리즘 구현 전에 포함된 환자.
인구 "이후"
케어 알고리즘 구현 및 보건 전문가 교육 후 포함된 환자
다른: 교반 케어 알고리즘 구현
동요 케어 알고리즘에 따라 케어 전문가는 동요에 대한 행동을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"이전" 단계와 "이후" 단계 사이의 RASS 척도 평가
기간: 각 단계 종료 시 평균 1년
"이전" 단계와 "후" 단계 사이의 교반 시간 비교
각 단계 종료 시 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Fondation Apicil

수사관

  • 수석 연구원: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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