Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agitációs nyomon követés egy új betegellátási algoritmus bevezetése után (SARA)

2022. február 5. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az intenzív osztályon az agitáció motoros hiperaktivitás. Gyakori (30-70%), és több oka is van: fájdalom, egészségügyi ok, delírium, gyógyszeres kezelés stb. Ez komplikációk forrása lehet a páciens és a berendezés kivonása számára. A nemzetközi ajánlások szerint az agitációt szabványosított protokollokkal kell megoldani a betegellátás javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens jellemzőire és az értékelési kritériumokra vonatkozó adatok automatikusan begyűjtésre kerülnek a készülék szoftverével (CCC, General Electrics) egy adott fájlba.

Az ellátó és egészségügyi csapatok szisztematikusan, a szokásos protokoll szerint viszik be az adatokat.

Első lépés :

A betegek nyomon követését és adatgyűjtését tartalmazza. Agitáció értékelése RASS skálával, fájdalomértékelés BPS vagy NPRS segítségével.

Második lépés:

Csapatképzés a delírium értékelési skálára (CAM-ICU) és a gondozási algoritmus használatára.

Harmadik lépés:

A betegek nyomon követését és adatgyűjtését tartalmazza. Gondozási algoritmus használata az orvosok, ápolónők és a kiegészítő ápolónő által az ellátási egység egészségügyi szakembereinek napi tájékoztatása érdekében.

Egyidejű lépés:

Az ellátó egységről való elbocsátás utáni orvosi találkozó a szorongásos tünetek (HAD skála) és az életminőség (SF-12) értékelése céljából

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • Grenoble University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályon felvett betegek, akiknél az agitáció első epizódja volt és előfordult.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agitációs epizódot mutató beteg (RAS>1)
  • Intenzív osztályos kórházi kezelés
  • A beteg vagy hozzátartozója, ha a beteg nem képes, nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Döntés az életfenntartó terápia korlátozásáról
  • Agykárosodás
  • Haldokló beteg
  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt, kivéve a megfigyelési vizsgálatokat
  • A beteg terhes vagy szoptató nő
  • A beteg oktatása vagy felügyelete alatt áll, és megfosztották a szabadságától

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Népesség "előtte"
A beteg bevonása az ellátási algoritmus végrehajtása előtt.
Népesség "utána"
Az ellátási algoritmus végrehajtása és az egészségügyi szakemberek képzése után bevont betegek
Egyéb: Agitációs gondozási algoritmus megvalósítása
Az agitációs gondozási algoritmust követve az ápoló szakember alkalmazkodik az agitációval kapcsolatos viselkedéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RASS skála értékelése az "előtte" és az "utána" fázis között
Időkeret: minden fázis végén átlagosan 1 év
A keverés időtartamának összehasonlítása az "előtte" és az "utána" fázis között
minden fázis végén átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Fondation Apicil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Chapuis, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.344
  • 2018-A00582-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agitációs gondozási algoritmus megvalósítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel