Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rehabiliteringsrobot og transkraniel jævnstrømsstimulering blandt patienter med slagtilfælde

12. august 2019 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effekter af rehabiliteringsrobot og transkraniel jævnstrømsstimulering på øvre ekstremitetsfunktion blandt forsøgspersoner med tremor efter cerebellar og hjernestammeslagtilfælde

Effekter af overekstremitetsrehabiliteringsrobot og transkraniel jævnstrømsstimulering på overekstremitetsfunktion blandt forsøgspersoner med tremor efter slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde med cerebellar blødning eller infarkt
  • ataksi eller tremor på overekstremiteterne sekundært til slagtilfælde
  • Kognitivt intakt nok til at forstå og følge instruktionerne fra efterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation af berørt overekstremitet
  • Brud på angrebet overekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot og tDCS online
Kombineret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) online- og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter
Andet: Robot og tDCS online
Kombineret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) on-line og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter 5 gange om ugen i 4 uger
Sham-komparator: Robot og falsk tDCS
Kombineret sham tDCS og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter
Andet: Robot og falsk tDCS
Kombineret sham tDCS og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter 5 gange om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: Ændring af skala for vurdering og vurdering af ataksi 4 uger efter baseline sammenlignet med baseline
Ændring af skala til vurdering og vurdering af ataksi
Ændring af skala for vurdering og vurdering af ataksi 4 uger efter baseline sammenlignet med baseline
Ændring af funktionel ataksi vurderingsskala - overekstremitet
Tidsramme: Ændring af ratingskalaen for funktionel ataksi - øvre ekstremitet, 4 uger efter baseline sammenlignet med baseline
Ændring af funktionel ataksi vurderingsskala - overekstremitet
Ændring af ratingskalaen for funktionel ataksi - øvre ekstremitet, 4 uger efter baseline sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering - overekstremitet
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Fugl-Meyer Vurdering - overekstremitet
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Sammensat cerebellar funktionel sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Sammensat cerebellar funktionel sværhedsgrad (ni-hullers peg-test + klik-test)
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Ryk under rækkevidde og fingerpegning
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Kinematiske data under rækkevidde og fingerpegning ved hjælp af Trakstar
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Glathed under rækkevidde og fingerpegning
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Kinematiske data under rækkevidde og fingerpegning ved hjælp af Trakstar
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Behavioural activation system/behavioural inhibering system skala
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
I forhold til motivation
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Becks depressionsindeks
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Becks depressionsindeks
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motivationsskala til rehabilitering af slagtilfælde
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motivationsskala til rehabilitering af slagtilfælde
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Indre motivationsopgørelse
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Indre motivationsopgørelse
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Numerisk vurderingsskala for smerter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Spørgsmål om smerter i den øvre ekstremitet (0-10; højere er bedre)
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Funktionel rækkevidde test
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
ændret Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
ændret Barthel-indeks
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
% maksimal frivillig sammentrækning fra overekstremitetsmuskler under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
data fra overfladeelektromyografi fra muskler i overekstremitet under at nå opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Kinematiske data under skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Kinematiske data under skala til vurdering og vurdering af ataksi
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Funktionel ataksi vurderingsskala - overekstremitet
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Funktionel ataksi vurderingsskala - øvre lemmer, kinematiske data under skalaen til vurderingen
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Kinematiske data under skalaen under funktionel ataksi-vurderingsskalaen - øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Kinematiske data under skalaen under funktionel ataksi-vurderingsskalaen - øvre ekstremitet
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2017-01-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robot og tDCS online

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner