ACRO Biocornea Clinical Trial i Taiwan

1. Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde fra 20 til 80 år
2. Forsøgsperson, der er blevet diagnosticeret med hornhindesår
3. Dybden eller størrelsen af ​​såret øges eller øget forkammerbetændelse efter behandling (klinik, hospitalsindlæggelse eller andet...)
4. Hornhindens ulcus påvirker hornhindens stromadybde til 1/3 og infiltrerer >2 mm i diameter, detekteret af OCT
5. Bedste korrigerede synsstyrke < 0,05
6. Person, der underskriver den informerede samtykkeformular (ICF), og accepterer at fuldføre behandlingen og opfølgningen

2. Eksklusionskriterier:

1. Accepteret keratoplastik
2. Har en hornhindeperforation og forventer at have syn
3. Har et stærkt tørt øje
4. Oplev s ufuldstændige øjenlågslukning
5. H som leverfunktionstest (ALT og AST) med en score som dobbelt eller højere end den normale
6. Har nyrefunktion (Cr) niveauer større end normalt to folder
7. Har serumprotein 10% lavt end normalt
8. Har alvorlig kardiovaskulær og cerebral karsygdom
9. Person med ukontrolleret diabetes
10. Emne med aktuel malignitet
11. Kendt for at være allergisk over for kollagen
12. Har en systemisk kollagen bindevævssygdom
13. Har en konstitution tilbøjelig til alvorlige allergiske reaktioner
14. Brug s antikoagulantia 5 dage før du studerer keratoplastik
15. Brug s injicerbare NSAID 3 dage før du studerer keratoplastik
16. Kan ikke acceptere undersøgt materiale af religiøse eller kulturelle årsager
17. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der planlægger at blive gravide
18. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før underskrivelse af formularen til informeret samtykke;
19. Anses ikke for egnet til denne undersøgelse af investigator