ACRO Biocornea Clinical Trial em Taiwan

1. Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino de 20 a 80 anos
2. Indivíduo que foi diagnosticado com úlcera de córnea
3. A profundidade ou o tamanho da úlcera aumenta ou o aumento da inflamação da câmara anterior após o tratamento (clínica, hospitalização ou outros…)
4. A úlcera de córnea afeta a profundidade do estroma da córnea até 1/3 e infiltra >2 mm de diâmetro, detectado por OCT
5. Melhor acuidade visual corrigida <0,05
6. Sujeito que assina o formulário de consentimento informado (TCLE) e concorda em concluir o tratamento e acompanhamento

2. Critérios de exclusão:

1. ceratoplastia aceita
2. Tem uma perfuração da córnea e espera ter visão
3. Tem um olho seco severo
4. Fechamento palpebral incompleto da experiência
5. H como testes de função hepática (ALT e AST) com pontuação duas vezes maior que a normal
6. Tem níveis de função renal (Cr) maiores que duas pastas normais
7. Tem proteína sérica 10% abaixo do normal
8. Tem doença cardiovascular e vascular cerebral grave
9. Sujeito com diabetes descontrolada
10. Sujeito com malignidade atual
11. Conhecido por ser alérgico ao colágeno
12. Tem uma doença sistêmica do tecido conjuntivo do colágeno
13. Tem uma constituição propensa a reações alérgicas graves
14. Usar anticoagulantes 5 dias antes de estudar ceratoplastia
15. Usar AINE injetável 3 dias antes de estudar ceratoplastia
16. Não pode aceitar o material investigado por motivos religiosos ou culturais
17. Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres em idade fértil que planejam engravidar
18. Participação em qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico até 30 dias antes da assinatura do termo de consentimento informado;
19. Não sendo considerado adequado para este estudo pelo investigador