Klinische Studie ACRO Biocornea in Taiwan

1. Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 20 bis 80 Jahren
2. Subjekt, bei dem ein Hornhautgeschwür diagnostiziert wurde
3. Die Tiefe oder die Größe des Geschwürs nimmt zu oder verstärkte Vorderkammerentzündung nach der Behandlung (Klinik, Krankenhausaufenthalt oder andere…)
4. Das Hornhautgeschwür betrifft die Tiefe des Hornhautstromas bis zu 1/3 und infiltriert > 2 mm Durchmesser, nachgewiesen durch OCT
5. Bestkorrigierte Sehschärfe < 0,05
6. Subjekt, das das Einverständniserklärungsformular (ICF) unterzeichnet und sich bereit erklärt, die Behandlung und Nachsorge abzuschließen

2. Ausschlusskriterien:

1. Akzeptierte Keratoplastik
2. Hat eine Hornhautperforation und erwartet Sehvermögen
3. Hat ein starkes trockenes Auge
4. Erleben Sie einen unvollständigen Lidschluss
5. H wie Leberfunktionstests (ALT und AST) mit einer Punktzahl, die mindestens doppelt so hoch ist wie die des Normalwertes
6. Hat Nierenfunktionsniveaus (Cr) größer als normale zwei Ordner
7. Hat Serumprotein 10 % niedriger als normal
8. Hat eine schwere kardiovaskuläre und zerebrale Gefäßerkrankung
9. Subjekt mit unkontrolliertem Diabetes
10. Subjekt mit aktueller Malignität
11. Bekannt dafür, allergisch gegen Kollagen zu sein
12. Hat eine systemische kollagene Bindegewebserkrankung
13. Hat eine Konstitution, die zu schweren allergischen Reaktionen neigt
14. Verwenden Sie 5 Tage vor dem Studium der Keratoplastik s Antikoagulanzien
15. Verwenden Sie 3 Tage vor dem Studium der Keratoplastik ein injizierbares NSAID
16. Recherchiertes Material kann aus religiösen oder kulturellen Gründen nicht angenommen werden
17. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft planen
18. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung;
19. Vom Prüfarzt als nicht geeignet für diese Studie erachtet