ACRO Biocornea klinische studie in Taiwan

1. Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 20 tot 80 jaar
2. Proefpersoon bij wie een hoornvlieszweer is vastgesteld
3. De diepte of de grootte van de zweer neemt toe of verergert de ontsteking van de voorste oogkamer na de behandeling (kliniek, ziekenhuisopname of andere...)
4. De hoornvlieszweer beïnvloedt de stromadiepte van het hoornvlies tot 1/3 en infiltreert > 2 mm diameter, gedetecteerd door OCT
5. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 0,05
6. Proefpersoon die het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekent en ermee instemt de behandeling en follow-up te voltooien

2. Uitsluitingscriteria:

1. Geaccepteerde keratoplastiek
2. Heeft een hoornvliesperforatie en verwacht zicht te hebben
3. Heeft een ernstig droog oog
4. Ervaar de onvolledige sluiting van het ooglid
5. H als leverfunctietests (ALT en AST) met een score die twee keer of hoger is dan die van de normale score
6. Heeft nierfunctie (Cr) niveaus hoger dan normaal twee mappen
7. Heeft serumeiwit 10% laag dan normaal
8. Heeft een ernstige cardiovasculaire en cerebrale vasculaire ziekte
9. Proefpersoon met ongecontroleerde diabetes
10. Proefpersoon met huidige maligniteit
11. Bekend als allergisch voor collageen
12. Heeft een systemische collageen-bindweefselziekte
13. Heeft een constitutie die vatbaar is voor ernstige allergische reacties
14. Gebruik s anticoagulantia 5 dagen voor het bestuderen van keratoplastiek
15. Gebruik s injecteerbare NSAID 3 dagen voor het bestuderen van keratoplastiek
16. Kan onderzocht materiaal niet accepteren vanwege religieuze of culturele redenen
17. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn zwanger te worden
18. Deelname aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming;
19. Wordt door de onderzoeker niet geschikt geacht voor dit onderzoek