Rifamycin i minimal hepatisk encefalopati (RIVET)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år

2. Skrumpelever defineret af et af følgende

   1. Cirrhose på leverbiopsi eller forbigående elastografi
   2. Nodulær lever på billeddannelse
   3. Endoskopisk eller radiologisk tegn på varicer hos en patient med kronisk leversygdom
   4. Blodpladetal <150.000/mm3 og ASAT/ALT-forhold >1 hos en patient med kronisk leversygdom
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal være på accepteret prævention i 10 dage før påbegyndelse af undersøgelsen og 30 dage efter afslutningen af ​​den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
4. Kognitiv svækkelse på PHES aggregeret score [mere end eller større end] -4SD - baseret på normer offentliggjort i Allampati et al. placeret på webstedet www.encephalapp.com17 (Dette er den accepterede diagnose af minimal HE.)
5. Villig og i stand til at deltage, give prøver og gennemføre opfølgning
6. Stabile leverfunktionstests mellem 2-12 uger før tilmelding (kan inkludere oplysninger om screeninglaboratorieværdier i eksklusionskriterier)

Ekskluderingskriterier:

1. Uklar diagnose af skrumpelever (opfylder ikke kriterierne beskrevet ovenfor)
2. Barnescore >8
3. Stigende tendens for ALAT og ASAT i de 2-12 uger før undersøgelsens inklusion (Basislineværdier fastsat af mindst to prøver opnået med mindst 2 uger og ikke mere end 8-12 ugers mellemrum) for at tage højde for sygdomsrelaterede ændringer i leverenzymer og bilirubin under undersøgelse, der ellers uhensigtsmæssigt kan tilskrives undersøgelseslægemidlet. >20 % stigning i baseline serum ASAT, ALT, ALP og total bilirubin (TBL) vil blive betragtet som et eksklusionskriterium.
4. Kan ikke give samtykke, følg med i undersøgelsens varighed
5. Normal ydeevne på PHES
6. Mini-mental status eksamen<2518
7. Nyligt alkoholmisbrug (inden for 3 måneder)
8. Nyligt ulovligt stofmisbrug (inden for 3 måneder) undtagen marihuana
9. Nuværende brug af psykoaktive stoffer bortset fra langvarig brug af opioider eller stabil brug af antidepressiva.
10. Tidligere åbenlyse HE-episoder defineret som West-Haven Criteria grad 2 eller højere i fortiden, der krævede hospitalsindlæggelse eller påbegyndelse af lactulose- eller rifaximin-behandling
11. I øjeblikket på lactulose eller rifaximin
12. Aktuelle eller nylige invasive bakterie- eller svampeinfektioner (<1 måned)
13. Allergiske reaktioner på rifamycin, rifampin eller rifaximin
14. MELD >20
15. TIPS placering
16. Serumnatrium<125
17. Om SBP-profylakse
18. Skrumpelever efter transplantation
19. Infektioner inden for 4 uger
20. Organsvigt i slutstadiet: CHF med EF<25 %, nyresygdom i slutstadiet ved dialyse, KOL på ilt i hjemmet
21. Graviditet (positiv uringraviditetstest ved screening)
22. Aktuel på statinbehandling
23. Efter PI's mening er de, der sandsynligvis ikke vil overleve eller forblive uden levertransplantation i 6 uger, eller som ikke kan overholde forsøgsaktiviteterne.