Rifamycine dans l'encéphalopathie hépatique minimale (RIVET)

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans

2. Cirrhose définie par l'un des éléments suivants

   1. Cirrhose sur biopsie hépatique ou élastographie transitoire
   2. Foie nodulaire à l'imagerie
   3. Preuve endoscopique ou radiologique de varices chez un patient atteint d'une maladie hépatique chronique
   4. Numération plaquettaire < 150 000/mm3 et rapport AST/ALT > 1 chez un patient atteint d'une maladie hépatique chronique
3. Les femmes en âge de procréer devront être sous contraception acceptée pendant 10 jours avant d'entrer dans l'étude et 30 jours après la fin de la dernière dose du médicament à l'étude.
4. Déficience cognitive sur le score global PHES [supérieur ou supérieur à] -4SD - basé sur les normes publiées dans Allampati et al situé sur le site Web www.encephalapp.com17 (C'est le diagnostic accepté d'HE minime.)
5. Volonté et capable de participer, de fournir des échantillons et un suivi complet
6. Tests de la fonction hépatique stable entre 2 et 12 semaines avant l'inscription (peut inclure les détails des valeurs de laboratoire de dépistage dans les critères d'exclusion)

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic peu clair de cirrhose (ne répond pas aux critères décrits ci-dessus)
2. Note enfant > 8
3. Tendance à la hausse de l'ALT et de l'AST dans les 2 à 12 semaines précédant l'inclusion dans l'étude (valeurs de base établies par au moins deux échantillons obtenus à au moins 2 semaines et pas plus de 8 à 12 semaines d'intervalle) pour tenir compte des changements liés à la maladie dans les enzymes hépatiques et bilirubine pendant l'étude qui pourrait autrement être attribuée de manière inappropriée au médicament à l'étude. Une augmentation > 20 % de l'AST, de l'ALT, de l'ALP et de la bilirubine totale (TBL) dans le sérum de base sera considérée comme un critère d'exclusion.
4. Incapable de consentir, suivre pendant toute la durée de l'étude
5. Performances normales sur PHES
6. Mini-examen de l'état mental<2518
7. Abus d'alcool récent (dans les 3 mois)
8. Abus récent de drogues illicites (dans les 3 mois) à l'exception de la marijuana
9. Utilisation actuelle de drogues psychoactives en dehors des opioïdes de longue date ou utilisation stable d'antidépresseurs.
10. Épisodes antérieurs d'EH manifestes définis comme critères de West-Haven de grade 2 ou supérieur dans le passé ayant nécessité une hospitalisation ou l'initiation d'un traitement par lactulose ou rifaximine
11. Actuellement sous lactulose ou rifaximine
12. Infections bactériennes ou fongiques invasives actuelles ou récentes (<1 mois)
13. Réactions allergiques à la rifamycine, la rifampicine ou la rifaximine
14. MÉLANGE >20
15. Placement des CONSEILS
16. sodium sérique<125
17. Sur la prophylaxie SBP
18. Cirrhose post-transplantation
19. Infections dans les 4 semaines
20. Insuffisances d'organes en phase terminale : ICC avec FE<25 %, insuffisance rénale en phase terminale sous dialyse, BPCO sous oxygène à domicile
21. Grossesse (test de grossesse urinaire positif lors du dépistage)
22. Actuellement sous statine
23. De l'avis du PI, ceux qui sont peu susceptibles de survivre ou de rester sans greffe de foie pendant 6 semaines, ou qui ne peuvent pas adhérer aux activités d'essai.