Rifamicina na Encefalopatia Hepática Mínima (RIVET)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos

2. Cirrose definida por qualquer um dos seguintes

   1. Cirrose em biópsia hepática ou elastografia transitória
   2. Fígado nodular na imagem
   3. Evidência endoscópica ou radiológica de varizes em paciente com doença hepática crônica
   4. Contagem de plaquetas <150.000/mm3 e relação AST/ALT >1 em paciente com doença hepática crônica
3. As mulheres em idade reprodutiva precisarão estar em controle de natalidade aceito por 10 dias antes de entrar no estudo e 30 dias após o término da última dose do medicamento do estudo.
4. Comprometimento cognitivo na pontuação agregada do PHES [mais ou mais que] -4SD - com base nas normas publicadas em Allampati et al localizadas no site www.encephalapp.com17 (Este é o diagnóstico aceito de EH mínima.)
5. Disposto e capaz de participar, fornecer amostras e acompanhamento completo
6. Testes de função hepática estáveis ​​entre 2-12 semanas antes da inscrição (pode incluir os detalhes dos valores laboratoriais de triagem nos critérios de exclusão)

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico incerto de cirrose (não atende aos critérios descritos acima)
2. Pontuação da criança >8
3. Tendência crescente de ALT e AST nas 2-12 semanas anteriores à inclusão no estudo (valores de linha de base estabelecidos por pelo menos duas amostras obtidas com pelo menos 2 semanas e não mais do que 8-12 semanas de intervalo) para explicar as alterações relacionadas à doença nas enzimas hepáticas e bilirrubina durante o estudo que, de outra forma, pode ser inapropriadamente atribuída ao medicamento em estudo. >20% de aumento sérico basal de AST, ALT, ALP e bilirrubina total (TBL) será considerado um critério de exclusão.
4. Incapaz de consentir, siga durante a duração do estudo
5. Desempenho normal em PHES
6. Mini-exame do estado mental <2518
7. Abuso recente de álcool (dentro de 3 meses)
8. Abuso recente de drogas ilícitas (nos últimos 3 meses), exceto maconha
9. Uso atual de drogas psicoativas além de opioides de longa data ou uso estável de antidepressivos.
10. Episódios anteriores de EH definidos como critérios de West-Haven de grau 2 ou superior no passado que exigiram hospitalização ou início de terapia com lactulose ou rifaximina
11. Atualmente em uso de lactulose ou rifaximina
12. Infecções bacterianas ou fúngicas invasivas atuais ou recentes (<1 mês)
13. Reações alérgicas à rifamicina, rifampicina ou rifaximina
14. MELD >20
15. Colocação de TIPS
16. Sódio sérico <125
17. Na profilaxia da SBP
18. Cirrose pós-transplante
19. Infecções em 4 semanas
20. Falências de órgãos em estágio terminal: ICC com FE <25%, doença renal em estágio terminal em diálise, DPOC em oxigênio domiciliar
21. Gravidez (teste de gravidez de urina positivo na triagem)
22. Atual na terapia com estatina
23. Na opinião do PI, aqueles que provavelmente não sobreviverão ou permanecerão sem transplante de fígado por 6 semanas, ou não poderão aderir às atividades do estudo.