Rifamycine bij minimale hepatische encefalopathie (RIVET)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar

2. Cirrose gedefinieerd door een van de volgende

   1. Cirrose op leverbiopsie of voorbijgaande elastografie
   2. Nodulaire lever op beeldvorming
   3. Endoscopisch of radiologisch bewijs van varices bij een patiënt met chronische leverziekte
   4. Aantal bloedplaatjes <150.000/mm3 en ASAT/ALAT-ratio >1 bij een patiënt met chronische leverziekte
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten gedurende 10 dagen voordat ze aan de studie beginnen en 30 dagen na het einde van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, geaccepteerde anticonceptie gebruiken.
4. Cognitieve stoornis op PHES-geaggregeerde score [meer dan of groter dan] -4SD - gebaseerd op normen gepubliceerd in Allampati et al op de website www.encephalapp.com17 (Dit is de geaccepteerde diagnose van minimale HE.)
5. Bereid en in staat om mee te werken, stalen aan te leveren en volledige opvolging
6. Stabiele leverfunctietesten tussen 2-12 weken voorafgaand aan inschrijving (kan de details van de screeninglaboratoriumwaarden opnemen in uitsluitingscriteria)

Uitsluitingscriteria:

1. Onduidelijke diagnose van cirrose (voldoet niet aan de hierboven beschreven criteria)
2. Kindscore >8
3. Stijgende trend van ALT en AST in de 2-12 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek (basiswaarden vastgesteld door ten minste twee monsters verkregen met een tussenpoos van ten minste 2 weken en niet meer dan 8-12 weken) om rekening te houden met ziektegerelateerde veranderingen in leverenzymen en bilirubine tijdens de studie die anders op ongepaste wijze zou kunnen worden toegeschreven aan het onderzoeksgeneesmiddel. >20% verhoging van baseline serum AST, ALT, ALP en totaal bilirubine (TBL) zullen als een uitsluitingscriterium worden beschouwd.
4. Niet in staat om toestemming te geven, volgen voor de duur van de studie
5. Normale prestaties op PHE's
6. Mini-mentaal statusonderzoek<2518
7. Recent alcoholmisbruik (binnen 3 maanden)
8. Recent ongeoorloofd drugsmisbruik (binnen 3 maanden), behalve marihuana
9. Huidig ​​gebruik van psychoactieve drugs, afgezien van langdurig gebruik van opioïden of stabiel gebruik van antidepressiva.
10. Eerdere openlijke HE-episodes gedefinieerd als West-Haven Criteria graad 2 of hoger in het verleden waarvoor ziekenhuisopname of start van behandeling met lactulose of rifaximin nodig was
11. Momenteel op lactulose of rifaximin
12. Huidige of recente invasieve bacteriële of schimmelinfecties (<1 maand)
13. Allergische reacties op rifamycine, rifampicine of rifaximin
14. MELD >20
15. TIPS plaatsing
16. Serumnatrium<125
17. Over SBP-profylaxe
18. Cirrose na transplantatie
19. Infecties binnen 4 weken
20. Eindstadium orgaanfalen: CHF met EF<25%, nierziekte in het eindstadium bij dialyse, COPD bij thuiszuurstof
21. Zwangerschap (positieve urine-zwangerschapstest bij screening)
22. Actueel over statinetherapie
23. Naar de mening van de PI, degenen die waarschijnlijk niet zullen overleven of 6 weken zonder levertransplantatie blijven, of zich niet kunnen houden aan de onderzoeksactiviteiten.