Illizarov fiksering i åben type III (A&B) pædiatriske og adolescent tibiale brud
2. juli 2022 opdateret af: khaled Gamal Amir, Assiut University
Klinisk og radiografisk evaluering af Illizarov-fiksering ved åben type III (A&B) pædiatriske og adolescent tibialfrakturer
Ilizarov-metoden er vores sædvanlige valgbehandling til åbne, komplekse, fysiske eller ustabile frakturer og til patienter, hvor ikke-operative eller andre behandlinger har fejlet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skinnebensfrakturer er den tredjehyppigste skade, der involverer en lang knogle hos børn.
De fleste forekommer i den distale tredjedel, og ca. 10 % er åbne. Højenergiskader med kompromittering af blødt væv eller segmentelt knogletab udgør specifikke udfordringer.
Der er en betydelig risiko for manglende forening (7,5 %), malunion (17 %), infektion (10 %) og tab af reduktion (32 %). Mange behandlingsformer er tilgængelige, herunder gips, elastisk søm og ekstern fiksering vha. enten en monolateral fiksator eller en cirkulær ramme .
Ved komplekse voksne skinnebensfrakturer bliver der fortsat bevis for effektiviteten af definitiv ekstern fiksering ved hjælp af en cirkulær ramme. Fiksatorer kan bruges til korrektion af skinnebensdeformiteter hos børn. I øjeblikket er der kun publiceret relativt små case-serier, der beskriver deres brug til traumer hos børn og unge, dog med gode resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Khaled Gamal
- Telefonnummer: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Khaled Gamal
- Telefonnummer: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 8-16 år.
- Diagnosticeret med åben grad IIIA og IIIB tibialfraktur i henhold til Gustilo-Anderson frakturklassifikationssystem.
- Frakturer af skinnebensskaftet eller distale skinnebensfrakturer, der involverer ankelleddet og var kompliceret af tab af knogler og/eller blødt væv på mere end 3 cm.
- En ekstern fiksator kan placeres i den proksimale underekstremitet, den distale underekstremitet eller foden, og normale knoglesegmenter, der er tilgængelige til osteotomi.
- Optaget i varigheden mellem 1. januar 2022 og udgangen af december 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver fri klap eller lokal klapoverførsel for at lukke såret.
- Åben grad IIIC tibiale frakturer (med vaskulær skade).
- Tab til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ilizarov enhed
Ilizarov fiksering i åbne type III pædiatriske tibiale skaftfrakturer
|
Ilizarov-fiksering ved åben type III pædiatriske og adolescent tibiale frakturer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af tibiafraktur
Tidsramme: 1 år
|
Vurder foreningen af bruddet ved hjælp af radiografisk foreningsskala i tibialfraktur (RUST)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem justering
Tidsramme: 1 år
|
Bestem justering ved hjælp af spaltescanogram for begge underekstremiteter
|
1 år
|
|
Patient rapporterede udfaldsmål
Tidsramme: 1 år
|
Patient rapporterede udfaldsmålinger ved hjælp af Stanmore limb reconstruction score (SLRS)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Khaled381991
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ilizarov
-
Aga Khan UniversityAfsluttet