- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07291349
Effekten af et Psykoedukativt-Udviklingsmæssigt Støtteprogram på Unge Relativ Deprivation, Stressniveauer, Kammeratrelationer og Grundlæggende Psykologiske Behov (PDSP)
Undersøgelse af effekten af et psykopædagogisk-udviklingsmæssigt støtteprogram på unges relative deprivationsfølelse, distressniveauer, kammeratrelationer og grundlæggende psykologiske behov
Programmet vil blive implementeret med gymnasieelever ved hjælp af et prætest/posttest-kontrolgruppedesign.
Den 11-ugers intervention inkluderer struktureret psykopædagogiske og udviklingsmæssige aktiviteter.
Vurderinger af distress-eustress, relativ deprivering, kammeratrelationer og grundlæggende psykologiske behov vil blive foretaget før og efter interventionen.
En opfølgningstest vil blive gennemført en måned senere.
Programmet forventes at give betydelige forbedringer i unges psykologiske og sociale funktionsevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af et 11-ugers psykoedukativt-udviklingsstøtteprogram i at reducere unges distress-eustress-niveauer og relative deprivationsfølelse, samtidig med at det støtter kvaliteten af jævnaldererelationer og tilfredsstillelsen af grundlæggende psykologiske behov.
Programmet blev udviklet på baggrund af en behovsanalyse udført med lærere og inkorporerer struktureret psykoedukativt indhold og udviklingsstøtteaktiviteter skræddersyet til unge.
Undersøgelsen anvender et præ-test/post-test kontrolgruppe-eksperimentelt design med gymnasieelever fra tre distrikter i Istanbul.
Interventionsgruppen vil modtage ugentlige psykoedukativt-udviklingsmæssige sessioner, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention.
Målinger vil omfatte Distress-Eustress-skalaen for unge (tyrkisk form), Relative Deprivationsskalaen - Ungdomsform, Jævnaldererelationsskalaen og Grundlæggende Psykologiske Behov i Skolen-skalaen.
En fastholdelsesvurdering vil blive udført en måned efter interventionen for at evaluere bæredygtigheden af programmets effekter.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen, Wilcoxon Signed-Rank-testen og effektstørrelsesberegninger (p < .05).
Programmet forventes at føre til meningsfulde og varige forbedringer af unges følelsesmæssige og psykosociale velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
-
Kontakt:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: *Gymnasieelever indskrevet på udvalgte skoler i Istanbul.
- Alder 14-18 år.
- I stand til at deltage i ugentlige psykopædagogisk-udviklingsmæssige sessioner.
- Kan give informeret samtykke (og forældresamtykke hvor det kræves).
Eksklusionskriterier: * Elever med svære kognitive eller udviklingsmæssige handicap, der forhindrer deltagelse.
- Elever, der i øjeblikket modtager psykologisk behandling specifikt rettet mod psykisk belastning eller relaterede konstrukter.
- Manglende opnåelse af forældresamtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage det psykoedukativt-udviklingsmæssige støtteprogram, som afholdes én gang om ugen i 11 uger.
|
Det psykoedukative-udviklingsmæssige støtteprogram er en 11-ugers struktureret adfærdsintervention udviklet gennem behovsanalyse med lærere.
Programmet omfatter ugentlige sessioner indeholdende psykoedukative og udviklingsmæssige støtteaktiviteter designet til at reducere ubalance mellem distress-eustress, mindske relativ deprivationsfølelse og styrke kammeratforhold og grundlæggende psykologiske behov.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
For- og eftertestvurderinger vil blive gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress-Eustress-niveauer
Tidsramme: Baseline (pre-test) og efter intervention (11 uger).
|
Ændring i unges distress-eustress-niveauer fra prætest til posttest målt ved Distress-Eustress Scale for Adolescents (tyrkisk form).
Højere distress-scorer indikerer større følelsesmæssig belastning; højere eustress-scorer indikerer positiv stressrespons.
|
Baseline (pre-test) og efter intervention (11 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ Deprivation
Tidsramme: Baseline og efter intervention (11 uger).
|
Ændring i unges oplevede relative deprivationsfølelse målt med Relative Deprivation Scale-Adolescent Form fra pre-test til post-test.
Højere score indikerer større oplevet deprivation. |
Baseline og efter intervention (11 uger).
|
|
Peer Relationships
Tidsramme: Baseline og efter intervention (11 uger).
|
Ændring i unges kvalitet af kammeratrelationer målt med Peer Relations-skalaen fra prætest til posttest.
Højere score indikerer bedre funktion af kammeratrelationer.
|
Baseline og efter intervention (11 uger).
|
|
Basale Psykologiske Behov i Skolen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (11 uger).
|
Ændring i unges tilfredshed med basale psykologiske behov målt med Basic Psychological Needs at School-skalaen fra prætest til posttest.
Højere scorer indikerer større behovstilfredshed.
|
Baseline og efter interventionen (11 uger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bibeholdelse af programeffekter
Tidsramme: 1 måned efter interventionen
|
En måneds opfølgende vurdering udført på forsøgsgruppen for at evaluere varigheden af interventionseffekterne på distress-eustress, relativ deprivering, kammeratforhold og basale psykologiske behov.
|
1 måned efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HÜ-EK-2024/13 (Anden identifikator: Hacettepe University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk-Udviklingsstøtteprogram
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of Southern DenmarkDanish Handball FederationAktiv, ikke rekrutterendeAtletiske skader | Overholdelse, øvelser til forebyggelse af sportsskaderDanmark
-
Chinese University of Hong KongUkendtType 2 diabetes | Peer gruppe
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of TorontoUkendtSocial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada