Brug af strålingsfri ultralyd til screening for skoliose blandt skolebørn i Hong Kong for at reducere unødvendig røntgenstrålingseksponering
Brug af strålingsfri ultralyd til screening af skoliose blandt skolebørn i Hong Kong for at reducere unødvendig røntgenstråling
Introduktion Skoliose er en tredimensional rygsøjledeformitet i det koronale plan, sagittale og transversale planer. Den konventionelle metode til vurdering af skoliosens sværhedsgrad er ved at måle Cobb-vinklen på røntgenbilleder af hele rygsøjlen. Ulempen ved røntgenfotografering er, at det involverer stråling. I lyset af dette er et strålingsfrit ultralydsscanning-system, Scolioscan, blevet udviklet til kvantitativ vurdering af rygsøjledeformitet.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Scolioscan til screening af skoliose blandt skolebørn i Hong Kong.
Fordel og skade Resultaterne af denne undersøgelse vil have betydelige konsekvenser, idet hvis Scolioscan bevises at være præcis til screening af skoliose blandt skolebørn, kan det indarbejdes i algoritmen til screening af skoliose med henblik på at reducere unødig røntgeneksponering.
Scolioscan er et strålingsfrit ultralydssystem.
Procedurer
- Dette er en longitudinel undersøgelse af skolebørn, der screenes for skoliose på Sundhedsministeriets Student Health Service Centre. Hvis forsøgspersonen og værgerne er enige om at deltage i undersøgelsen, vil der blive udført ultralydsscanning af rygsøjlen ved hjælp af Scolioscan. Der kræves ikke yderligere besøg ud over den rutinemæssige praksis. Klinisk vurdering af apikal rotation af rygsøjlen med forsøgspersonerne bøjet fremad vil også blive målt ved hjælp af en Scoliometer ved det første klinikbesøg og efterfølgende kliniske opfølgningsbesøg på Prince of Wales Hospital. Specialistbehandling for rygsmerter og skoliose vil fortsætte på Prince of Wales Hospital efter behov.
- Forsøgspersoner vil blive identificeret på Sundhedsministeriets Student Health Service Centre i Hong Kong. Dem, der opfylder rekrutteringskriterierne, og deres værger vil få en fuld forklaring af undersøgelsen og blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Under scanningproceduren med Scolioscan vil klienter blive bedt om at stå stabilt i forskellige stillinger, nemlig oprejst, højre sidebøjning og venstre sidebøjning inden for klienternes komfortniveau. Ultralydsgel vil blive påført på ryggen og ultralydsbilleder vil blive taget langs rygsøjlen. Selve scanningen kan vare i 1 minut for hver stilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
- Telefonnummer: +852 52282369
- E-mail: ericckkwan@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cheuk Wing Ng
- Telefonnummer: +852 3505 3309
Studiesteder
-
-
新界
-
Hong Kong, 新界, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
- Telefonnummer: +852 52282369
- E-mail: ericckkwan@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Cheuk Wing Ng
- Telefonnummer: +852 3505 3309
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist til skoliose-screening
Eksklusionskriterier:
- ekstrem kropsstatur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ultrasound positiv
ultralyd positiv
|
|
ultralyd negativ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af ultralyd i detektering af tilfælde med en radiologisk cobb-vinkel på mere end 20 grader
Tidsramme: Baseline
|
Både ultralyd og EOS-røntgenbilleder vil blive udført for deltageren på samme dag.
En 2x2-tabel vil blive konstrueret til beregning af sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi for, om ultralyd kunne detektere tilfælde med en radiologisk cobb-vinkel på mere end 20 grader.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel progression
Tidsramme: 1 år
|
Cobb-vinklen ved opfølgning vil blive målt med EOS-røntgenbilleder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 2025-391-T (Anden identifikator: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .