Effektiviteten af Virtual Reality-eksponeringsterapi i behandlingen af kropsdysmorfe lidelser hos kvindelige unge med anorexia nervosa (ANO-TERV)
Effektiviteten af virtual reality-eksponeringsterapi i håndteringen af kropsdysmorfisk lidelse hos kvindelige unge med anorexia nervosa: et randomiseret, kontrolleret overlegenhedsstudie
Anorexia nervosa er defineret i DSM V som en kvantitativ og kvalitativ diætrestriktion, der resulterer i betydeligt vægttab, intens frygt for vægtøgning, ændret vægt- og kropsformopfattelse (kropsdysmorfisk lidelse) og lavt selvværd påvirket af vægt eller kropsform. Kropsdysmorfisk lidelse er det sværeste symptom at håndtere ved anorexia nervosa, og dets vedholdenhed er en faktor forbundet med tilbagefald.
Virtual reality eksponeringsterapi har bevist sin effektivitet i håndteringen af posttraumatisk stresslidelse i militæret og er en meget brugt terapi. Effektiviteten af denne behandling ved hjælp af nye teknologier er endnu ikke blevet undersøgt til behandling af kropsdysmorfisk lidelse i anorexia nervosa og bruges ikke rutinemæssigt. Det kunne repræsentere et interessant alternativ til den fysiske tilgang i psykomotorisk terapi, som traditionelt tilbydes patienter, der lider af anorexia nervosa. Det er vigtigt at evaluere effektiviteten af virtual reality-eksponeringsterapi i behandlingen af kropsdysmorfisk lidelse hos patienter med anorexia nervosa ved at sammenligne disse to plejeteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julien EUTROPE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Julien EUTROPE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige unge i alderen 13 til 18
- med en diagnose af anorexia nervosa af alle typer (inklusive purgativ og hyperfagisk) i henhold til DSM-V
- Fransk som førstesprog
- indvilliget i at deltage i undersøgelsen
- forældremyndighedsindehavere, der accepterer hendes deltagelse i undersøgelsen
- tilsluttet et socialsikringssystem
Patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:
med et somatisk sværhedsgradskriterium:
- Total afagi
- Body mass index (BMI) < 14 kg/m² for personer over 17 år, BMI < 13,2 kg/m² for personer i alderen 15-16 og BMI < 12,7 kg/m² for personer i alderen 13-14 år.
- Forvirring
- Bradykardi <40/min, takykardi
- Blodtryk < 80/50 mmHg
- Hypotermi <35,5°C
- Alvorlige stofskifteforstyrrelser: hypokaliæmi < 2,5 mmol/l, hyponatriæmi < 125 mmol/l eller hypernatriæmi > 150 mmol/l, hypofosforæmi < 0,5 mmol/l
- Acetonuri, hypoglykæmi < 0,6g/l
- Kreatininforhøjelse > 100mikromol/l
- Cytolyse > 4N
- Leukoneutropeni <1000/mm3
- Trombocytopeni <6000000/mm3
- Selvmordsforsøg i den sidste måned før inklusion
- Modtager benzodiazepinbehandling uden for ordinationsgrænsen.
- Psykotiske patienter eller patienter med psykoaktive stoffer afhængighed i henhold til MINI KID kriterier (Sheehan DV et al. Reliabilitet og validitet af Mini International Neuropsykiatrisk Interview for børn og unge (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality eksponeringsterapi
Kvindelige teenagere i alderen 13 til 18 er foreslået virtual reality-eksponeringsterapisessioner, ledsaget af en kognitiv og adfærdsterapi (CBT) terapeut, for at arbejde på deres kropsrepræsentationer
|
Kvindelige teenagere i alderen 13 til 18 er foreslået virtual reality-eksponeringsterapisessioner, ledsaget af en kognitiv og adfærdsterapi (CBT) terapeut, for at arbejde på deres kropsrepræsentationer
|
|
Aktiv komparator: Psykomotorisk terapi
Psykomotoriske terapisessioner foreslås til kvindelige unge i alderen 13 til 18 år, ledsaget af en psykomotorisk terapeut, for at arbejde med deres kropsrepræsentationer.
|
Psykomotoriske terapisessioner foreslås til kvindelige unge i alderen 13 til 18 år, ledsaget af en psykomotorisk terapeut, for at arbejde med deres kropsrepræsentationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Shape spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Body Shape Questionnaire (BSQ) måler bekymringer om kropsform.
BSQ'en kan opdeles i 4 underscores: "undgåelse og social skam over kropseksponering", "kropsutilfredshed med nedre kropsdele", "brug af afføringsmidler og opkastning for at reducere kroppens utilfredshed" og "upassende kognitioner og adfærd til at kontrollere vægten" .
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse over spiseforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Eating Disorder Inventory (EDI-2) er et selvspørgeskema til at vurdere sværhedsgraden af symptomer på spiseforstyrrelser og for at evaluere deres ændringer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR19054
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .