Эффективность экспозиционной терапии виртуальной реальностью при лечении дисморфических расстройств тела у девочек-подростков с нервной анорексией (ANO-TERV)
25 июня 2021 г. обновлено: CHU de Reims
Эффективность терапии воздействием виртуальной реальности при лечении дисморфического расстройства тела у девочек-подростков с нервной анорексией: рандомизированное контролируемое исследование превосходства
Нервная анорексия определяется в DSM V как количественное и качественное ограничение в питании, приводящее к значительной потере веса, сильному страху набора веса, изменению восприятия веса и формы тела (дисморфическое расстройство тела) и низкой самооценке, на которую влияет вес или форма тела. Дисморфическое расстройство тела является наиболее трудным для лечения симптомом нервной анорексии, и его постоянство является фактором, связанным с рецидивом.
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью доказала свою эффективность в лечении посттравматического стрессового расстройства в армии и является широко используемой терапией. Эффективность этого лечения с использованием новых технологий для лечения дисморфофобии тела при нервной анорексии еще не изучалась и не используется рутинно. Это может представлять собой интересную альтернативу физическому подходу в психомоторной терапии, традиционно предлагаемому пациентам, страдающим нервной анорексией. Важно оценить эффективность экспозиционной терапии виртуальной реальностью при лечении телесного дисморфического расстройства у пациентов с нервной анорексией путем сравнения этих двух методов ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности терапии воздействия виртуальной реальности при лечении телесного дисморфического расстройства у пациентов с нервной анорексией по сравнению с традиционно предлагаемым телесным подходом в психомоторной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julien EUTROPE
- Номер телефона: 0033 03 26 78 39 56
- Электронная почта: jeutrope@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Damien JOLLY
-
Контакт:
- Julien EUTROPE
- Номер телефона: 0033 03 26 78 39 56
- Электронная почта: jeutrope@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения :
- Девочки-подростки в возрасте от 13 до 18 лет
- с диагнозом нервной анорексии всех типов (включая слабительную и гиперфагическую) по DSM-V
- французский как первый язык
- согласился участвовать в исследовании
- лица, имеющие родительские права, соглашающиеся на ее участие в исследовании
- связан с системой социального обеспечения
В исследование не включаются пациенты:
с критерием соматической тяжести:
- Тотальная афагия
- Индекс массы тела (ИМТ) < 14 кг/м² для лиц старше 17 лет, ИМТ < 13,2 кг/м² для лиц в возрасте 15–16 лет и ИМТ < 12,7 кг/м² для лиц в возрасте 13–14 лет.
- Путаница
- Брадикардия <40/мин, тахикардия
- Артериальное давление < 80/50 мм рт.ст.
- Гипотермия <35,5°C
- Тяжелые метаболические нарушения: гипокалиемия < 2,5 ммоль/л, гипонатриемия < 125 ммоль/л или гипернатриемия > 150 ммоль/л, гипофосфоремия < 0,5 ммоль/л.
- Ацетонурия, гипогликемия <0,6 г/л
- Повышение креатинина > 100 мкмоль/л
- Цитолиз > 4N
- Лейконейтропения <1000/мм3
- Тромбоцитопения <6000000/мм3
- Попытка самоубийства в последний месяц перед включением
- Прием бензодиазепинов за рамками рецепта.
- Психотические пациенты или пациенты с зависимостью от психоактивных веществ в соответствии с критериями MINI KID (Sheehan DV et al. Надежность и валидность Мини-Международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиционная терапия виртуальной реальности
Подросткам женского пола в возрасте от 13 до 18 лет предлагаются сеансы терапии воздействия виртуальной реальности в сопровождении терапевта по когнитивной и поведенческой терапии (КПТ) для работы над представлениями о своем теле.
|
Подросткам женского пола в возрасте от 13 до 18 лет предлагаются сеансы терапии воздействия виртуальной реальности в сопровождении терапевта по когнитивной и поведенческой терапии (КПТ) для работы над представлениями о своем теле.
|
|
Активный компаратор: Психомоторная терапия
Сеансы психомоторной терапии предлагаются подросткам женского пола в возрасте от 13 до 18 лет в сопровождении психомоторного терапевта для работы над представлениями о своем теле.
|
Сеансы психомоторной терапии предлагаются подросткам женского пола в возрасте от 13 до 18 лет в сопровождении психомоторного терапевта для работы над представлениями о своем теле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник формы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник формы тела (BSQ) измеряет опасения по поводу формы тела.
BSQ можно разделить на 4 подбалла: «избегание и социальный стыд обнажения тела», «неудовлетворенность тела нижними частями тела», «использование слабительных и рвота для уменьшения неудовлетворенности телом» и «неадекватные познания и поведение для контроля веса». .
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инвентаризация расстройств пищевого поведения (EDI-2) представляет собой самоопросник для оценки тяжести симптомов расстройств пищевого поведения и оценки их изменений.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR19054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .