Effizienz der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der Behandlung von körperdysmorphen Störungen bei weiblichen Jugendlichen mit Anorexia Nervosa (ANO-TERV)
Effizienz der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der Behandlung körperdysmorpher Störungen bei weiblichen Jugendlichen mit Anorexia Nervosa: eine randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie
Anorexia nervosa ist im DSM V definiert als eine quantitative und qualitative Ernährungseinschränkung, die zu einem erheblichen Gewichtsverlust, intensiver Angst vor Gewichtszunahme, einer veränderten Gewichts- und Körperformwahrnehmung (körperdysmorphe Störung) und einem durch Gewicht oder Körperform beeinflussten geringen Selbstwertgefühl führt. Die körperdysmorphe Störung ist das am schwierigsten zu behandelnde Symptom bei Anorexia nervosa, und ihre Persistenz ist ein Faktor, der mit einem Rückfall in Verbindung gebracht wird.
Die Virtual-Reality-Expositionstherapie hat ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen beim Militär bewiesen und ist eine weit verbreitete Therapie. Die Wirksamkeit dieser Behandlung mit neuen Technologien wurde noch nicht für die Behandlung der körperdysmorphen Störung bei Anorexia nervosa untersucht und wird nicht routinemäßig angewendet. Es könnte eine interessante Alternative zum physikalischen Ansatz in der Psychomotoriktherapie darstellen, der traditionell Patienten mit Anorexia nervosa angeboten wird. Es ist wichtig, die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der Behandlung von körperdysmorphen Störungen bei Patienten mit Anorexia nervosa zu bewerten, indem diese beiden Behandlungstechniken verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julien EUTROPE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-Mail: jeutrope@chu-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Damien JOLLY
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Kontakt:
- Julien EUTROPE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-Mail: jeutrope@chu-reims.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Weibliche Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren
- mit der Diagnose Anorexia nervosa aller Art (auch purgativ und hyperphagisch) nach DSM-V
- Französisch als Erstsprache
- zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- Inhaber der elterlichen Sorge, die ihre Teilnahme an der Studie akzeptieren
- einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen:
mit somatischem Schweregradkriterium:
- Totale Aphagie
- Body-Mass-Index (BMI) < 14 kg/m² für Personen über 17 Jahren, BMI < 13,2 kg/m² für Personen im Alter von 15 bis 16 Jahren und BMI < 12,7 kg/m² für Personen im Alter von 13 bis 14 Jahren.
- Verwechslung
- Bradykardie <40/min, Tachykardie
- Blutdruck < 80/50 mmHg
- Hypothermie <35,5 °C
- Schwere Stoffwechselstörungen: Hypokaliämie < 2,5 mmol/l, Hyponatriämie < 125 mmol/l oder Hypernatriämie > 150 mmol/l, Hypophosphorämie < 0,5 mmol/l
- Acetonurie, Hypoglykämie < 0,6 g/l
- Kreatininerhöhung > 100 Mikromol/l
- Zytolyse > 4N
- Leukoneutropenie <1000/mm3
- Thrombozytopenie <6000000/mm3
- Suizidversuch im letzten Monat vor Aufnahme
- Erhalten einer Benzodiazepin-Behandlung außerhalb der Verschreibungsgrenzen.
- Psychotische Patienten oder Patienten mit Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen nach MINI KID-Kriterien (Sheehan DV et al. Reliabilität und Validität des Mini International Neuropsychiatric Interview für Kinder und Jugendliche (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
Weiblichen Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren werden Virtual-Reality-Konfrontationstherapiesitzungen vorgeschlagen, die von einem Therapeuten für kognitive und Verhaltenstherapie (CBT) begleitet werden, um an ihren Körperrepräsentationen zu arbeiten
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Weiblichen Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren werden Virtual-Reality-Konfrontationstherapiesitzungen vorgeschlagen, die von einem Therapeuten für kognitive und Verhaltenstherapie (CBT) begleitet werden, um an ihren Körperrepräsentationen zu arbeiten
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Aktiver Komparator: Psychomotorische Therapie
Psychomotorische Therapiesitzungen werden weiblichen Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren in Begleitung einer Psychomotoriktherapeutin angeboten, um an ihren Körperrepräsentationen zu arbeiten.
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Psychomotorische Therapiesitzungen werden weiblichen Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren in Begleitung einer Psychomotoriktherapeutin angeboten, um an ihren Körperrepräsentationen zu arbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Body Shape Questionnaire (BSQ) misst Bedenken hinsichtlich der Körperform.
Der BSQ kann in 4 Teilwerte unterteilt werden: „Vermeidung und soziale Scham von Körperexposition“, „Körperunzufriedenheit mit unteren Körperteilen“, „Verwendung von Abführmitteln und Erbrechen zur Reduzierung von Körperunzufriedenheit“ und „unangemessene Kognitionen und Verhaltensweisen zur Gewichtskontrolle“ .
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Essstörungsinventar
Zeitfenster: 12 Monate
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Eating Disorder Inventory (EDI-2) ist ein Selbstfragebogen zur Erfassung der Schwere von Symptomen von Essstörungen und zur Bewertung ihrer Veränderungen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR19054
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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