Efficacité de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans la prise en charge des troubles dysmorphiques corporels chez les adolescentes atteintes d'anorexie mentale (ANO-TERV)
Efficacité de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans la gestion du trouble dysmorphique corporel chez les adolescentes atteintes d'anorexie mentale : une étude de supériorité randomisée et contrôlée
L'anorexie mentale est définie dans le DSM V comme une restriction alimentaire quantitative et qualitative entraînant une perte de poids importante, une peur intense de prendre du poids, une altération de la perception du poids et de la forme corporelle (trouble dysmorphique corporel) et une faible estime de soi influencée par le poids ou la forme corporelle. Le trouble dysmorphique corporel est le symptôme le plus difficile à gérer dans l'anorexie mentale et sa persistance est un facteur associé à la rechute.
La thérapie par exposition à la réalité virtuelle a prouvé son efficacité dans la gestion du trouble de stress post-traumatique chez les militaires et est une thérapie largement utilisée. L'efficacité de ce traitement utilisant les nouvelles technologies n'a pas encore été étudiée pour le traitement du trouble dysmorphique corporel dans l'anorexie mentale et n'est pas utilisé en routine. Elle pourrait représenter une alternative intéressante à l'approche physique en psychomotricité traditionnellement proposée aux patients souffrant d'anorexie mentale. Il est important d'évaluer l'efficacité de la thérapie par exposition à la réalité virtuelle dans la prise en charge du trouble dysmorphique corporel chez les patients souffrant d'anorexie mentale en comparant ces deux techniques de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien EUTROPE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
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Contact:
- Julien EUTROPE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
- Adolescentes de 13 à 18 ans
- avec un diagnostic d'anorexie mentale de tous types (y compris purgative et hyperphagique) selon le DSM-V
- Le français comme première langue
- accepté de participer à l'étude
- titulaires de l'autorité parentale acceptant sa participation à l'étude
- affilié à un système de sécurité sociale
Les patients ne seront pas inclus dans l'étude :
avec un critère de gravité somatique :
- Aphagie totale
- Indice de masse corporelle (IMC) < 14 kg/m² pour les plus de 17 ans, IMC < 13,2 kg/m² pour les 15-16 ans et IMC < 12,7 kg/m² pour les 13-14 ans.
- Confusion
- Bradycardie <40/min, Tachycardie
- Pression artérielle < 80/50 mmHg
- Hypothermie <35,5°C
- Troubles métaboliques sévères : hypokaliémie < 2,5 mmol/l, hyponatrémie < 125 mmol/l ou hypernatrémie > 150 mmol/l, hypophosphorémie < 0,5 mmol/l
- Acétonurie, hypoglycémie < 0,6g/l
- Elévation de la créatinine > 100 micromol/l
- Cytolyse > 4N
- Leuconeutropénie <1000/mm3
- Thrombocytopénie <6000000/mm3
- Tentative de suicide dans le dernier mois avant l'inclusion
- Recevoir un traitement aux benzodiazépines en dehors des limites de prescription.
- Patients psychotiques ou patients ayant une dépendance à une substance psychoactive selon les critères MINI KID (Sheehan DV et al. Fiabilité et validité du Mini International Neuropsychiatric Interview for children and adolescents (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Des séances de thérapie par exposition en réalité virtuelle sont proposées aux adolescentes âgées de 13 à 18 ans, accompagnées par un thérapeute en thérapie cognitive et comportementale (TCC), pour travailler leurs représentations corporelles
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Des séances de thérapie par exposition en réalité virtuelle sont proposées aux adolescentes âgées de 13 à 18 ans, accompagnées par un thérapeute en thérapie cognitive et comportementale (TCC), pour travailler leurs représentations corporelles
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Comparateur actif: Thérapie psychomotrice
Des séances de psychomotricité sont proposées à des adolescentes de 13 à 18 ans, accompagnées d'un psychomotricien, pour travailler leurs représentations corporelles.
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Des séances de psychomotricité sont proposées à des adolescentes de 13 à 18 ans, accompagnées d'un psychomotricien, pour travailler leurs représentations corporelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la forme du corps
Délai: 12 mois
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Le questionnaire sur la forme du corps (BSQ) mesure les préoccupations concernant la forme du corps.
Le BSQ peut être divisé en 4 sous-scores : "évitement et honte sociale de l'exposition corporelle", "insatisfaction corporelle à l'égard des parties inférieures du corps", "utilisation de laxatifs et de vomissements pour réduire l'insatisfaction corporelle" et "cognitions et comportements inappropriés pour contrôler le poids" .
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des troubles de l'alimentation
Délai: 12 mois
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Eating Disorder Inventory (EDI-2) est un auto-questionnaire permettant d'évaluer la sévérité des symptômes des troubles alimentaires et d'évaluer leurs évolutions
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR19054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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