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Eficiência da terapia de exposição à realidade virtual no manejo de transtornos dismórficos corporais em adolescentes do sexo feminino com anorexia nervosa (ANO-TERV)

25 de junho de 2021 atualizado por: CHU de Reims

Eficiência da terapia de exposição à realidade virtual no manejo do transtorno dismórfico corporal em adolescentes do sexo feminino com anorexia nervosa: um estudo randomizado e controlado de superioridade

A anorexia nervosa é definida no DSM V como uma restrição alimentar quantitativa e qualitativa resultando em perda significativa de peso, medo intenso de ganho de peso, percepção alterada do peso e da forma corporal (transtorno dismórfico corporal) e baixa autoestima influenciada pelo peso ou forma corporal. O transtorno dismórfico corporal é o sintoma mais difícil de manejar na anorexia nervosa e sua persistência é um fator associado à recaída.

A terapia de exposição à realidade virtual provou sua eficácia no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático em militares e é uma terapia amplamente utilizada. A eficácia desse tratamento com novas tecnologias ainda não foi estudada para o tratamento do transtorno dismórfico corporal na anorexia nervosa e não é usado rotineiramente. Poderia representar uma alternativa interessante à abordagem física na terapia psicomotora, tradicionalmente oferecida a pacientes com anorexia nervosa. É importante avaliar a eficácia da terapia de exposição à realidade virtual no manejo do transtorno dismórfico corporal em pacientes com anorexia nervosa comparando essas duas técnicas de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Terapia de Exposição à Realidade Virtual no manejo do transtorno dismórfico corporal em pacientes com anorexia nervosa, em comparação com a abordagem corporal tradicionalmente proposta na terapia psicomotora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Damien JOLLY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão :

  • Adolescentes do sexo feminino de 13 a 18 anos
  • com diagnóstico de anorexia nervosa de todos os tipos (incluindo purgativa e hiperfágica) de acordo com o DSM-V
  • Francês como primeira língua
  • concordou em participar do estudo
  • detentores de autoridade parental aceitando sua participação no estudo
  • filiado a um sistema de segurança social

Os pacientes não serão incluídos no estudo:

  • com um critério de gravidade somática:

    • Afagia total
    • Índice de massa corporal (IMC) < 14kg/m² para maiores de 17 anos, IMC < 13,2kg/m² para 15-16 anos e IMC < 12,7kg/m² para 13-14 anos.
    • Confusão
    • Bradicardia <40/min, Taquicardia
    • Pressão arterial < 80/50mmHg
    • Hipotermia <35,5°C
    • Distúrbios metabólicos graves: hipocalemia < 2,5 mmol/l, hiponatremia < 125 mmol/l ou hipernatremia > 150 mmol/l, hipofosforemia < 0,5 mmol/l
    • Acetonúria, hipoglicemia < 0,6g/l
    • Elevação da creatinina > 100 micromol/l
    • Citólise > 4N
    • Leuconeutropenia <1000/mm3
    • Trombocitopenia <6000000/mm3
    • Tentativa de suicídio no último mês antes da inclusão
    • Receber tratamento com benzodiazepínicos fora dos limites prescritos.
  • Pacientes psicóticos ou dependentes de substâncias psicoativas de acordo com os critérios do MINI KID (Sheehan DV et al. Confiabilidade e validade da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para crianças e adolescentes (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Adolescentes do sexo feminino de 13 a 18 anos são propostas sessões de terapia de exposição à realidade virtual, acompanhadas por um terapeuta de terapia cognitivo-comportamental (TCC), para trabalhar suas representações corporais
Adolescentes do sexo feminino de 13 a 18 anos são propostas sessões de terapia de exposição à realidade virtual, acompanhadas por um terapeuta de terapia cognitivo-comportamental (TCC), para trabalhar suas representações corporais
Comparador Ativo: Terapia Psicomotora
As sessões de terapia psicomotora são propostas a adolescentes do sexo feminino dos 13 aos 18 anos, acompanhadas por um terapeuta psicomotor, para trabalhar as suas representações corporais.
As sessões de terapia psicomotora são propostas a adolescentes do sexo feminino dos 13 aos 18 anos, acompanhadas por um terapeuta psicomotor, para trabalhar as suas representações corporais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Forma Corporal
Prazo: 12 meses
O Body Shape Questionnaire (BSQ) mede as preocupações sobre a forma do corpo. O BSQ pode ser dividido em 4 subpontuações: "evitação e vergonha social da exposição corporal", "insatisfação corporal com as partes inferiores do corpo", "uso de laxantes e vômitos para reduzir a insatisfação corporal" e "cognições e comportamentos inadequados para controlar o peso" .
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Transtorno Alimentar
Prazo: 12 meses
O Inventário de Transtornos Alimentares (EDI-2) é um autoquestionário para avaliar a gravidade dos sintomas de transtornos alimentares e avaliar suas mudanças
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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