Effektiviteten av eksponeringsterapi med virtuell virkelighet i behandlingen av kroppsdysmorfe lidelser hos kvinnelige ungdommer med anorexia nervosa (ANO-TERV)
Effektiviteten av virtuell virkelighetseksponeringsterapi i behandlingen av kroppsdysmorfisk lidelse hos kvinnelige ungdommer med anorexia nervosa: en randomisert, kontrollert overlegenhetsstudie
Anorexia nervosa er definert i DSM V som en kvantitativ og kvalitativ kostholdsbegrensning som resulterer i betydelig vekttap, intens frykt for vektøkning, endret oppfatning av vekt og kroppsform (kroppsdysmorfisk lidelse) og lav selvtillit påvirket av vekt eller kroppsform. Kroppsdysmorfisk lidelse er det vanskeligste symptomet å håndtere ved anorexia nervosa, og dets utholdenhet er en faktor forbundet med tilbakefall.
Virtual reality-eksponeringsterapi har bevist sin effektivitet i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse i militæret og er en mye brukt terapi. Effektiviteten av denne behandlingen ved bruk av nye teknologier er ennå ikke studert for behandling av kroppsdysmorfisk lidelse ved anorexia nervosa og brukes ikke rutinemessig. Det kan representere et interessant alternativ til den fysiske tilnærmingen i psykomotorisk terapi, som tradisjonelt tilbys pasienter som lider av anorexia nervosa. Det er viktig å evaluere effektiviteten av eksponeringsterapi for virtuell virkelighet i behandlingen av kroppsdysmorfisk lidelse hos pasienter med anorexia nervosa ved å sammenligne disse to pleieteknikkene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julien EUTROPE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-post: jeutrope@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Ta kontakt med:
- Julien EUTROPE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-post: jeutrope@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Kvinnelige ungdommer i alderen 13 til 18 år
- med diagnose anorexia nervosa av alle typer (inkludert purgativ og hyperfagisk) i henhold til DSM-V
- Fransk som førstespråk
- takket ja til å delta i studien
- innehavere av foreldremyndighet som godtar hennes deltakelse i studien
- tilknyttet et trygdesystem
Pasienter vil ikke bli inkludert i studien:
med et somatisk alvorlighetskriterium:
- Total afagi
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 14 kg/m² for de over 17 år, BMI < 13,2 kg/m² for de i alderen 15-16 og BMI < 12,7 kg/m² for de 13-14 år.
- Forvirring
- Bradykardi <40/min, takykardi
- Blodtrykk < 80/50 mmHg
- Hypotermi <35,5°C
- Alvorlige metabolske forstyrrelser: hypokalemi < 2,5 mmol/l, hyponatremi < 125 mmol/l eller hypernatremi > 150 mmol/l, hypofosforemi < 0,5 mmol/l
- Acetonuri, hypoglykemi < 0,6g/l
- Kreatininøkning > 100mikromol/l
- Cytolyse > 4N
- Leukoneutropeni <1000/mm3
- Trombocytopeni <6000000/mm3
- Selvmordsforsøk siste måned før inkludering
- Får benzodiazepinbehandling utenfor reseptbelagte grenser.
- Psykotiske pasienter eller pasienter med psykoaktive stoffer avhengighet i henhold til MINI KID-kriterier (Sheehan DV et al. Reliabilitet og validitet av Mini International Neuropsychiatric Intervju for barn og ungdom (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality eksponeringsterapi
Kvinnelige ungdommer i alderen 13 til 18 år blir foreslått eksponeringsterapiøkter med virtuell virkelighet, ledsaget av en kognitiv og atferdsterapi (CBT) terapeut, for å jobbe med kroppsrepresentasjonene deres.
|
Kvinnelige ungdommer i alderen 13 til 18 år blir foreslått eksponeringsterapiøkter med virtuell virkelighet, ledsaget av en kognitiv og atferdsterapi (CBT) terapeut, for å jobbe med kroppsrepresentasjonene deres.
|
|
Aktiv komparator: Psykomotorisk terapi
Psykomotoriske terapiøkter er foreslått for kvinnelige ungdommer i alderen 13 til 18 år, ledsaget av en psykomotorisk terapeut, for å jobbe med kroppsrepresentasjonene deres.
|
Psykomotoriske terapiøkter er foreslått for kvinnelige ungdommer i alderen 13 til 18 år, ledsaget av en psykomotorisk terapeut, for å jobbe med kroppsrepresentasjonene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsform spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Body Shape Questionnaire (BSQ) måler bekymringer om kroppsform.
BSQ kan deles inn i 4 underskårer: "unngåelse og sosial skam ved kroppseksponering", "kroppsmisnøye med nedre kroppsdeler", "bruk av avføringsmidler og oppkast for å redusere kroppsmisnøye" og "upassende kognisjoner og atferd for å kontrollere vekten" .
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar av spiseforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Eating Disorder Inventory (EDI-2) er et selvstendig spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på spiseforstyrrelser og for å evaluere endringene deres.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR19054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .