Efficienza della terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nella gestione dei disturbi di dismorfismo corporeo nelle adolescenti di sesso femminile con anoressia nervosa (ANO-TERV)
Efficienza della terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nella gestione del disturbo di dismorfismo corporeo nelle adolescenti di sesso femminile con anoressia nervosa: uno studio di superiorità randomizzato e controllato
L'anoressia nervosa è definita nel DSM V come una restrizione dietetica quantitativa e qualitativa che comporta una significativa perdita di peso, intensa paura di aumentare di peso, percezione alterata del peso e della forma del corpo (disturbo dismorfico corporeo) e bassa autostima influenzata dal peso o dalla forma del corpo. Il disturbo da dismorfismo corporeo è il sintomo più difficile da gestire nell'anoressia nervosa e la sua persistenza è un fattore associato alla recidiva.
La terapia dell'esposizione alla realtà virtuale ha dimostrato la sua efficacia nella gestione del disturbo da stress post-traumatico nell'esercito ed è una terapia ampiamente utilizzata. L'efficacia di questo trattamento utilizzando le nuove tecnologie non è stata ancora studiata per il trattamento del disturbo da dismorfismo corporeo nell'anoressia nervosa e non viene utilizzata di routine. Potrebbe rappresentare un'interessante alternativa all'approccio fisico nella terapia psicomotoria, tradizionalmente offerta ai pazienti affetti da anoressia nervosa. È importante valutare l'efficacia della terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nella gestione del disturbo da dismorfismo corporeo nei pazienti con anoressia nervosa confrontando queste due tecniche di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julien EUTROPE
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 39 56
- Email: jeutrope@chu-reims.fr
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
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Contatto:
- Julien EUTROPE
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 39 56
- Email: jeutrope@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Adolescenti di sesso femminile dai 13 ai 18 anni
- con una diagnosi di anoressia nervosa di tutti i tipi (incluse purgativa e iperfagica) secondo il DSM-V
- Francese come prima lingua
- accettato di partecipare allo studio
- titolari della potestà genitoriale che accettano la sua partecipazione allo studio
- affiliato ad un sistema previdenziale
I pazienti non saranno inclusi nello studio:
con un criterio di gravità somatica:
- Afagia totale
- Indice di massa corporea (BMI) < 14 kg/m² per i maggiori di 17 anni, BMI < 13,2 kg/m² per i 15-16 anni e BMI < 12,7 kg/m² per i 13-14 anni.
- Confusione
- Bradicardia <40/min, tachicardia
- Pressione arteriosa < 80/50 mmHg
- Ipotermia <35,5°C
- Disturbi metabolici gravi: ipokaliemia < 2,5 mmol/l, iponatriemia < 125 mmol/l o ipernatriemia > 150 mmol/l, ipofosforemia < 0,5 mmol/l
- Acetonuria, ipoglicemia < 0,6 g/l
- Aumento della creatinina > 100 micromol/l
- Citolisi > 4N
- Leuconeutropenia <1000/mm3
- Trombocitopenia <6000000/mm3
- Tentativo di suicidio nell'ultimo mese prima dell'inclusione
- Ricevere un trattamento con benzodiazepine al di fuori dei limiti di prescrizione.
- Pazienti psicotici o pazienti con dipendenza da sostanze psicoattive secondo i criteri MINI KID (Sheehan DV et al. Attendibilità e validità della Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per bambini e adolescenti (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
Alle adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni vengono proposte sessioni di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale, accompagnate da un terapista di terapia cognitivo e comportamentale (CBT), per lavorare sulle loro rappresentazioni corporee
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Alle adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni vengono proposte sessioni di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale, accompagnate da un terapista di terapia cognitivo e comportamentale (CBT), per lavorare sulle loro rappresentazioni corporee
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Comparatore attivo: Terapia psicomotoria
Sedute di terapia psicomotoria vengono proposte ad adolescenti di sesso femminile dai 13 ai 18 anni, accompagnate da un terapista psicomotorio, per lavorare sulle loro rappresentazioni corporee.
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Sedute di terapia psicomotoria vengono proposte ad adolescenti di sesso femminile dai 13 ai 18 anni, accompagnate da un terapista psicomotorio, per lavorare sulle loro rappresentazioni corporee.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il Body Shape Questionnaire (BSQ) misura le preoccupazioni sulla forma del corpo.
Il BSQ può essere suddiviso in 4 sottopunteggi: "evitamento e vergogna sociale dell'esposizione corporea", "insoddisfazione corporea per le parti inferiori del corpo", "uso di lassativi e vomito per ridurre l'insoddisfazione corporea" e "cognitività e comportamenti inappropriati per controllare il peso". .
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi
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Eating Disorder Inventory (EDI-2) è un autoquestionario per valutare la gravità dei sintomi dei disturbi alimentari e valutarne i cambiamenti
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR19054
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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