Eficacia de la terapia de exposición a la realidad virtual en el tratamiento de los trastornos dismórficos corporales en mujeres adolescentes con anorexia nerviosa (ANO-TERV)
25 de junio de 2021 actualizado por: CHU de Reims
Eficacia de la terapia de exposición de realidad virtual en el tratamiento del trastorno dismórfico corporal en mujeres adolescentes con anorexia nerviosa: un estudio de superioridad controlado y aleatorizado
La anorexia nerviosa se define en el DSM V como una restricción dietética cuantitativa y cualitativa que resulta en una pérdida de peso significativa, miedo intenso a aumentar de peso, percepción alterada del peso y la forma del cuerpo (trastorno dismórfico corporal) y baja autoestima influenciada por el peso o la forma del cuerpo. El trastorno dismórfico corporal es el síntoma más difícil de manejar en la anorexia nerviosa y su persistencia es un factor asociado a la recaída.
La terapia de exposición de realidad virtual ha demostrado su eficacia en el manejo del trastorno de estrés postraumático en el ejército y es una terapia ampliamente utilizada. Todavía no se ha estudiado la eficacia de este tratamiento con nuevas tecnologías para el tratamiento del trastorno dismórfico corporal en la anorexia nerviosa y no se utiliza de forma rutinaria. Podría representar una interesante alternativa al abordaje físico en psicomotricidad, tradicionalmente ofrecido a pacientes que padecen anorexia nerviosa. Es importante evaluar la efectividad de la terapia de exposición a la realidad virtual en el manejo del trastorno dismórfico corporal en pacientes con anorexia nerviosa comparando estas dos técnicas de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la Terapia de Exposición de Realidad Virtual en el manejo del trastorno dismórfico corporal en pacientes con anorexia nerviosa, en comparación con el enfoque corporal propuesto tradicionalmente en la terapia psicomotora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julien EUTROPE
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 39 56
- Correo electrónico: jeutrope@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Julien EUTROPE
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 39 56
- Correo electrónico: jeutrope@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión :
- Adolescentes mujeres de 13 a 18 años
- con diagnóstico de anorexia nerviosa de todos los tipos (incluyendo purgante e hiperfágica) según el DSM-V
- francés como primera lengua
- aceptó participar en el estudio
- titulares de la patria potestad que aceptan su participación en el estudio
- afiliado a un sistema de seguridad social
Los pacientes no serán incluidos en el estudio:
con un criterio de gravedad somática:
- afagia total
- Índice de masa corporal (IMC) < 14 kg/m² para mayores de 17 años, IMC < 13,2 kg/m² para mayores de 15-16 años e IMC < 12,7 kg/m² para mayores de 13-14 años.
- Confusión
- Bradicardia <40/min, Taquicardia
- Presión arterial < 80/50 mmHg
- Hipotermia <35,5°C
- Trastornos metabólicos graves: hipopotasemia < 2,5 mmol/l, hiponatremia < 125 mmol/l o hipernatremia > 150 mmol/l, hipofosforemia < 0,5 mmol/l
- Acetonuria, hipoglucemia < 0,6 g/l
- Elevación de creatinina > 100 micromol/l
- Citólisis > 4N
- Leuconeutropenia <1000/mm3
- Trombocitopenia <6000000/mm3
- Intento de suicidio en el último mes antes de la inclusión
- Recibir tratamiento con benzodiacepinas fuera de los límites de prescripción.
- Pacientes psicóticos o pacientes con adicción a sustancias psicoactivas según criterios MINI KID (Sheehan DV et al. Confiabilidad y validez de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para niños y adolescentes (MINI Kid). J Clin Psiquiatría 2010;71(3):313-326).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición de realidad virtual
A adolescentes de 13 a 18 años se les propone sesiones de terapia de exposición a realidad virtual, acompañadas de un terapeuta de terapia cognitiva y conductual (TCC), para trabajar sus representaciones corporales
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A adolescentes de 13 a 18 años se les propone sesiones de terapia de exposición a realidad virtual, acompañadas de un terapeuta de terapia cognitiva y conductual (TCC), para trabajar sus representaciones corporales
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Comparador activo: Terapia Psicomotriz
Se proponen sesiones de psicomotricidad a adolescentes mujeres de 13 a 18 años, acompañadas de un psicomotricista, para trabajar sus representaciones corporales.
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Se proponen sesiones de psicomotricidad a adolescentes mujeres de 13 a 18 años, acompañadas de un psicomotricista, para trabajar sus representaciones corporales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de forma corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Cuestionario de la forma del cuerpo (BSQ) mide las preocupaciones sobre la forma del cuerpo.
El BSQ se puede dividir en 4 subpuntuaciones: "evitación y vergüenza social de la exposición corporal", "insatisfacción corporal con las partes inferiores del cuerpo", "uso de laxantes y vómitos para reducir la insatisfacción corporal" y "cogniciones y comportamientos inapropiados para controlar el peso". .
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Inventario de Trastornos de la Alimentación (EDI-2) es un autocuestionario para evaluar la gravedad de los síntomas de los trastornos de la alimentación y evaluar sus cambios.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR19054
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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