Efficiëntie van Virtual Reality Exposure-therapie bij de behandeling van lichaamsdysmorfe stoornissen bij vrouwelijke adolescenten met anorexia nervosa (ANO-TERV)
Efficiëntie van virtual reality-blootstellingstherapie bij de behandeling van lichaamsdysmorfe stoornis bij vrouwelijke adolescenten met anorexia nervosa: een gerandomiseerde, gecontroleerde superioriteitsstudie
Anorexia nervosa wordt in DSM V gedefinieerd als een kwantitatieve en kwalitatieve dieetbeperking die resulteert in aanzienlijk gewichtsverlies, intense angst voor gewichtstoename, veranderd gewicht en perceptie van lichaamsvorm (body dysmorphic disorder) en een laag zelfbeeld beïnvloed door gewicht of lichaamsvorm. Body Dysmorphic Disorder is het moeilijkst te behandelen symptoom bij anorexia nervosa en de persistentie ervan is een factor die geassocieerd wordt met terugval.
Virtual reality-blootstellingstherapie heeft zijn effectiviteit bewezen bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis in het leger en is een veelgebruikte therapie. De effectiviteit van deze behandeling met behulp van nieuwe technologieën is nog niet onderzocht voor de behandeling van lichaamsdysmorfe stoornis bij anorexia nervosa en wordt niet routinematig gebruikt. Het zou een interessant alternatief kunnen zijn voor de fysieke benadering in de psychomotorische therapie, die traditioneel wordt aangeboden aan patiënten met anorexia nervosa. Het is belangrijk om de effectiviteit van virtual reality-blootstellingstherapie bij de behandeling van lichaamsdysmorfe stoornis bij patiënten met anorexia nervosa te evalueren door deze twee zorgtechnieken te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien EUTROPE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Julien EUTROPE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Vrouwelijke adolescenten van 13 tot 18 jaar
- met een diagnose van alle soorten anorexia nervosa (inclusief purgeermiddel en hyperfagisch) volgens de DSM-V
- Frans als eerste taal
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
- ouderlijk gezagsdragers die haar deelname aan het onderzoek accepteren
- aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Patiënten zullen niet worden opgenomen in de studie:
met een criterium somatische ernst:
- Totale afagie
- Body mass index (BMI) < 14 kg/m² voor personen ouder dan 17 jaar, BMI < 13,2 kg/m² voor personen van 15-16 jaar en BMI < 12,7 kg/m² voor personen van 13-14 jaar.
- Verwardheid
- Bradycardie <40/min, tachycardie
- Bloeddruk < 80/50 mmHg
- Onderkoeling <35,5°C
- Ernstige stofwisselingsstoornissen: hypokaliëmie < 2,5 mmol/l, hyponatriëmie < 125 mmol/l of hypernatriëmie > 150 mmol/l, hypofosforemie < 0,5 mmol/l
- Acetonurie, hypoglykemie < 0,6 g/l
- Creatinineverhoging > 100 micromol/l
- Cytolyse > 4N
- Leukoneutropenie <1000/mm3
- Trombocytopenie <6000000/mm3
- Zelfmoordpoging in de laatste maand voor opname
- Behandeling met benzodiazepines ontvangen buiten de voorgeschreven limieten.
- Psychotische patiënten of patiënten met verslaving aan psychoactieve stoffen volgens de MINI KID-criteria (Sheehan DV et al. Betrouwbaarheid en validiteit van het Mini International Neuropsychiatric Interview voor kinderen en adolescenten (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Exposure-therapie
Vrouwelijke adolescenten van 13 tot 18 jaar krijgen virtual reality-exposure-therapiesessies aangeboden, begeleid door een cognitieve en gedragstherapie (CGT) -therapeut, om aan hun lichaamsrepresentaties te werken
|
Vrouwelijke adolescenten van 13 tot 18 jaar krijgen virtual reality-exposure-therapiesessies aangeboden, begeleid door een cognitieve en gedragstherapie (CGT) -therapeut, om aan hun lichaamsrepresentaties te werken
|
|
Actieve vergelijker: Psychomotorische Therapie
Sessies psychomotorische therapie worden aangeboden aan vrouwelijke adolescenten van 13 tot 18 jaar, begeleid door een psychomotorische therapeut, om te werken aan hun lichaamsrepresentaties.
|
Sessies psychomotorische therapie worden aangeboden aan vrouwelijke adolescenten van 13 tot 18 jaar, begeleid door een psychomotorische therapeut, om te werken aan hun lichaamsrepresentaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Body Shape Questionnaire (BSQ) meet zorgen over lichaamsvorm.
De BSQ kan worden onderverdeeld in 4 subscores: "vermijding en sociale schaamte van blootstelling aan het lichaam", "ontevredenheid over het lichaam met lagere lichaamsdelen", "gebruik van laxeermiddelen en braken om ontevredenheid over het lichaam te verminderen" en "ongepaste cognities en gedragingen om het gewicht te beheersen". .
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris eetstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eating Disorder Inventory (EDI-2) is een zelfvragenlijst om de ernst van de symptomen van eetstoornissen te beoordelen en hun veranderingen te evalueren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR19054
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .