Skuteczność terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu zaburzeń dysmorficznych ciała u dorastających kobiet z jadłowstrętem psychicznym (ANO-TERV)
Skuteczność terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu zaburzeń dysmorficznych ciała u dorastających kobiet z jadłowstrętem psychicznym: randomizowane, kontrolowane badanie wyższości
Anorexia nervosa jest zdefiniowana w DSM V jako ilościowe i jakościowe ograniczenie dietetyczne skutkujące znaczną utratą masy ciała, intensywnym lękiem przed przybraniem na wadze, zmienionym postrzeganiem wagi i kształtu ciała (zaburzenie dysmorficzne ciała) oraz niską samooceną, na którą wpływa waga lub kształt ciała. Zaburzenie dysmorficzne ciała jest najtrudniejszym do opanowania objawem jadłowstrętu psychicznego, a jego utrzymywanie się jest czynnikiem związanym z nawrotem.
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości dowiodła swojej skuteczności w leczeniu zespołu stresu pourazowego w wojsku i jest szeroko stosowaną terapią. Skuteczność tego leczenia z wykorzystaniem nowych technologii nie została jeszcze zbadana w leczeniu dysmorfii ciała w jadłowstręcie psychicznym i nie jest stosowana rutynowo. Może stanowić ciekawą alternatywę dla podejścia fizycznego w terapii psychomotorycznej, tradycyjnie oferowanej pacjentom cierpiącym na jadłowstręt psychiczny. Ważna jest ocena skuteczności terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu dysmorfii ciała u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym poprzez porównanie tych dwóch technik pielęgnacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julien EUTROPE
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Julien EUTROPE
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 39 56
- E-mail: jeutrope@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Młodzież płci żeńskiej w wieku od 13 do 18 lat
- z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego wszystkich typów (w tym przeczyszczającego i hiperfagicznego) wg DSM-V
- Francuski jako pierwszy język
- wyraził zgodę na udział w badaniu
- osoby sprawujące władzę rodzicielską wyrażające zgodę na jej udział w badaniu
- podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
Do badania nie zostaną włączeni pacjenci:
z kryterium ciężkości somatycznej:
- Całkowita afagia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 14 kg/m² dla osób powyżej 17 roku życia, BMI < 13,2 kg/m² dla osób w wieku 15-16 lat i BMI < 12,7 kg/m² dla osób w wieku 13-14 lat.
- Dezorientacja
- Bradykardia <40/min, Tachykardia
- Ciśnienie krwi < 80/50 mmHg
- Hipotermia <35,5°C
- Ciężkie zaburzenia metaboliczne: hipokaliemia < 2,5 mmol/l, hiponatremia < 125 mmol/l lub hipernatremia > 150 mmol/l, hipofosforemia < 0,5 mmol/l
- Acetonuria, hipoglikemia < 0,6 g/l
- Wzrost kreatyniny > 100 mikromol/l
- Cytoliza > 4N
- Leukoneutropenia <1000/mm3
- Trombocytopenia <6000000/mm3
- Próba samobójcza w ostatnim miesiącu przed włączeniem
- Przyjmowanie leczenia benzodiazepinami poza limitami na receptę.
- Pacjenci psychotyczni lub pacjenci z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych według kryteriów MINI KID (Sheehan DV i in. Wiarygodność i trafność Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla dzieci i młodzieży (MINI Kid). J Clin Psychiatry 2010;71(3):313-326).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Nastolatkom w wieku od 13 do 18 lat proponuje się sesje terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej, którym towarzyszy terapeuta terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pracować nad reprezentacjami swojego ciała
|
Nastolatkom w wieku od 13 do 18 lat proponuje się sesje terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej, którym towarzyszy terapeuta terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pracować nad reprezentacjami swojego ciała
|
|
Aktywny komparator: Terapia psychomotoryczna
Sesje terapii psychomotorycznej proponuje się młodzieży płci żeńskiej w wieku od 13 do 18 lat, w towarzystwie terapeuty psychomotorycznego, do pracy nad reprezentacjami własnego ciała.
|
Sesje terapii psychomotorycznej proponuje się młodzieży płci żeńskiej w wieku od 13 do 18 lat, w towarzystwie terapeuty psychomotorycznego, do pracy nad reprezentacjami własnego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kształtu ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ) mierzy obawy dotyczące kształtu ciała.
BSQ można podzielić na 4 podpunkty: „unikanie i społeczny wstyd ekspozycji ciała”, „niezadowolenie ciała z dolnych części ciała”, „stosowanie środków przeczyszczających i wymiotów w celu zmniejszenia niezadowolenia z ciała” oraz „niewłaściwe przekonania i zachowania w celu kontrolowania wagi” .
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eating Disorder Inventory (EDI-2) jest kwestionariuszem do oceny nasilenia objawów zaburzeń odżywiania i oceny ich zmian
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR19054
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .