Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metode til måling af komorbiditet for at forudsige udfald efter intensiv behandling (AA)

7. januar 2020 opdateret af: Uppsala University

Metode til måling af komorbiditet og tidspunkt for at forudsige genindlæggelse og dødelighed af intensivpatienter: en observationsundersøgelse, der bruger forbundne data fra nationale registre over hospitalsbehandling og dødsårsag

I denne undersøgelse vil efterforskerne validere virkningen af ​​komorbiditet på genindlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og dødelighed efter ICU, og hvilken metode til at måle komorbiditet, der er mest prædiktiv.

Undersøgelsespopulationen inkluderede alle intensivpatienters registre i svensk intensivafdeling (SIR) i årene 2005 til 2012 med gyldigt personnummer. Data fra Sveriges Statistik og Socialstyrelsen blev koblet til data fra SIR og afidentificeret.

Hospitalsudskrivningsdiagnoser fra fem år forud for indeksdatoen for ICU-indlæggelsen blev udtrukket. Et sammensat resultat af død og genindlæggelse vil blive analyseret.

Analyser med cox proportional-hazards regression, tid til hændelse, på træningsdatasættet år 2005-2010 Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i et træningsdatasæt (2005-10) og et testdatasæt (2011-12) til validering af vores prognostisk model. Forudsigelsesevnen i testdatasættet blev evalueret baseret på diskrimination, AUC (C-indeks), kalibrering og Brier-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne validere virkningen af ​​komorbiditet på genindlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og dødelighed efter ICU, og hvilken metode til måling af komorbiditet og på hvilket tidspunkt den er mest prædiktiv.

Undersøgelsespopulationen omfatter alle kritiske patienters registre i det svenske intensivregister (SIR) i årene 2005 til 2012 med gyldigt personnummer. SIR leverer populationen til Sveriges Statistik direkte eller via klienten for videre levering til Sveriges Statistik. For alle individer i befolkningen indsamles data fra registre hos Sveriges Statistik. Sveriges Statistik leverer personnumre og løbenumre til Sundhedsstyrelsen for yderligere dataindsamling der. Socialstyrelsen leverer dataprøven til klienten, som sender den til Sveriges Statistik for samarbejde og anonym. Alt datamateriale opbevares uidentificeret i MONA-databasen, hvor kun personer med tilknytning til projektet har adgang til materialet.

Datasættet indeholder 293 342 observationer og 223 495 unikke individer. Observationer, der er fuldstændig dækket af en anden observation, er udelukket. To på hinanden følgende observationer med mindre end 24 timers mellemrum betragtes som det samme besøg. Det endelige sæt af datoer består af 273 741 observationer (223 495 personer).

Patienter med tilbagevendende intensivophold i undersøgelsesperioden blev betragtet som tilbagevendende hændelser, der ikke er uafhængige af hinanden. Intervallet mellem ICU-udskrivning og genindlæggelse blev brugt både som resultatvariabel og til at karakterisere patienten på tidspunktet for indlæggelsen. I analyserne blev afhængigheden mellem flere indlæggelser for samme person håndteret ved hjælp af en robust sandwich-estimator. Hvert ICU-ophold var inkluderet i undersøgelsen, men håndteret som en tidsopdateret eksponering.

Et sammensat resultat af død og genindlæggelse vil blive analyseret. Dødsfald og genindlæggelse vil også blive analyseret separat. Opfølgning starter ved indlæggelsen. En binær statusvariabel (nej/ja) oprettes, der afspejler, om resultatet er sket eller ej, sammen med en tilsvarende tidsvariabel. For hver indlæggelse afsluttes opfølgningen med genindlæggelse, død eller studieophør (2016-12-31), alt efter hvad der kommer først.

Sygehusudskrivningsdiagnoser fra fem år forud for indeksdatoen for ICU-indlæggelsen blev udtrukket fra Socialstyrelsen og koblet til SIR-data ved hjælp af nøjagtig personbaseret kobling. Charlson-komorbiditetsindekset blev beregnet ud fra denne information. En anden kategorisering af komorbiditet blev også udført som modificeret baseret på kategoriseringen foreslået af Elixhauser. For hver af 36 definerede komorbiditetskategorier antallet af indlæggelser med en primær diagnose, antallet af indlæggelser med en sekundær diagnose, den samlede liggetid med en primær diagnose samt intervallet fra sidste indlæggelse med komorbiditetstilstanden som primær diagnose. , blev beregnet.

Den underliggende tilstand, der forårsagede ICU-indlæggelse, blev kategoriseret efter diagnose og indlæggelsesafdeling.

Analyser med cox proportional-hazards regression, tid til begivenhed, på træningsdatasættet år 2005-2010 Charlson komorbiditetsindeks (CCI) kategorisk 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategorier

  1. Antal primære diagnoser (antal)
  2. Antal sekundære diagnoser (antal)
  3. Samlet plejetid primær diagnose (antal)
  4. Tidsinterval fra seneste primærdiagnose (mangler, tæller)

Analyser

A Alder + køn B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Der var per definition ingen manglende data i komorbiditetsvariablerne. Manglende oplysninger om alder og køn var minimale og krævede ikke imputation. Antagelsen om proportionale farer blev kontrolleret ved hjælp af Kaplan-Meier-kurverne.

Studiepopulationen vil blive opdelt i et træningsdatasæt (2005-10) og et testdatasæt (2011-12) til validering af vores prognostiske model. Forudsigelsesevnen i testdatasættet blev evalueret baseret på diskrimination, areal under kurve (AUC) (C-indeks), kalibrering og Brier-score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223495

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle intensivpatienters registre i SIR i årene 2005 til 2012 med gyldigt personnummer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kritiske patienters registre i SIR i årene 2005 til 2012
  • Gyldigt personnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 16 og ældre
  • Intet gyldigt personnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evnen af ​​komorbiditet til at forudsige død efter intensiv behandling
Tidsramme: For hver indlæggelse afsluttes opfølgningen med genindlæggelse, død eller studieophør (2016-12-31), alt efter hvad der kommer først.
Et sammensat resultat af død og genindlæggelse vil blive analyseret. Dødsfald og genindlæggelse vil også blive analyseret separat. Opfølgning starter ved indlæggelsen. En binær statusvariabel (nej/ja) oprettes, der afspejler, om resultatet er sket eller ej, sammen med en tilsvarende tidsvariabel.
For hver indlæggelse afsluttes opfølgningen med genindlæggelse, død eller studieophør (2016-12-31), alt efter hvad der kommer først.
Evnen af ​​komorbiditet til at forudsige genindlæggelse efter intensiv behandling
Tidsramme: For hver indlæggelse afsluttes opfølgningen med genindlæggelse, død eller studieophør (2016-12-31), alt efter hvad der kommer først.
Et sammensat resultat af død og genindlæggelse vil blive analyseret. Dødsfald og genindlæggelse vil også blive analyseret separat. Opfølgning starter ved indlæggelsen. En binær statusvariabel (nej/ja) oprettes, der afspejler, om resultatet er sket eller ej, sammen med en tilsvarende tidsvariabel.
For hver indlæggelse afsluttes opfølgningen med genindlæggelse, død eller studieophør (2016-12-31), alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anna Aronsson

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

For at minimere risikoen for, at data kommer i de forkerte hænder, efter sammenkædning af datakilderne erstattes personlige numre med anonyme serienumre. Dataene forlader så ikke statistik Sverige og databasen MONA, og er kun tilgængelige for kvalificerede forskere. Al analyse og statistisk bearbejdning sker således hos Statistiska centralbyrån og der kan kun fås resultater derfra. Al rapportering sker på gruppeniveau. Hvis undersøgelsen ønsker at blive replikeret, kan data fra samme periode udtrækkes fra ovennævnte register.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner