Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод измерения сопутствующих заболеваний для прогнозирования исхода после интенсивной терапии (AA)

7 января 2020 г. обновлено: Uppsala University

Метод измерения сопутствующих заболеваний и момент времени для прогнозирования повторной госпитализации и смертности пациентов интенсивной терапии: обсервационное исследование с использованием связанных данных из национальных реестров больничной помощи и причин смерти

В этом исследовании исследователи подтвердят влияние сопутствующей патологии на повторную госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смертность после ОИТ, а также какой метод измерения сопутствующей патологии является наиболее прогностическим.

Исследуемая популяция включала все регистры пациентов в критическом состоянии в шведском регистре интенсивной терапии (SIR) за период с 2005 по 2012 год с действительным личным идентификационным номером. Данные Статистического управления Швеции и Национального совета здравоохранения и социального обеспечения были связаны с данными SIR и деидентифицированы.

Были извлечены диагнозы выписки из больницы за пять лет до индексной даты поступления в отделение интенсивной терапии. Будет проанализирован комбинированный исход смерти и реадмиссии.

Анализ с регрессией пропорциональных опасностей Кокса, время до события, на наборе обучающих данных 2005-2010 гг. Исследуемая популяция будет разделена на набор обучающих данных (2005-10 гг.) и набор тестовых данных (2011-12 гг.) для проверки наших результатов. прогностическая модель. Прогностическая способность в наборе тестовых данных оценивалась на основе различения, AUC (индекс C), калибровки и балла Бриера.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании исследователи проверят влияние сопутствующей патологии на повторную госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смертность после ОИТ, а также какой метод измерения сопутствующей патологии и в какой момент времени является наиболее прогностическим.

Исследуемая популяция включает все регистры пациентов в критическом состоянии в шведском регистре интенсивной терапии (SIR) за период с 2005 по 2012 год с действительным личным идентификационным номером. SIR доставляет данные о населении в Статистическое управление Швеции напрямую или через клиента для дальнейшей доставки в Статистическое управление Швеции. Данные по всем лицам в популяции собираются из регистров Статистического управления Швеции. Статистическое управление Швеции предоставляет номера социального страхования и серийные номера Национальному совету здравоохранения для дальнейшего сбора там данных. Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения предоставляет образец данных клиенту, который отправляет его в Статистическое управление Швеции для совместной работы и анонимности. Все материалы данных хранятся в неустановленном виде в базе данных MONA, где только лица, связанные с проектом, имеют доступ к материалам.

Набор данных, содержащий 293 342 наблюдения и 223 495 уникальных лиц. Наблюдения, которые полностью перекрываются во времени другим наблюдением, исключаются. Два последовательных наблюдения с интервалом менее 24 часов считаются одним визитом. Окончательный набор дат состоит из 273 741 наблюдения (223 495 особей).

Пациенты с повторным пребыванием в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования рассматривались как повторяющиеся события, не являющиеся независимыми друг от друга. Интервал между выпиской из отделения интенсивной терапии и повторной госпитализацией использовался как в качестве переменной исхода, так и для характеристики пациента на момент госпитализации. При анализе зависимость между несколькими госпитализациями одного и того же человека была обработана с использованием надежной сэндвич-оценки. Каждое пребывание в отделении интенсивной терапии было включено в исследование, но рассматривалось как экспозиция с обновленным временем.

Будет проанализирован комбинированный исход смерти и реадмиссии. Смерть и повторная госпитализация также будут проанализированы отдельно. Наблюдение начинается при поступлении. Создается двоичная переменная состояния (нет/да), отражающая, произошел ли результат или нет, вместе с соответствующей переменной времени. Для каждого приема последующее наблюдение заканчивается повторным приемом, смертью или окончанием обучения (2016-12-31), в зависимости от того, что наступит раньше.

Диагнозы при выписке из больницы за пять лет, предшествующих индексной дате поступления в отделение интенсивной терапии, были взяты из Национального совета здравоохранения и социального обеспечения и связаны с данными SIR с использованием точной индивидуальной привязки. На основе этой информации был рассчитан индекс коморбидности Чарлсона. Другая категоризация сопутствующих заболеваний также была выполнена как модифицированная на основе категоризации, предложенной Эликсхаузером. Для каждой из 36 определенных категорий сопутствующих заболеваний количество госпитализаций с первичным диагнозом, количество госпитализаций с вторичным диагнозом, общая продолжительность пребывания с первичным диагнозом и интервал от последней госпитализации с сопутствующим заболеванием в качестве первичного диагноза. , были рассчитаны.

Основное состояние, вызвавшее госпитализацию в ОИТ, было классифицировано в соответствии с диагнозом и госпитализацией.

Анализы с регрессией пропорциональных рисков Кокса, время до события, на наборе обучающих данных 2005-2010 гг. Индекс коморбидности Чарлсона (CCI) категориальный 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Эликсхаузер 36 категорий

  1. Количество первичных диагнозов (количество)
  2. Количество вторичных диагнозов (количество)
  3. Общее время оказания помощи при первичном диагнозе (число)
  4. Интервал времени с момента последнего первичного диагноза (отсутствует, количество)

Анализы

A Возраст + пол B A + ТПП C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

По определению не было пропущенных данных в переменных сопутствующих заболеваний. Отсутствующая информация о возрасте и поле была минимальной и не требовала вменения. Предположение о пропорциональных опасностях было проверено с использованием кривых Каплана-Мейера.

Исследуемая популяция будет разделена на набор обучающих данных (2005-10 гг.) и набор тестовых данных (2011-12 гг.) для проверки нашей прогностической модели. Прогностическая способность в наборе тестовых данных оценивалась на основе различения, площади под кривой (AUC) (индекс C), калибровки и оценки Бриера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223495

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все реестры пациентов в критическом состоянии в SIR за период с 2005 по 2012 год с действительным личным идентификационным номером.

Описание

Критерии включения:

  • Все регистры пациентов в критическом состоянии в SIR с 2005 по 2012 год.
  • Действительный персональный код

Критерий исключения:

  • 16 лет и старше
  • Нет действительного личного идентификационного номера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность сопутствующей патологии предсказать смерть после интенсивной терапии
Временное ограничение: Для каждого приема последующее наблюдение заканчивается повторным приемом, смертью или окончанием обучения (2016-12-31), в зависимости от того, что наступит раньше.
Будет проанализирован комбинированный исход смерти и реадмиссии. Смерть и повторная госпитализация также будут проанализированы отдельно. Наблюдение начинается при поступлении. Создается двоичная переменная состояния (нет/да), отражающая, произошел ли результат или нет, вместе с соответствующей переменной времени.
Для каждого приема последующее наблюдение заканчивается повторным приемом, смертью или окончанием обучения (2016-12-31), в зависимости от того, что наступит раньше.
Возможность сопутствующей патологии предсказать повторную госпитализацию после интенсивной терапии
Временное ограничение: Для каждого приема последующее наблюдение заканчивается повторным приемом, смертью или окончанием обучения (2016-12-31), в зависимости от того, что наступит раньше.
Будет проанализирован комбинированный исход смерти и реадмиссии. Смерть и повторная госпитализация также будут проанализированы отдельно. Наблюдение начинается при поступлении. Создается двоичная переменная состояния (нет/да), отражающая, произошел ли результат или нет, вместе с соответствующей переменной времени.
Для каждого приема последующее наблюдение заканчивается повторным приемом, смертью или окончанием обучения (2016-12-31), в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Anna Aronsson

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Чтобы свести к минимуму риск попадания данных в чужие руки, после привязки источников данных личные номера заменяются анонимными серийными номерами. Затем данные не покидают статистическую службу Швеции и базу данных MONA и доступны только квалифицированным исследователям. Таким образом, весь анализ и статистическая обработка выполняются в Статистическом управлении Швеции, и результаты могут быть получены только оттуда. Вся отчетность делается на групповом уровне. Если исследование необходимо воспроизвести, данные за тот же период можно извлечь из вышеупомянутого реестра.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критическая помощь

Подписаться